iMedikament.de

Aerobec N 100 Μg Autohaler Druckgasinhalation, Lösung

Document: 15.12.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

palde-aerobecn100-ah-08.rtf Vers. 04/08

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

AeroBec® N 100 µg Autohaler® Druckgasinhalation, Lösung

Wirkstoff: Beclometasondipropionat



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Was ist AeroBec® N 100 µg Autohaler® und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von AeroBec® N 100 µg Autohaler® beachten?

Wie ist AeroBec® N 100 µg Autohaler® anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist AeroBec® N 100 µg Autohaler® aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist AeroBec® N 100 µg Autohaler® und wofür wird es angewendet?

AeroBec®N 100 µg Autohaler® ist ein Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum.

AeroBec®N 100 µg Autohaler®wird angewendet :

zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei

- Asthma bronchiale

- chronisch obstruktiver Bronchitis

Hinweis:

AeroBec®N 100 µg Autohaler®ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.

zur antientzündlichen Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch:

- Brände und Schwelbrände

- Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die zu einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z.B. Zinknebel, Chlorgas, Ammoniak) oder nach einer Latenzzeit ein Lungenödem auslösen (z.B. durch nitrose Gase, Phosgen, Schwermetall-Dämpfe).



2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von AeroBec® N 100 µg Autohaler® beachten?

AeroBec® N 100 µg Autohaler® darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Beclometasondipropionat oder einen der sonstigen Bestandteile von AeroBec® N 100 µg Autohaler® sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von AeroBec® N 100 µg Autohaler® ist erforderlich,

wenn Sie unter einer der folgenden Krankheiten leiden bzw. früher einmal gelitten haben:


bei Behandlung mit hohen Dosen, insbesondere bei Überschreitung der empfoh lenen Dosierung. In diesem Fall kann eine klinisch relevante Funktionsminde rung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion bzw. einer bei ge steigertem Bedarf (Stresssituationen) nicht mehr ausreichend steigerbaren Pro duktion körpereigener Glukokortikoide auftreten. In solchen Fällen sollte in Stresssituationen (z.B. vor Operationen) eine vorübergehende zusätzliche Glu kokortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidpro duktion erwogen werden.


wenn sich die Atemnot nach der Inhalation akut (paradoxe Bronchospastik) ver schlimmert. Die Behand­lung sollte dann sofort abgesetzt werden und der Be handlungsplan vom Arzt überprüft werden.



Kinder unter 12 Jahren:

In der Regel sollte bei Kindern unter 12 Jahren eine Tageshöchstdosis von 200 µg Beclometasondipropionat nicht überschritten werden.


Ältere Patienten:

Bei älteren Patienten muss die Dosierung nicht speziell angepasst werden.



Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:

Die Anwendung von AeroBec®N 100 µg Autohaler®kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Die Anwendung von AeroBec®N 100 µg Autohaler®als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Bei Anwendung von AeroBec® N 100 µg Autohaler® mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von AeroBec®N 100 µg Autohaler®?

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Ritonavir (Arzneimittel in der HIV-Therapie), Ciclosporin (Mittel zur Verhinderung der Organabstoßung nach Transplantationen), Ethinylestradiol (Mittel zur hormonalen Empfängnisverhütung und zur Behandlung bestimmter hormonell bedingter Erkrankungen)oder Troleandomycin (Antibiotikum)kann es zu einem verzögerten Abbau von Beclometason im Blut kommen, so dass die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöht ist. Dies hat eine geringe medizinische Bedeutung bei einer Kurzzeitbehandlung (1-2 Wochen), sollte aber bei Langzeitbehandlungen beachtet werden.



Wie beeinflusst AeroBec®N 100 µg Autohaler®die Wirkung von anderen Arznei­mitteln?

AeroBec®N 100 µg Autohaler®kann die Wirksamkeit von 2-Sympathomimetika zur Inhalation verstärken.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Während der Schwangerschaft, besonders in den ersten drei Monaten, und während der Stillzeit, sollte Beclometasondipropionat nur nach besonders sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt angewendet werden.

Glukokortikoide gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei Anwendung höherer Dosen oder bei einer Langzeitbehandlung sollte abgestillt werden.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

AeroBec®N 100 µg Autohaler®keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von AeroBec® N 100 µg Autohaler®
Enthält einen geringen Alkoholanteil (weniger als 100 mg pro Einzelgabe).

3. Wie ist AeroBec® N 100 µg Autohaler® ANZUWENDEN?

Wenden Sie AeroBec®N 100 µg Autohaler®immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die Dosierung orientiert sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und Ihrem klinischen Ansprechen. Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) auf­geteilt werden, in besonderen Fällen (mangelnde Wirk­samkeit im Intervall), kann sie auf 3 - 4 Einzel­gaben aufgeteilt werden.



In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 200 µg und bei Jugendlichen und Erwachsenen 800 µg Beclometasondipropionat nicht überschreiten.

Es sollte die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle der Beschwerden möglich ist, verabreicht werden.



Die folgenden Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

In leichten bis mittelschweren Fällen:

2 x täglich 1 bis 2 Sprühstöße (entspricht 2 x täglich 100 - 200 µg Beclometasondipropionat).

In schwereren Fällen:

2 x täglich bis zu 4 Sprühstöße (entspricht 2 x täglich bis zu 400 µg Beclometasondipropionat).



Kinder ab 5 Jahren:

In schwereren Fällen:

2 x täglich 1 Sprühstoß (entspricht 2 x täglich 100 µg Beclometasondipropionat).

Hinweis:

AeroBec®N 100 µg Autohaler®soll angewendet werden, wenn sich niedriger dosierte Beclometasondipropionat-haltige Arzneimittel als nicht ausreichend oder praktikabel erwiesen haben.

Zur Anwendung bei leichtem Asthma steht auch AeroBec® N 50 µg Dosieraerosol oder Autohaler®mit niedrigerer Wirkstärke zur Verfügung.


Dosierungsanleitung zur Akuttherapie nach Rauchgas­exposition:

Erwachsene:

Unmittelbar nach Rauchgasexposition: 4 Sprühstöße (400 µg Beclometasondipropionat).

Nach anschließender ambulanter Aufnahme: ebenfalls 4 Sprüh­stöße (400 µg Beclometasondipropionat).

Nach Ablauf von weiteren 2 Stunden: erneut 4 Sprühstöße (400 µg Beclometasondipropionat).

Fortsetzung der Therapie mit 4 Sprühstößen (400 µg Beclo­metasondipropionat) alle 2 Stunden bis zum Abklingen der Beschwerden.



Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zum Inhalieren bestimmt.

AeroBec®N 100 µg Autohaler®sollte regelmäßig in den empfohlenen Zeitabständen eingesetzt werden. Bei Stabilisierung der Krankheitssymptome sollte die tägliche Dosis von AeroBec®N 100 µg Autohaler®bis zur niedrigst möglichen Erhaltungsdosis reduziert werden.

AeroBec®N 100 µg Autohaler®sollte vor einer Mahlzeit angewendet werden, wenn dieses nicht möglich ist, sollte nach der Inhalation der Mund ausgespült werden.



Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der be­handelnde Arzt. Grundsätzlich ist AeroBec®N 100 µg Autohaler®ein Arzneimittel zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen .



Hinweise für die Anwendung

Anleitung zur Benutzung von AeroBec®N 100 µg Autohaler®:

Das Autohaler®Inhalationsgerät wird durch Atemzug ausgelöst und setzt während des Einatmens automatisch die Dosis des Arzneimittels frei.


Der Autohaler®ist stets senkrecht zu halten, unabhängig von der Körperposition, in der inhaliert wird. Nach Möglichkeit sollte die Anwendung im Sitzen oder Stehen erfolgen.


Vor dem ersten Gebrauchund wenn der AeroBec®N 100 µg Autohaler®zwei Wochen oder längernicht benutzt wurde, werden zunächst 2 Sprühstöße in die Luft abgegeben, wie nachfolgend beschrieben:


1. Nehmen Sie die Schutzkappe über dem Mundstück von hinten nach vorne ab, indem Sie den kleinen Vorsprung der Schutzkappe an der Rückseite des Autohalers®nach unten drücken (vgl. Abb. 1).





2. Halten Sie den Autohaler®senkrecht mit dem Mundstück nach unten und drücken Sie den grauen Hebel am oberen Ende des Autohalers®nach oben, bis er einrastet (vgl. Abb. 2).
Das Mundstück wird dabei vom Anwender weggerichtet, damit die Sprühstöße in die Luft abgegeben werden können.



3. Damit Sie einen Sprühstoß freigeben können, drücken Sie den Dosisfreigabeschieber an der Unterseite des Autohalers®in Richtung des Pfeiles, zur Öffnung des Mundstückes hin (vgl. Abb. 3).





4. Damit ein zweiter Sprühstoß freigegeben werden kann, drücken Sie den grauen Hebel nach unten (vgl. Abb. 4). Danach wiederholen Sie die Schritte 2 und 3. Nach Freigabe des zweiten Sprühstoßes drücken Sie den grauen Hebel des Autohalers®wieder nach unten.



Wichtiger Hinweis:

Der Dosisfreigabeschieber ist nicht zur Auslösung bei der Inhalation des Arzneimittels vorgesehen. Der Autohaler®setzt automatisch – durch den Atemzug ausgelöst – eine Dosis des Arzneimittels frei.



Anleitung zur Benutzung des Autohalers®:


1. Nehmen Sie die Schutzkappe über dem Mundstück von hinten nach vorne ab, indem Sie den kleinen Vorsprung der Schutzkappe an der Rückseite des Autohalers®nach unten drücken (vgl. Abb. 1).





Halten Sie den Autohaler® senkrecht mit dem Mundstück nach unten und drücken Sie den grauen Hebel am oberen Ende des Autohalers® nach oben, bis er einrastet (vgl. Abb. 2).



Sie müssen dabei beachten, dass die Lufteinlassöffnung (in Abb. 2 mit X gekennzeichnet) am unteren Teil des Autohalers®nicht durch Ihre Hand blockiert wird.



3. Atmen Sie tief aus (vgl. Abb. 3).





4. Nehmen Sie das Mundstück in den Mund und umschließen Sie es mit den Lippen. Danach atmen Sie kräftig durch das Mundstück ein (vgl. Abb. 4).



Beim Einatmen wird automatisch ein Sprühstoß mit dem Arzneimittel freigesetzt. Sie sollten die Einatmung nicht stoppen, damit der Sprühnebel möglichst tief eingeatmet wird.



5. Halten Sie den Atem solange wie möglich (etwa 10 Sekunden) an, bevor Sie langsam ausatmen (vgl. Abb. 5). Dann sollten Sie normal weiteratmen.





6. Nach Entnahme eines Sprühstoßes drücken Sie den grauen Hebel wieder in die Ausgangsposition (waagerecht) zurück (vgl. Abb. 6).