Acular Augentropfen
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Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Acular®
Augentropfen
Wirkstoff: Ketorolac-Trometamol
Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält:
arzneilich wirksamer Bestandteil:
Ketorolac-Trometamol 5 mg
sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel) 0,1 mg
Natriumedetat (Ph.Eur.) 1 mg
sowie Octoxinol (40), Natriumchlorid, Natriumhydroxid bzw. Salzsäure zur pH-Wert Einstellung und gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
Tropfflasche mit 5 ml Acular®Augentropfen
Mehrfachpackung mit 3x5 ml Acular®Augentropfen
Stoffgruppe und Wirkungsweise
Acular®Augentropfen ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel.
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Pharm-Allergan GmbH
Postfach 10 06 61
76260 Ettlingen
Telefon: 0 72 43 / 501-0
Telefax: 0 72 43 / 501-100
www.Allergan.de
Hersteller
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, Co. Mayo
Irland
Anwendungsgebiete
Zur Vorbeugung und Behandlung nicht-infektiöserpostoperativer Entzündungen des Auges nach Starextraktionen, die mit oder ohne Implantation einer intraokularen Linse erfolgen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Acular®Augentropfen nicht anwenden?
Acular® Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ketorolac-Trometamol, das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid oder einen der anderen Inhaltsstoffe.
Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzüberempfindlichkeit mit Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern. Patienten, bei denen früher Überempfindlichkeiten gegen diese Medikamente aufgetreten sind, sollten nicht mit Acular®Augentropfen behandelt werden.
Wann dürfen Sie Acular®Augentropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel bewirken eine verlängerte Blutungszeit durch Beeinflussung der Blutgerinnung. Die Blutungszeit kann auch durch nichtsteroidale Entzündungshemmer, die am Auge angewandt werden, verlängert werden, da am Auge angewandte Arzneimittel in gewissem Ausmaß vom Körper aufgenommen werden.
Wenn Sie zu Blutungen neigen oder blutgerinnungshemmende Mittel einnehmen (z.B. Antikoagulantien oder andere nichtsteroidale Entzündungshemmer/Antirheumatika), sollten Sie dies daher unbedingt Ihrem Arzt mitteilen.
Acular®Augentropfen können Anzeichen einer Infektion verschleiern.
Bei Patienten die zu Schädigungen des Hornhautepithels neigen, sollte die gleichzeitige Anwendung von Acular®Augentropfen und steroidhaltigen Augentropfen mit Vorsicht erfolgen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Acular®Augentropfen sollten Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Kinder unter 16 Jahren sollten nicht mit Acular®Augentropfen behandelt werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie im Straßenverkehr, sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Die Menschen können sich in ihren Reaktionen auf Arzneimittel unterscheiden.
Bei manchen Patienten kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, bei der Arbeit ohne sicheren Haltoder zum Bedienen von Maschinen durch beeinträchtigtes Sehvermögen oder andere Reaktionen eingeschränkt werden.
Warnhinweis zu Benzalkoniumchlorid
Acular®Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel. Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Kontaktlinsen sollten vor jedem Eintropfen von Acular®Augentropfen herausgenommen werden und erst 15 Minuten nach Anwendung wieder eingesetzt werden.
Während der Behandlung mit Acular®Augentropfen sollten Sie auf das Tragen weicher Kontaktlinsen verzichten, da das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid eine Verfärbung weicher Kontaktlinsen verursachen kann. Durch die Einlagerung von Benzalkoniumchlorid in weiche Kontaktlinsen können Unverträglichkeitsreaktionen hervorgerufen werden.
Bitte beachten Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Acular®Augentropfen?
Acular®Augentropfen können die Wundheilung verlangsamen bzw. verzögern. Da dies auch für steroidhaltige Augentropfen bekannt ist, ist bei einer gleichzeitigen Anwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Augentropfen und steroidhaltigen Augentropfen die Möglichkeit von Wundheilungsstörungen erhöht.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt Acular®Augentropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Acular®Augentropfen sonst nicht richtig wirken können.
Wie viel von Acular® Augentropfen und wie oft sollten Sie Acular®Augentropfen anwenden?
Um postoperativen Entzündungen des Auges
vorzubeugen, sollte die Therapie bereits 24 Stunden vor dem
Eingriff beginnen.
Soweit nicht anders verordnet, wird drei- bis
viermal täglich, d.h. alle 6-8 Stunden, 1 Tropfen
Acular®Augentropfen (entsprechend 0,25 mg Ketorolac-Trometamol) in
den Bindehautsack des betroffenen Auges
geträufelt.
Die tägliche Dosis beträgt 3-4 Tropfen (entsprechend 0,75-1 mg Ketorolac-Trometamol) pro Auge.
Nach der Operation kann die Behandlung bis zu 4 Wochen fortgesetzt werden.
Falls Sie noch weitere Medikamente am Auge anwenden, sollte zwischen den Anwendungen der einzelnen Medikamente ein Abstand von mindestens 5 Minuten liegen.
Was müssen sie beachten, wenn Sie die Anwendung von Acular®Augentropfen einmal vergessen haben?
Holen Sie die vergessene Anwendung von Acular®Augentropfen nicht einfach nach, indem Sie die doppelte Menge einträufeln, sondern setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Acular®Augentropfen in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme sollte zur Verdünnung viel Flüssigkeit getrunken werden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Wenden Sie Acular®Augentropfen nach Anweisung Ihres Arztes an. Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung sollte nie ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung d.h. die Tropfenzahl.
Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Acular®Augentropfen auftreten?
AcularAugentropfen werden im allgemeinen gut vertragen. Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen haben. Folgende Nebenwirkungen sind im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von AcularAugentropfen beobachtet worden. Am häufigsten wurde über vorübergehendes Brennen oder Stechen beim Einträufeln berichtet.
Die folgenden Nebenwirkungen sind in klinischen Studien aufgetreten:
Sehr häufige Nebenwirkungen
Dies sind Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten können.
Brennen oder Stechen
Häufige Nebenwirkungen
Dies sind Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 100 Personen auftreten können.
Augenschmerzen, Juckreiz am Auge, allergische Reaktionen, Schwellung des Auges oder des Lides, Augenreizungen, gerötetes Auge, oberflächliche Hornhautveränderungen (Keratitis punctata superficialis).
Seltene Nebenwirkungen
Dies sind Nebenwirkungen, die bei mehr als 10 000 Personen auftreten können.
Schleiersehen und/oder beeinträchtigtes Sehen, Kopfschmerzen, trockenes Auge, vermehrter Tränenfluss, Hornhautinfiltrate oder Hornhautgeschwüre.
Akute Infektionen des Auges können durch die Anwendung lokaler entzündungshemmender Arzneimittel, so auch durch AcularAugentropfen, überdeckt und nicht erkannt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise zur Haltbarkeit und Anwendung des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Etikett und dem Umkarton aufgedruckt. Verwenden Sie das Produkt nicht mehr nach diesem Datum!
Tropföffnung nicht berühren, um Verunreinigungen zu vermeiden.
Wie lange sind Acular®Augentropfen nach Öffnung des Behältnisses haltbar?
Nach dem ersten Öffnen der Tropfflasche sind die Augentropfen höchstens 4 Wochen verwendbar.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
Februar 2005
Acular®(eingetragenes Warenzeichen der Syntex (USA) Inc.) wird unter der Lizenz des Entwicklers Syntex (USA) Inc., Palo Alto, California, USA von Allergan hergestellt und vertrieben.
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