Document: 30.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 18.09.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 17.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.03.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Adamon® inject 50 mg / ml Injektionslösung

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen sowie bei Kindern ab 1 Jahr

Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Adamon inject und wofür wird es angewendet?

Tramadol - der Wirkstoff in Adamon inject - ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide, das auf das zentrale Nervensystem wirkt. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.

Adamon inject wird angewendet zur Behandlung mäßig starken bis starken Schmerzen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Adamon inject beachten?

Adamon inject darf nicht angewendet werden

• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Tramadol oder einen der sonstigen Bestandteile von Adamon® inject sind,

• bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schlafmittel, bestimmte Schmerzmittel oder Hustenmittel (Opioide) oder Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung und Gefühlsleben),

• wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die gegen krankhaft traurige Verstimmung [Depression] wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Adamon inject eingenommen haben,

Adamon inject darf nicht als Ersatzmittel beim Drogenentzug eingesetzt werden.

Adamon inject darf nicht bei Kindern unter 1 Jahr verwendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Adamon inject ist erforderlich, weil

die Anwendung von Adamon inject zu einer psychischen und körperlichen Abhängigkeit führen kann. Bei längerem Gebrauch kann die Wirkung von Adamon inject nachlassen, so dass höhere Arzneimittelmengen benötigt werden (Toleranz-Entwicklung).

Wenn Ihr Arzt meint, dass Sie ein Risiko für die Entwicklung einer Abhängigkeit haben, wird er Sie nur für kurze Zeiträume mit Adamon® inject behandeln. Ihr Arzt wird auch regelmäßig überprüfen, ob Sie eine weitere Einnahme von Adamon® inject benötigen.

Adamon Inject darf nicht als Ersatz bei opiatabhängigen Patienten. angewendet werden. Es kann Morphinentzugssymptome nicht unterdrücken.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Adamon® injectist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt

• wenn Sie meinen, dass Sie von anderen Schmerzmitteln (Opioiden) abhängig sind,

• wenn Sie an einer Bewusstseinsstörung leiden (wenn Sie sich einer Ohnmacht nahe fühlen),

• wenn Sie sich in einem Schockzustand befinden (kalter Schweiß kann ein Anzeichen dafür sein),

• wenn der Druck in Ihrem Schädel höher ist als normal. Dies kann nach einer Kopfverletzung auftreten oder durch eine Erkrankung des Gehirns wie einen Gehirntumor verursacht werden,

• wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben,

• wenn Sie zu Epilepsie oder Krampfanfällen neigen, da das Risiko für Anfälle steigen kann. Übliche Dosen von Adamon® inject in der empfohlenen Dosierung können Krämpfe (Anfälle) verursachen, höhere Dosen von Adamon® inject können das Risiko für Krämpfe steigern. Das Risiko für Krämpfe ist auch höher, wenn Adamon® inject gleichzeitig mit anderen Medikamenten angewendet wird (siehe unter Abschnitt 2.: Bei Einnahme von Adamon® inject mit anderen Arzneimitteln),

• wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben

• wenn bekannt ist, dass Sie empfindlich auf Opiate reagieren

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn eines dieser Probleme während der Anwendung von Adamon inject auftritt oder wenn diese Angaben früher einmal bei Ihnen zutrafen.

Bei älteren Menschen können die Dosierungsabstände verlängert sein (siehe Dosierungsanleitung).

Bei Patienten, die auf Opiate empfindlich reagieren oder eine starke Einschränkung der Nieren- und Leberfunktion haben, sollte das Arzneimittel nur mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Adamon inject mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie Adamon® inject nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern ein oder 2 Wochen vor oder nach der Anwendung dieser Arzneimittel, weil lebensbedrohende Wechselwirkungen auftreten können, die das Zentralnervensystem sowie Atmungs- und Kreislauffunktion betrafen. MAO-Hemmer sind Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.

Das Risiko von Nebenwirkungen erhöht sich,

• wenn Sie gleichzeitig oder Arzneimittel anwenden, die ebenfalls dämpfend auf die Gehirnfunktion wirken, z. B. Hustenstiller, bestimmte Schmerzmittel, Schlafmittel, Mittel zur Behandlung von Angststörungen oder Mittel zur Ersatztherapie bei Drogenabhängigkeit.

• wenn Sie Alkohol trinken (siehe auch unter Abschnitt 2: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen).

Die schmerzlindernde Wirkung von Adamon® injectkann vermindert und die Wirkungsdauer verkürzt werden, wenn

• Sie Arzneimittel anwenden, die Ondansetron (gegen Übelkeit) enthalten. Sie müssen möglicherweise mehr Adamon® inject einnehmen. Ihr Arzt wird Ihre Dosis festlegen.

• Sie auch Carbamazepin anwenden (ein Arzneimittel gegen Epilepsie).

Sie sollten Adamon® inject nicht gemeinsam mit folgenden Schmerzmitteln einnehmen:

• Buprenorphin

• Nalbuphin

• Pentazocin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, welche selbst krampfauslösend wirken können oder die Krampfschwelle erniedrigen (z. B. zur Behandlung bestimmter Krankheitserscheinungen bei seelischen Erkrankungen wie bestimmte Antidepressiva, Psychopharmaka) sind epileptische Krampfanfälle beobachtet worden.Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Adamon® injectfür Sie geeignet ist.

Sie sollten vorsichtig sein, wenn Sie selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (oft als SSRI bezeichnet) einnehmen, die zur Behandlung depressiver Erkrankungen eingesetzt werden (z.B. Fluoxetin, Fluvoxamin). Adamon® injectund diese Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, und in Einzelfällen kann ein sogenanntes „Serotonin-Syndrom“ auftreten. Anzeichen eines Serotonin-Syndroms sind z.B. Verwirrtheit, Unruhe, Fieber, Schwitzen, unkoordinierte Bewegungen von Gliedmaßen oder Augen, unkontrollierbare Muskelzuckungen oder Durchfall. Diese Beschwerden verschwinden nach dem Absetzten dieser Arzneimittel sehr schnell.

Wenn Sie gleichzeitig mit Tramadol Arzneimittel einnehmen, die eine normale Blutgerinnung verhindern - sogenannte Cumarin-Derivate (z. B. Warfarin). Die gerinnungshemmende Wirkung dieser Arzneimittel kann verstärkt werden und es kann zu kleinflächigen Unterhautblutungen (Ekchymosen) kommen.

Adamon inject ist nicht mischbar (inkompatibel) mit Injektionslösungen von Diclofenac, Indometacin, Phenylbutazon, Diazepam, Flunitrazepam, Midazolam und Glyceroltrinitrat.

Bei der Anwendung von Adamon inject zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

kann die Wirkung von Alkohol bei gleichzeitiger Anwendung von Adamon inject verstärkt werden. Trinken Sie daher während der Behandlung mit Adamon inject keinen Alkohol.

Nahrungsmittel beeinflussen die Wirkung von Adamon® inject nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Adamon inject sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da es keine ausreichenden Beweise über die Unbedenklichkeit von Tramadol bei schwangeren Frauen gibt. Die wiederholte Gabe von Tramdol in der Schwangerschaft kann zur Gewöhnung des ungeborenen Kindes an Tramadol und infolgedessen nach der Geburt zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen. Die Anwendung von Tramadol vor oder während der Geburt beeinflusst nicht die Kontraktionsfähigkeit des Uterus (Gebärmutter). Bei Neugeborenen kann Tramadol zu Veränderungen der Atemfrequenz führen, die aber in der Regel klinisch nicht bedeutsam sind.

Tramadol, der Wirkstoff von Adamon inject, wird in sehr geringen Mengen (etwa 0,1% einer venös verabreichten Dosis) in die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollte Tramadol während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Adamon inject kann unter anderem zu Benommenheit und Sehstörungen (verschwommene Sicht) führen und damit Ihr Reaktionsvermögen beeinflussen. Dies gilt in verstärktem Maße bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, von anderen Arzneimitteln mit dämpfender Wirkung auf das Nervensystem und von Antihistaminika (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien), außerdem bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel. Wenn Sie das Gefühl haben, dass Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigt ist, fahren Sie nicht Auto, bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von /.../

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Milliliter, d.h., es ist nahezu "natriumfrei".

3. Wie ist Adamon inject anzuwenden?

Ihr Arzt wird Ihre Dosierung wählen und anpassen in Abhängigkeit der Stärke der Schmerzen und Ihrer individuellen Empfindlichkeit.

Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

Bei mäßig starken Schmerzen erhaltenErwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre als Einzeldosis 1 ml Adamon inject (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30 - 60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, kann nochmals 1 ml gegeben werden.

Ihr Arzt wird bei starken Schmerzen entscheiden, ob als Einzeldosis 2 ml Adamon inject (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht werden sollen.

Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im allgemeinen brauchen Tagesdosen von 8 ml Adamon inject (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht überschritten zu werden. Bei Tumorschmerzen (Schmerzen bei Krebs) und starken Schmerzen nach Operationen können jedoch auch deutlich höhere Dosen erforderlich sein. Ihr Arzt wird Ihre Dosis von Adamon® inject erhöhen, bis eine zufriedenstellende Schmerzlinderung eintritt.

Dosierung bei Kindern

Adamon® inject ist nicht für Kinder unter 1 Jahr geeignet.

Die Dosierung für Kinder hängt vom Körpergewicht ab. Die übliche Dosis ist eine einzelne Injektion von 1 bis 2 mg pro kg Körpergewicht.

Hierfür wird Adamon inject mit Wasser für Injektionszwecke vom behandelnden Arzt verdünnt.

Dosierung bei älteren Patienten

Bei akuten Schmerzen wird Adamon inject nur einmal oder wenige Male verabreicht, so dass eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist. Bei lang andauernden Schmerzen ist im Regelfall eine Dosisanpassung bei älteren Patienten (bis 75 Jahre) ohne Zeichen schwerer Leber- oder Nierenerkrankung nicht erforderlich. Bei alten Patienten (über 75 Jahre) kann es zu einer Verlängerung der Ausscheidung kommen. Wenn dies auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, die Abstände zwischen den Einnahmen individuell zu verlängern.

Dosisanpassung bei schwerer Leber- und Nierenerkrankung (Insuffizienz) / Dialyse-Patienten

Bei akuten Schmerzen wird Adamon inject nur einmal oder wenige Male appliziert, so daß eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist. An Patienten mit schwerer Leber- und / oder Niereninsuffizienz sollte Adamon inject nichtverabreicht werden. In weniger schweren Fällen Ihr Arzt möglicherweiseeine Verlängerung der Zeit zwischen den Einnahmen von Adamon® inject des Dosierungsintervalls in Betracht ziehen

Hinweis

Die empfohlenen Dosierungen sind Anhaltswerte. Grundsätzlich sollte die kleinste schmerzlindernde Dosis gewählt werden. Bei der Behandlung lang andauernder Schmerzen ist der Dosierung nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu geben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Adamon inject zu stark oder zu schwach ist.

Sie sollten Adamon inject auf keinen Fall länger als unbedingt notwendig anwenden. Wenn eine länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich ist, sollte von Ihrem Arzt regelmäßig und in kurzen Abständen überprüft werden, ob und in welcher Dosis Adamon inject weiter gegeben werden muss (ggf. durch Einlegen von Einnahmepausen).

Art der Anwendung

Adamon® inject wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht als Spritze

• in eine Vene, ggf. unter Verwendung eines „Tropfs“ (langsame intravenöse Injektion, intravenöse Infusion auch als sog. On-Demand-Analgesie [patientengesteuerter Schmerztropf])

• in einen Muskel (intramuskuläre Injektion)

• unter die Haut (subkutane Injektion)

Wenn Sie eine größere Menge Adamon inject angewendet haben als Sie sollten

Wenn Sie eine Einzelgabe von Adamon inject versehentlich doppelt angewendet haben, hat dies im Regelfall keine negativen Auswirkungen. Nehmen Sie die nächste Dosis wie verordnet ein.

Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimittelmengen (Überdosierung) kommt es zu verengten Pupillen,Erbrechen,Kreislaufversagen, Blutdruckabfall, Bewusstseinsstörungen, Koma (tiefe Bewusstlosigkeit), generalisierten (schweren) epileptischen Krampfanfällen, flacher, unregelmäßiger oder aussetzender Atmung bis hin zum Atemstillstand.

Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen unverzüglichden nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe.

Wenn Sie die Anwendung von Adamon inject vergessen haben?

Wenn sie eine Anwendung vergessen haben, können Ihre Schmerzen erneut auftreten. Wenden Sie aber danach nicht die doppelte Arzneimenge an, sondern führen Sie die Anwendung wie vorher fort.

Wenn Sie die Anwendung von Adamon inject abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Adamon inject unterbrechen oder vorzeitig beenden, können Ihre Schmerzen erneut auftreten. Bei unangenehmen Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.

Im Allgemeinen ist nach dem Beenden der Einnahme von Adamon Tropfen nicht mit Nachwirkungen zu rechnen. Bei vereinzelten Patienten, die den Wirkstoff Tramadol über lange Zeit angewendet haben, sind jedoch Erregbarkeit, Angstgefühle, Nervosität, Schlaflosigkeit, Unruhe, Zittern oder Magen-Darm-Störungen aufgetreten. Sollten nach dem Beenden der Einnahme von Adamon inject Beschwerden dieser Art bei Ihnen auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Adamon inject Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt.

Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.

Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und wenden Sie sich sofortan Ihren Arzt

• Schwellungen des Gesichts, der Arme und Beine, der Zunge, des Kehlkopfs oder des Rachens

• Schluckbeschwerden

• Atembeschwerden

• Nesselsucht und Atembeschwerden.

Funktionsstörungen des Herzens:

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von1.000): Beeinflussung der Kreislaufregulation, Herzklopfen, zu schneller Herzschlag, Schwindel- oder Schwächegefühl beim Aufstehen bis Kreislaufkollaps). Diese unerwünschten Wirkungen können insbesondere wenn Tramadol als Spritze in eine Vene verabreicht wird, bei aufrechter Körperhaltung, und/oder bei körperlicher Belastung auftreten.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): zu langsamer Herzschlag und Blutdruckanstieg

Störungen des Nervensystems:

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10): Schwindel

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100): Kopfschmerzen, Benommenheit

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

Epileptische Krampfanfälle wurden beobachtet. Diese traten auf

• bei hohen Dosen von Adamon® inject

• oder bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die Krampfanfälle auslösen oder wahrscheinlicher machen (z. B. Arzneimittel gegen Depressionen oder Psychopharmaka, siehe Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Adamon Kaps mit anderen Arzneimitteln“

Missempfindungen und Zittern

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000): Schwindelanfälle

Augenleiden:

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Verschwommene Sicht

Funktionsstörungen der Atmung und des Brustkorbes:

Über eine Verschlimmerung von Asthma wurde berichtet, obwohl ein ursächlicher Zusammenhang nicht bewiesen werden konnte.

Über das Auftreten einer Atemdepression (zu langsame und flache Atmung) wurde berichtet. Sie können eine Atemdepression bekommen, wenn

• Sie viel mehr als die empfohlene Dosis einnehmen

• Sie gleichzeitig andere Substanzen anwenden, die auf das zentrale Nervensystem dämpfend wirken (siehe unter Abschnitt 2: Bei Einnahme von Adamon® inject mit anderen Arzneimitteln)

Magen-Darm Störungen:

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10): Übelkeit und Erbrechen

Häufig: (1 bis 10 Behandelte von 100): Verstopfung, Mundtrockenheit

Gelegentlich (>1/1.000 bis < 1/100): Brechreiz, Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Magendruck, Völlegefühl)

Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege:

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Schwierigkeiten und Schmerzen beim Wasserlassen, geringeres Wasserlassen als normal

Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Häufig: (1 bis 10 Behandelte von 100): Schwitzen

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von1.000): Hautreaktionen (z. B. Pruritus, Exanthem, Urtikaria)

Funktionsstörungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen:

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Muskelschwäche

Funktionsstörungen der Gefäße:

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000): Gesichtsrötung

Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Anwendungsstelle:

Häufig: (1 bis 10 Behandelte von 100): Ermüdung

Störungen des Immunsystems:

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Allergische Reaktionen (z. B. Kurzatmigkeit durch krampfhafte Verengung der Atemwege, Keuchen Angioödem (Schwellung von z.B. Gesicht, Lippe, Zunge)/schwere allergische Reaktionen/Schock mit Atembeschwerden.)

Funktionsstörungen der Leber und der Galle:

In wenigen Einzelfällen wurde im zeitlichen Zusammenhang mit der therapeutischen Anwendung von Tramadol über Leberenzymwerterhöhungen berichtet.

Psychische Störungen:

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Tramadol kann verschiedenartige psychische Nebenwirkungen verursachen, die hinsichtlich Stärke und Art je nach Persönlichkeit und Medikationsdauer individuell unterschiedlich in Erscheinung treten. Darunter sind Stimmungsveränderungen (meist gehobene Stimmung, gelegentlich auch gereizte Stimmung), Veränderungen der Aktivität (meist Dämpfung, gelegentlich Steigerung) und Veränderungen Ihrer Fähigkeit klar zu denken oder Dinge wahrzunehmen (Ihrer kognitiven und sensorischen Leistungsfähigkeit) wie

• Veränderung der Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen (Entscheidungsverhalten)

• das Fehlen von Erkennen oder Verstehen (Wahrnehmungsstörungen)

• Dinge sehen oder hören, die nicht wirklich vorhanden sind (Halluzinationen)

• Verwirrtheit

• Schlafstörungen

• Alpträume

Eine längere Anwendung von Tramadol kann zu einer Abhängigkeit führen. Wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird, können nach Beendigung der Arzneimittelgabe Entzugsreaktionen auftreten (siehe Abschnitt Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Adamon Kaps ist erforderlich, weil).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Adamon inject aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Ampullen und Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30° C lagern.

Dauer der Haltbarkeit nach Abbruch/Verdünnen: Adamon Injektionslösung ist sofort nach dem ersten Öffnen bzw. nach der Verdünnung zu verwenden.Verdünnung bitte immer frisch und unmittelbar vor dem Gebrauch zubereiten.

Adamon inject ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen, etwaige Reste sollen sofort entsorgt werden.

Verwenden Sie keine Ampullen, die sichtbare Veränderungen aufweisen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Adamon inject enthält

Der Wirkstoff ist

Tramadolhydrochlorid

1 Ampulle enthält in 2 ml Injektionslösung als arzneilich wirksamen Bestandteil 100 mg Tramadolhydrochlorid. 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumacetat (entspricht 0.7 mg Natrium/ml), Wasser für Injektionszwecke

Wie Adamon inject aussieht und Inhalt der Packung

Injektionslösung

Eine klare, farblose Lösung.

Adamon inject ist in Packungen zu 5 und 10 Ampullen mit je 2 ml Injektionslösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1

61352 Bad Homburg

Tel. Nr.: (06172) 888-01

Fax Nr.: (06172) 888-2740

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Italien	Tramadolo Viatris
Deutschland	Adamon inject

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2012