iMedikament.de

Actihaemyl Gelee

Document: 13.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Actihaemyl®Gelee 8,3 mg/g

Gel zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoff: Hämodialysat aus Kälberblut


Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Actihaemyl®Geleejedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Actihaemyl®Geleeund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Actihaemyl®Geleebeachten?

3. Wie ist Actihaemyl®Geleeanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Actihaemyl®Geleeaufzubewahren?

6. Weitere Informationen.



1. Was ist Actihaemyl®Geleeund wofür wird es angewendet?

Actihaemyl®Geleewird traditionell angewendet zur Unterstützung der Wundheilung bei schlecht heilenden Wunden. Bei Ausbleiben einer sichtbaren Heilungstendenz innerhalb von 5 Tagen sowie bei Auftreten von Entzündungszeichen wie gelblichen Wundbelägen oder Rötung der Wundränder verbunden mit Schmerzhaftigkeit oder Juckreiz ist sofort ein Arzt aufzusuchen.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Actihaemyl®Geleebeachten?

Actihaemyl®Geleedarf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Hämodialysat aus Blut vom Kalb, eiweißfrei), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) oder einen der sonstigen Bestandteile von Actihaemyl® Gelee sind.



Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Actihaemyl®Gelee

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Actihaemyl®Geleeenthält Stoffe, die bei Anwendung im Wundbereich sehr häufig Allergien verursachen. Falls Sie das Arzneimittel im Wundbereich anwenden (z. B. «offenes Bein», Wundliegen infolge von Bettlägerigkeit), achten Sie bitte besonders auf das Auftreten von Juckreiz, Rötung und Schwellung der umgebenden Haut. Falls Sie derartige Anzeichen bemerken, beenden Sie bitte die Anwendung und suchen Ihren Arzt auf.

Actihaemyl®Geleekann auf großflächigen Wunden beim Auftragen vorübergehend Brennen verursachen. Dies zwingt jedoch nicht zum Absetzen des Präparates.


Nicht mit den Augen in Verbindung bringen.

Nach dem Gebrauch bitte die Hände waschen.



Bei Anwendung von Actihaemyl®Gelee mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Actihaemyl®Geleehat keinen Einfluss auf die Reaktionsfähigkeit oder die Verkehrstüchtigkeit.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Actihaemyl®Gelee

Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.



3. Wie ist Actihaemyl®Geleeanzuwenden?

Wenden Sie Actihaemyl®Geleeimmer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Actihaemyl®Geleesonst nicht richtig wirken kann!


Soweit nicht anders verordnet, tragen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre das Gel ein- bis zweimal täglich dünn auf.

Zur Dauer der Anwendung beachten Sie bitte auch die Angaben im Abschnitt 1. „Was ist Actihaemyl®Geleeund wofür wird es angewendet?“.


Wenn Sie eine größere Menge Actihaemyl®Geleeangewendet haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist nicht bekannt.


Wenn Sie die Anwendung von Actihaemyl®Gelee vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, wenden Sie ab der nächsten Anwendung wieder die angegebene Menge Actihaemyl®Geleean.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Actihaemyl®GeleeNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Häufig sindallergische Hautreaktionen wie z.B. Quaddeln und/oder Rötungen beobachtet worden.

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.


In diesen Fällen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Actihaemyl®Geleeaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und auf dem Umkarton nach <Verwendbar bis> (<Verw. bis:>) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30°C aufbewahren


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch der Tube ist Actihaemyl®Gelee4 Wochen haltbar.



6. Weitere Informationen


Was Actihaemyl®Geleeenthält

1 g Gel enthält als Wirkstoff:

Hämodialysat aus Kälberblut, eiweißfrei (ber. als Trockensubstanz) 8,3 mg.

Sonstige Bestandteile: Propylenglykol, Calciumlactat-Pentahydrat, Carmellose-Natrium, Wasser für Injektionszwecke, zur pH-Einstellung: Milchsäure und Natriumhydroxid 27% (m/V), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216).


Wie Actihaemyl®Geleeaussieht und Inhalt der Packung

Actihaemyl®Geleeist ein klares, farbloses Gel und ist in Tuben zu 20 g (N1) erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D – 61352 Bad Homburg

Tel.: (06172) 888-01

Fax: (06172) 888-2740

Email: medinfo@medapharma.de



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im April 2009 überarbeitet.


p alde-actichaemylgelee; April 2009 Seite 6 von 6