Adiclair
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
ADICLAIR
Wirkstoff: Nystatin
Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 ml Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (Parabene) als Konservierungsmittel;
Glycerol, Sucrose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Aroma Himbeere, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackungen mit 24 ml Suspension (N1)
Originalpackungen mit 48 ml Suspension (N2)
Hefepilzwirksames Polyenantibiotikum
ARDEYPHARMGmbH
58313 Herdecke Loerfeldstraße 20 Telefon: (0 23 30) 977 677
Anwendungsgebiete:
Zur topischen Behandlung nystatinempfindlicher Pilzinfektionen des Mund- und Rachenraumes, der Speiseröhre und des Magendarmtraktes (Candidainfektion).
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie ADICLAIR nicht einnehmen?
ADICLAIR darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Nystatin, Alkyl-4-hydroxybenzoaten (Parabenen) oder einem der sonstigen Bestandteile von ADICLAIR sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ADICLAIR ist erforderlich:
Kinder:Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird vor einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten;
Schwangerschaft / Stillzeit: Nystatin, der Wirkstoff in ADICLAIR wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.
ADICLAIR kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von ADICLAIR:
Alkyl-4-hydroxybenzoate (Parabene) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie ADICLAIR daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
1ml enthält 0,566 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,047 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
ADICLAIR kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Worauf müssen Sie noch achten?
Achten Sie stets darauf, daß Sie ADICLAIR so aufbewahren, daß es für Kinder nicht zu erreichen ist!
Für Diabetiker ist die Einnahme pro ml Suspension mit weniger als 0,05 BE (Broteinheiten) anzurechnen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von ADICLAIR?
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt ADICLAIR nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschrift, da ADICLAIR sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von ADICLAIR und wie oft sollten Sie ADICLAIR einnehmen?
Säuglinge:
Bei Befall von Mund, Rachen und Speiseröhre (z.B. Mundsoor), sollten dem Säugling 3 – 6mal täglich 0,5 – 1 ml Suspension (50.000 – 100.000 I.E. Nystatin) in den Mund geträufelt werden.
Bei Befall des Magendarmtraktes, 3 – 6mal täglich 1 – 2 ml Suspension (100.000 – 200.000 I.E. Nystatin) in den Mund träufen.
Kinder und Erwachsene:
Bei Befall von Mund, Rachen und Speiseröhre (z.B. Mundsoor), sollten 3 – 6mal täglich 1 ml Suspension (100.000 I.E. Nystatin) in den Mund geträufelt werden.
Wie und wann sollten Sie ADICLAIR einnehmen?
Vor jedem Gebrauch sollten Sie die Suspension kräftig schütteln. Die Pipette ist mit einer Schutzhülle versehen, die vor Gebrauch durch Abschrauben zu entfernen ist.
Die Suspension sollte möglichst lange im Mund bewegt werden, bevor sie geschluckt wird. Bei Behandlung der Speiseröhre soll die Suspension möglichst im Liegen geschluckt werden.
Die Suspension sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie ADICLAIR einnehmen?
Bei der Behandlung von Hefeinfektionen müssen sämtliche Infektionsherde vollständig beseitigt werden, um Rückfälle zu vermeiden.
Um einen dauerhaften Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Sie ADICLAIR mindestens 2 Wochen lang regelmäßig einnehmen.
In hartnäckigen Krankheitsfällen ist eine Therapieverlängerung möglich.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von ADICLAIR auftreten?
Das in ADICLAIR enthaltene Nystatin wird bei oraler Anwendung im allgemeinen gut vertragen. In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen.
Aufgrund des Gehaltes an Alkyl-4-Hydroxybenzoaten (Parabenen) als Konservierungsmittel können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie ADICLAIR bitte ab, und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum dieser Packung ist außen auf dem Umkarton und auf dem Etikett des Behältnisses, welches die Suspension enthält, aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 8 Wochen.
ADICLAIR nicht über 30°C lagern!
Stand der Information:
Dezember 2005
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