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Actihaemyl Gelee

Document: 13.03.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Actihaemyl® Gelee


Gel zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoff: Hämodialysat aus Kälberblut


Erwachsene und Kinder über 12 Jahre



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Actihaemyl®Gelee jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Actihaemyl®Gelee und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Actihaemyl®Gelee beachten?

3. Wie ist Actihaemyl®Gelee anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Actihaemyl®Gelee aufzubewahren?

6. Weitere Informationen.



1. WAS IST Actihaemyl®GeleeUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Actihaemyl®Gelee wird traditionell angewendet zur Unterstützung der Wundheilung bei schlecht heilenden Wunden. Bei Ausbleiben einer sichtbaren Heilungstendenz innerhalb von 5 Tagen sowie bei Auftreten von Entzündungszeichen wie gelblichen Wundbelägen oder Rötung der Wundränder verbunden mit Schmerzhaftigkeit oder Juckreiz ist sofort ein Arzt aufzusuchen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Actihaemyl®GELEE BEACHTEN?

Actihaemyl®Gelee darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Inhaltsstoffe sind, insbesondere gegen die Parabene Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216).


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Actihaemyl®Gelee

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Actihaemyl®Gelee enthält Stoffe, die bei Anwendung im Wundbereich sehr häufig Allergien verursachen. Falls Sie das Arzneimittel im Wundbereich anwenden (z. B. «offenes Bein», Wundliegen infolge von Bettlägerigkeit), achten Sie bitte besonders auf das Auftreten von Juckreiz, Rötung und Schwellung der umgebenden Haut. Falls Sie derartige Anzeichen bemerken, beenden Sie bitte die Anwendung und suchen Ihren Arzt auf.

Actihaemyl®Gelee kann auf großflächigen Wunden beim Auftragen vorübergehend Brennen verursachen. Dies zwingt jedoch nicht zum Absetzen des Präparates.


Nicht mit den Augen in Verbindung bringen.

Nach dem Gebrauch bitte die Hände waschen.



Bei Anwendung von Actihaemyl®Gelee mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Actihaemyl®Gelee hat keinen Einfluss auf die Reaktionsfähigkeit oder die Verkehrstüchtigkeit.


Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Actihaemyl®Gelee

Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.



3. WIE IST ACTIHAEMYL®GELEE ANZUWENDEN?

Wenden Sie Actihaemyl®Geleeimmer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Actihaemyl®Gelee sonst nicht richtig wirken kann!


Soweit nicht anders verordnet, tragen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre das Gel ein- bis zweimal täglich dünn auf.

Zur Dauer der Anwendung beachten Sie bitte auch die Angaben im Abschnitt 1. “Was ist Actihaemyl®Gelee und wofür wird es angewendet?”.


Wenn Sie eine größere Menge Actihaemyl®Gelee angewendet haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist nicht bekannt.


Wenn Sie die Anwendung von Actihaemyl®Gelee vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, wenden Sie ab der nächsten Anwendung wieder die angegebene Menge Actihaemyl®Gelee an.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Actihaemyl®Gelee Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Häufig sind allergische Hautreaktionen wie z.B. Quaddeln und/oder Rötungen beobachtet worden.

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.


In diesen Fällen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



5. WIE IST ACTIHAEMYL®GELEE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 30°C aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch der Tube ist Actihaemyl®Gelee 4 Wochen haltbar.



6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Actihaemyl®Gelee enthält

1 g Gel enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile: Hämodialysat aus Blut vom Kalb, eiweißfrei (ber. als Trockensubstanz) 8,3 mg.

Sonstige Bestandteile: Propylenglykol, Calciumlactat-Pentahydrat, Carmellose-Natrium, Wasser für Injektionszwecke, zur pH-Einstellung: Milchsäure und Natriumhydroxid 27% (m/V), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216).


Inhalt der Packung

Actihaemyl®Gelee ist in Tuben zu 20 g (N1) erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH

Düsseldorfer Str. 40A

D-65760 Eschborn

Tel.: 0 61 96 – 99 88 90

Fax: 0 6196 – 99 88 9900



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2007 überarbeitet.


p al-actichaemylgelee; März 2007 Seite 6 von 6