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Agno-Sabona Kapseln

Document: 12.06.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben



Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Agno-Sabona Kapseln

Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt

Zusammensetzung

1 Hartkapsel enthält:

Arzneilich wirksamen Bestandteil

4 mg = Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7 - 13:1)

Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)

Sonstige Bestandteile (Hilfsstoffe):•

Glucosesirup, Lactose-Monohydrat, Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses

Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Farbstoff E 171

Hinweis für Diabetiker:

1 Hartkapsel enthält 0,007 Broteinheiten (BE)

Darreichungsform und Packungsgrößen

Originalpackung mit 30 Hartkapseln (N1)

Originalpackung mit 50 Hartkapseln (N2)

Originalpackung mit 100 Hartkapseln (N3)


Agno-Sabona Kapseln ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden


Pharmazeutischer Vertriebsunternehmer Hersteller

Sabona Naturarzneimittel C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co KG

Im Vertrieb der MIT Gesundheit GmbH Frühlingstraße 7

47533 Kleve 83620 Feldkirchen-Westerham

Tel.: 02821-7277-0

Fax: 02821-7277-40

E-mail: info@mit-gesundheit.com


Anwendungsgebiete:

Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden).

Hinweis:

Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Gegenanzeigen:

Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach besonders sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Wann dürfen Sie Agno-Sabona Kapseln nicht anwenden?

Agno-Sabona Kapseln dürfen nicht angewendet werden bei:

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Agno-Sabona Kapseln dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Agno-Sabona Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nebenwirkungen

Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, so genannte Nebenwirkungen haben. Nebenwirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Agno-Sabona Kapseln beobachtet wurden, jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen, werden im folgenden genannt.

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Agno-Sabona Kapseln auftreten?

Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Keuschlammfrüchte enthalten, können Kopfschmerzen, Juckreiz, Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen, auftreten sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Quaddelsucht. Es wurden auch schwere Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden beschrieben. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen7

Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen beenden Sie bitt die Anwendung von Agno-Sabona Kapseln und suchen unverzüglich Ihren Arzt auf. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen dürfen Agno-Sabona Kapseln nicht nochmals angewendet werden.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Die Wirkung mancher Arzneimittel können durch gleichzeitige Anwendung anderer Mittel beeinflusst werden.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Agno-Sabona Kapseln?
Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Keuschlammfruchten gibt, könnte eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Agno-Sabona Kapseln nicht änders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Agno-Sabona Kapseln sonst' nicht richtig wirken können1

Wie viel von Agno-Sabona Kapseln und wie oft sollten Sie Agno-Sabona Kapseln anwenden? Nehmen Sie einmal täglich 1 Kapsel (entsprechend 40 mg Droge) ein.

Wie und wann sollten Sie Agno-Sabona Kapseln anwenden?

Agno-Sabona Kapseln sollten möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden

Wie lange sollten Sie Agno-Sabona Kapseln anwenden?

Für eine zuverlässige Wirkung sollten Agno-Sabona Kapseln über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Agno-Sabona Kapseln in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigt oder versehentlich)?

Wenn Sie eine größere Menge von Agno-Sabona Harkapseln eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die oben aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Bei Anzeichen von juckenden, urtikariellen Exanthemen mit Bläschenbildung ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt ist aufzusuchen.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Agno-Sabona Kapseln angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme fort.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf Faltschachtel und Blisteraufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Apothekenpflichtig

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Wir wünschen Ihnen gute Besserung.

Stand der Information

Juni 2006





Bitte Coupon ausschneiden und einsenden an:

MIT Gesundheit GmbH ■ Flutstr. 74 ■ 47533 Kleve ■ Tel.: 02821-7277-0


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