Gebrauchsinformation

Information für Anwender

Agno-Sabona^® Kapseln

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Agno-Sabona^® Kapseln und wofür werden sie angewendet?

1.1 Indikationsgruppe

Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.

1.2 Anwendungsgebiet

Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden).

Hinweis:

Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Agno-Sabona^® Kapseln beachten?

Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach besonders sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.

2.1 Wann dürfen Sie Agno-Sabona^® Kapseln nicht anwenden?

Agno-Sabona^® Kapseln dürfen nicht angewendet werden bei:

• Überempfindlichkeit gegen Keuschlammfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile.

• Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangdrüse)

• Mammakarzinom (Brustkrebs)

Schwangerschaft und Stillzeit

Agno-Sabona^® Kapseln dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

Bei Einnahme von Agno-Sabona^® Kapseln mit anderen Arzneimitteln:

Die Wirkung mancher Arzneimittel können durch gleichzeitige Anwendung anderer Mittel beeinflusst werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Sprechen Sie mit ihrem Arzt, auch wenn Sie nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel einnehmen.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Agno-Sabona^® Kapseln?

Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Keuschlammfrüchten gibt, könnte eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Agno-Sabona^® Kapseln

Das Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose). Wenn Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sollten Sie Agno-Sabona^® Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem einnehmen.

Nehmen Sie Agno-Sabona^® Kapseln immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Agno-Sabona^® Kapseln nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Agno-Sabona^® Kapseln sonst nicht richtig wirken können.

Wie viel von Agno-Sabona^® Kapseln und wie oft sollten Sie Agno-Sabona^® Kapseln anwenden?

Nehmen Sie einmal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 40 mg Droge) ein.

Wie und wann sollten Sie Agno-Sabona^® Kapseln anwenden?

Agno-Sabona^® Kapseln sollten möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Agno-Sabona^® Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Agno-Sabona^® Kapseln anwenden?

Für eine zuverlässige Wirkung sollten Agno-Sabona^® Kapseln über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.

Was ist zu tun, wenn Agno-Sabona^® Kapseln in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigt oder versehentlich)?

Wenn Sie eine größere Menge von Agno-Sabona^® Kapseln eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Bei Anzeichen von juckenden, urtikariellen Exanthemen mit Bläschenbildung ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt ist aufzusuchen.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Agno-Sabona^® Kapseln angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme fort.

Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, so genannte Nebenwirkungen haben. Nebenwirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Agno-Sabona^® Kapseln beobachtet wurden, jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen, werden im Folgenden genannt.

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Agno-Sabona^® Kapseln auftreten?

Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Keuschlammfrüchte enthalten, können Beschwerden auftreten wie:

Magen-Darm-Trakt

Haut

• Juckreiz

• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag

• Quaddelsucht

Nervensystem

Immunsystem

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen beenden Sie bitte die Anwendung von Agno-Sabona^® Kapseln und suchen unverzüglich Ihren Arzt auf. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen dürfen Agno-Sabona^® Kapseln nicht nochmals angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Faltschachtel und Blister aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Was Agno-Sabona^® Kapseln enthalten:

Wirkstoff: Keuschlammfrüchte – Trockenextrakt

1 Hartkapsel enthält:

4 mg = Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7-13:1)

Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)

Die sonstigen Bestandteile:

Glucosesirup, Lactose-Monohydrat, Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Farbstoff E 171

Hinweis für Diabetiker:

1 Hartkapsel enthält 0,007 Broteinheiten (BE)

Wie Agno-Sabona^® Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Agno-Sabona^® Kapseln sind weiße, ovale Hartkapseln.

Agno-Sabona^® Kapseln ist erhältlich in.

Originalpackung mit 30 Hartkapseln (N1)

Originalpackung mit 50 Hartkapseln (N2)

Originalpackung mit 100 Hartkapseln (N3)

Pharmazeutischer Unternehmer

MIT Gesundheit GmbH

47533 Kleve

Postanschrift:

Sabona Naturarzneimittel

Flutstr. 74; 47533 Kleve

Tel.: 02821 72 77 0

Fax: 02821 72 77 40

Email: info@mit-gesundheit.com

Hersteller

C. P. M. Contract Pharma GmbH & Co. KG

Frühlingstrasse 7

83620 Feldkirchen Westerham

Stand der Information

Oktober 2006