Advel Thermobalsam
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Module 1 |
Administrative Information and |
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B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß Caye Balsam mono jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Caye Balsam mono und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Caye Balsam mono beachten?
3. Wie ist Caye Balsam mono anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Caye Balsam mono aufzubewahren?
6. Weitere Angaben.
Caye Balsam mono
Wirkstoff: Cayennepfeffer-Dickextrakt
100 g Caye Balsam mono enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
0,6627-1,8292 g Dickextrakt aus Cayennepfeffer (4 – 7 : 1),
entsprechend 53 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin;
Auszugsmittel: Ethanol 80 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Mittelkettige Triglyceride, Glycerinmonostearat 40-55 (Typ II), Glycerol(mono/di)(palmitat/stearat)-Natriumstearat (95:5), Wollwachs, Cetylstearylalkohol (Typ A) emulgierend, dickflüssiges Paraffinöl, Carbomer 980, Propylenglycol, Phenoxyethanol, gereinigtes Wasser, Rosmarinöl, Dimeticon, Natriumhydroxid, sprühgetrockneter Glucosesirup
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. Kolkmann & Partner GmbH
Würzburger Str. 3
26121 Oldenburg
Tel.: 0441 / 98344-0
Fax: 0441 / 98344-20
Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Darreichungsform und Inhalt:
50 g Creme, 100 g Creme
1. WAS IST Caye Balsam mono UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 Caye Balsam mono ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskelschmerzen
1.2 Wirkstoff: Cayennepfeffer-Dickextrakt
1.3 Caye Balsam mono wird angewendet bei schmerzhaftem Muskelhartspann (schmerzhafte Muskelverspannung) im Schulter-Arm-Bereich sowie im Bereich der Wirbelsäule.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER AnwendungVON Caye Balsam monoBEACHTEN?
Wann dürfen Sie Caye Balsam mono nicht anwenden?
Caye Balsam mono darf bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Capsicumzubereitungen (Paprikagewächse) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht angewendet werden. Nicht anwenden auf geschädigter Haut.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Cayennepfeffer-Zubereitungen reizen selbst in geringen Mengen die Schleimhäute sehr stark und erzeugen ein schmerzhaftes Brennen. Caye Balsam mono darf daher nicht in die Augen, auf Schleimhäute oder offene Wunden gelangen.
Keine Anwendung auf geschädigter Haut, z.B. nach Verbrennungen und Verletzungen, bei Entzündungen oder Ekzemen. Es wird empfohlen, sich nicht im Anwendungsbereich zu kratzen, um Hautverletzungen zu vermeiden. Eine zusätzliche Wärmeanwendung (z.B. durch Bestrahlung oder Heizkissen) sollte bei der Behandlung mit Caye Balsam mono vermieden werden.
Mit Caye Balsam mono behandelte Hautpartien sollten nicht mit warmen Wasser gewaschen oder der Sonne ausgesetzt werden, da Brennen oder Stechen dadurch verstärkt werden können. Auch körperliche Aktivität (Schwitzen) verstärkt die Wärmewirkung.
Nach dem Auftragen der Salbe sollten die Hände sorgsam gewaschen werden, damit ein unbeabsichtigter Kontakt mit anderen Körperstellen vermieden wird.
Bei längerer Anwendung am gleichen Anwendungsort ist mit einer reversiblen Schädigung sensibler Nerven zu rechnen.
Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Für die Anwendung von Caye Balsam mono liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Welche Auswirkungen hat Caye Balsam mono auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?
Keine bekannt.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Caye Balsam mono?
Keine bekannt.
(Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.)
3. WIE IST CAYE BALSAM MONO ANZUWENDEN?
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Wie viel und wie oft sollten Sie Caye Balsam mono anwenden?
Nehmen Sie Caye Balsam mono immer genau nach dieser Dosierungsanleitung bzw. nach Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3mal täglich einen 2 cm langen Creme-Strang dünn auf das schmerzende Areal auf. Anschließend einziehen lassen.
Das Arzneimittel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung geeignet.
Wie lange sollten Sie Caye Balsam mono anwenden?
Nicht länger als 2 Tage anwenden. Vor einer erneuten Anwendung am gleichen Applikationsort muss ein Zeitraum von 14 Tagen abgewartet werden. Bitte beachten Sie auch die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.
Anwendungsfehler und Überdosis
Was ist zu tun, wenn Caye Balsam mono in zu großen Mengen angewandt wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei längerer Anwendung am gleichen Anwendungsort ist mit einer reversiblen Schädigung sensibler Nerven zu rechnen.
Sollte die Wärmewirkung auf der Haut von Ihnen als zu stark empfunden werden, können Sie überschüssige Salbenreste mit kaltem Wasser und Seife oder mit Hautcreme oder einem indifferentem Öl entfernen.
Sollte Caye Balsam mono in die Augen gelangt sein, so ist unverzüglich ein Augenarzt aufzusuchen. Als Sofortmaßnahme wird ein gründliches Spülen des Auges mit reichlich kaltem Wasser empfohlen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Caye Balsam mono Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Caye Balsam mono auftreten?
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (urtikarielles Exanthem) in Form von Quaddeln, Bläschen und Juckreiz auftreten. Die Behandlung ist dann sofort abzubrechen.
Hinweis:
Der wirksame Bestandteil der Creme, Cayennepfeffer-Dickextrakt, verursacht bei den meisten Patienten eine Erhöhung der Durchblutung mit verstärkter Hautrötung und einem Wärmegefühl. Diese Reaktion gehört zur normalen Wirkung des Arzneimittels und geht in der Regel nach kurzer Zeit zurück. Insbesondere während der ersten Behandlungen kann darüber hinaus ein Gefühl des Brennens, Stechens oder Juckreiz auftreten.
Für den Fall, dass die Nebenwirkungen als zu stark empfunden werden, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Beim Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie Caye Balsam mono bitte nicht mehr an und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.“
5. WIE IST CAYE BALSAM MONOAUFZUBEWAHREN?
Caye Balsam monoist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt. Bitte verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate (50 g Tube) / 6 Monate (100 g Tube)
6. WEITERE ANGABEN
Stand der Information
[Monat/Jahr]
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Caye Balsam mono (Capsicum cream) |
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