Aescorin Forte 50 Mg
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
Aescorin® forte 50 mg Hartkapsel Piktogramm
Wirkstoff: Roßkastaniensamen-Trockenextrakt
Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Venenerkrankungen.
Anwendungsgebiete
Aescorin® forte wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von Beschwerden der Beinvenen (chronische Veneninsuffizienz), zum Beispiel bei Schmerzen und Schweregefühl in den Beinen, nächtlichen Wadenkrämpfen, Juckreiz und Beinschwellungen.
Weitere vom Arzt verordnete nichtinvasive Maßnahmen, wie z.B. Wickeln der Beine, Tragen von Stützstrümpfen oder kalte Wassergüsse, sollten unbedingt eingehalten werden.
Treten plötzlich ungewohnt starke Beschwerden vor allem an einem Bein auf, die sich durch Schwellung, Verfärbung der Haut, Spannungs- oder Hitzegefühl sowie Schmerzen bemerkbar machen, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, da diese Merkmale Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Beinvenenthrombose) sein können.
Gegenanzeigen
Aescorin® forte darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit (Allergien) gegenüber Roßkastaniensamenextrakt oder einem der sonstigen Bestandteile von Aescorin® forte.
Aescorin® forte darf in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Aescorin® forte bei Kindern und Heranwachsenden nicht angewendet werden.
Hinweis:
Die Einnahme von Aescorin® forte ersetzt nicht sonstige vorbeugende Maßnahmen oder Behandlungsmaßnahmen, wie z.B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln
Die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel kann verstärkt werden.
Hinweis:
Wenn andere Arzneimittel eingenommen/angewendet werden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet wurden, ist der Arzt oder Apotheker darüber zu informieren, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene morgens und abends jeweils eine Hartkapsel (entsprechend 100 mg Aescin) unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. % Glas Wasser) ein.
Die Einnahme erfolgt vor dem Essen. Sollten leicht Magen- oder Darmbeschwerden auftreten, so empfiehlt es sich, das Arzneimittel zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Dauer der Einnahme hängt von den Beschwerden ab. Grundsätzlich besteht keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer. Bei Anhalten der Beschwerden sollte mit einem Arzt über die Fortsetzung der Behandlung Rücksprache genommen werden. Die Angaben unter Anwendungsgebiete sollten beachtet werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Bei Überdosierung von Aescorin® forte können die in Roßkastaniensamen enthaltenen Saponine die als Nebenwirkungen bekannten Symptome Übelkeit und Magenbeschwerden verstärken; weiterhin sind Erbrechen und Durchfall möglich. Zur Entscheidung, ob Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Falls die Einnahme von Aescorin® forte vergessen wurde, ist nicht die doppelte Dosis einzunehmen, sondern die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder vom Arzt verordnet fortzusetzen.
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit Aescorin® forte ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle ist hierzu der Arzt oder Apotheker zu befragen.
Nebenwirkungen
Nach der Einnahme von Aescorin® forte können gelegentlich (entsprechend weniger als einem Fall von 100, aber mehr als einem Fall von 1.000 Behandelten) Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Magen- und Darmbeschwerden (Schleimhautreizungen) sowie Schwindel und Kopfschmerzen auftreten. Selten (entsprechend weniger als einem Fall von 1.000, aber mehr als einem Fall von 10.000 Behandelten) sind Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Juckreiz, Hautausschlag) beobachtet worden.
Sehr selten (entsprechend weniger als einem Fall von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfällen) wurde über das Auftreten von schwerwiegenden allergischen Reaktionen (z. T. mit Blutungen) und gynäkologischen Zwischenblutungen berichtet.
Sollten Patienten eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen, bei sich beobachten, so ist Aescorin® forte abzusetzen und (sofort) ein Arzt zu informieren, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll Aescorin® forte nicht weiter eingenommen werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, daß mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Nicht über +25 °C aufbewahren!
Aescorin® forte darf nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enthält folgenden Wirkstoff:
Roßkastaniensamen-Trockenextrakt (5 - 7 : 1) 146,52 mg - 202,43 mg
Entsprechend 50 mg Triterpenglykoside, berechnet als getrocknetes Aescin Auszugsmittel: Ethanol 68 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Gelatine, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat [Ph. Eur.] (pflanzlich), Povidon K25, Titandioxid E 171.
Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE je Hartkapsel.
Darreichungsform und Inhalt
Hartkapsel
OP mit 100 Hartkapseln zum Einnehmen
Pharmazeutischer Unternehmer
Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Deutschland
Telefon: (0214) 30 51 348 Telefax: (0214) 3057209
E-Mail-Adresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com Hersteller
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH Havelstraße 5 64295 Darmstadt Deutschland
Stand der Information
Januar 2016
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 6464633.00.00
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