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Adiclair

Document: 01.12.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.




Gebrauchsinformation



ADICLAIR

Wirkstoff: Nystatin




Zusammensetzung:


Arzneilich wirksame Bestandteile:


1 Filmtablette enthält 500.000 I.E. Nystatin


Sonstige Bestandteile:


Lactose-Monohydrat; Stearinsäure (Ph.Eur.); Magnesiumstearat; Povidon K 25;Talkum; Propylenglykol;Poly(O-carboxymethly)stärke, Natriumsalz;Hypromellose; Titandioxid (E 171); Cellulosepulver; Hochdisperses Siliciumdioxid; Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).



Darreichungsform und Inhalt:


Originalpackungen mit 20 Filmtabletten (N1)

Originalpackungen mit 50 Filmtabletten (N2)

Originalpackungen mit 100 Filmtabletten (N3)



Hefepilzwirksames Polyenantibiotikum






ARDEYPHARMGmbH

58313 Herdecke Loerfeldstraße 20 Telefon: (0 23 30) 977 677


Anwendungsgebiete:


Zur topischen Therapie von nachgewiesenen nystatinempfindlichen, intestinalen Hefemykosen, insbesondere nach oder während einer Therapie mit Zytostatika, Kortikosteroiden oder Antibiotika.

Zur Beseitigung bzw. Verminderung des gastrointestinalen Hefereservoirs als Ergänzung einer Lokaltherapie bestehender oraler oder vaginaler Hefeinfektionen.



Gegenanzeigen:


Wann dürfen Sie ADICLAIR nicht einnehmen?

ADICLAIR sollte nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Nystatin oder einem anderen Bestandteil des Präparates.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ADICLAIR ist erforderlich:

Kinder:Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird vor einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten;


Schwangerschaft / Stillzeit: Nystatin, der Wirkstoff in ADICLAIR wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.


ADICLAIR kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.


Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von ADICLAIR:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie ADICLAIR daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


Worauf müssen Sie noch achten?

Achten Sie stets darauf, daß Sie ADICLAIR so aufbewahren, daß es für Kinder nicht zu erreichen ist!


Für Diabetiker ist die Einnahme einer ADICLAIR Filmtablette mit 0,05 BE anzurechnen.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von ADICLAIR?

Keine bekannt.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt ADICLAIR nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschrift, da ADICLAIR sonst nicht richtig wirken kann!


Wieviel von ADICLAIR und wie oft sollten Sie ADICLAIR einnehmen?

Zur Behandlung von Hefemykosen nehmen Sie bitte 3mal täglich 2 Filmtabletten (1.000.000 I.E. Nystatin) ein.

Wenn es erforderlich ist, kann die Tagesdosis auf bis zu 12 Filmtabletten erhöht werden.


Während einer Therapie mit Hefewachstum-fördernden Medikamenten nehmen Sie bitte 3mal täglich 1 Filmtablette (500.000 I.E. Nystatin) ein.


Zur Verminderung bzw. Beseitigung des Hefevorkommens im Magendarmtrakt als Ergänzung einer Lokaltherapie bestehender oraler oder vaginaler Hefeinfektionen sind 1 – 2 Filmtabletten (500.000 – 1 000.000 I.E. Nystatin) 3mal täglich einzunehmen.


Wie und wann sollten Sie ADICLAIR einnehmen?

Die Filmtabletten sollten nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.


Wie lange sollten Sie ADICLAIR einnehmen?

Bei der Behandlung von Hefeinfektionen müssen sämtliche Infektionsherde vollständig beseitigt werden, um Rückfälle zu vermeiden.


Um einen dauerhaften Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Sie ADICLAIR mindestens 2 Wochen lang regelmäßig einnehmen.


Zur Verminderung bzw. Beseitigung des Hefevorkommens im Magendarmtrakt bei bestehenden Schleimhaut-Hefeinfektionen (orale oder vaginale Candidose) sollten 3mal täglich 1 – 2 ADICLAIR Filmtabletten eingenommen werden. Die Behandlung ist bis zur Beendigung des Erkrankungsrisikos beizubehalten.




Nebenwirkungen:


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von ADICLAIR auftreten?

Das in ADICLAIR enthaltene Nystatin wird im allgemeinen gut vertragen.

Zu hohe tägliche Dosierungen können gelegentlich bei empfindlichen Patienten das Auftreten vorübergehender Störungen im Magendarmbereich begünstigen.



Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie ADICLAIR bitte ab, und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit und Lagerung des Arzneimittels:


Das Verfalldatum dieser Packung ist außen auf dem Umkarton und auf den Folien, welche die Filmtabletten enthalten, aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.


Nicht über 30 C lagern.



Stand der Information:


November 2005



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