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Airol 0,05 % Lösung

Document: 21.06.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Airol 0,05%Lösung

Wirkstoff: Tretinoin



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Airol 0,05% Lösung und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Airol0,05% Lösung beachten?

Wie ist Airol 0,05% Lösung anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Airol 0,05% Lösung aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Airol 0,05% Lösung und wofür wird es angewendet?

Airol 0,05% Lösung ist eine Lösung zur ausschließlichen Anwendung auf der Haut. Sie enthält den Wirkstoff Tretinoin. Tretinoin ist ein Retinoid (Vitamin A-Säure Abkömmling), das bei Akne porenöffnend (komedolytisch), aber auch vorbeugend gegen die Neubildung von Mitessern (Komedonen) wirkt.

Airol 0,05% Lösungwird bei mild bis mäßig ausgeprägten Formen von Akne comedonica und Akne papulopustulosa angewendet.



2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Airol 0,05% Lösung beachten?



Airol 0,05% Lösung darf nicht angewendet werden,
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Airol 0,05% Lösung ist erforderlich,

Bei Röntgenbestrahlungen ist zu beachten, dass Airol® 0,05% Lösung möglicherweise die Reizung und Rötung der Haut verstärkt.



Bei Anwendung von Airol 0,05% Lösung mit anderen Arzneimitteln:

Vom gleichzeitigen Gebrauch anderer, äußerlich anzuwendender Medikamente ist abzuraten, da heftigere Hautreaktionen auftreten könnten. Da eine langfristige Kortikoidtherapie das Auftreten von Mitessern (Komedonen) fördern kann, soll sie nur aus zwingenden Gründen mit einer Therapie mit Airol® 0,05% Lösung kombiniert werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Airol® 0,05% Lösung nicht anwenden, da die Gefahr einer Missbildung des Kindes nicht ausgeschlossen werden kann. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie die Behandlung mit Airol®0,05% Lösung einen Monat vor der geplanten Schwangerschaft beenden.

Falls für Sie eine Behandlung in der Stillzeit notwendig sein sollte, dürfen Sie Airol® 0,05% Lösung nicht im Brustbereich anwenden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Airol® 0,05% Lösung hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Airol 0,05% Lösung

Airol® 0,05% Lösung enthält Propylenglycol, welches Hautreizungen verursachen kann.

Airol® 0,05% Lösung enthält Alkohol, was zu Hautreizungen und Hauttrockenheit führen kann.



3. Wie ist Airol 0,05% Lösung ANZUWENDEN?

Wenden Sie Airol® 0,05% Lösung bitte immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut.

Die Anwendung erfolgt je nach Empfindlichkeitder Haut ein- bis zweimal täglich, bei heller Haut nur einmal täglich oder jeden zweiten Tag. Die Hände sind nach der Applikation sofort gründlich zu waschen.

Die Lösung wirdmit einem Wattebausch oder mit dem Finger in ganz dünner Schicht auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.

Die Airol® 0,05% Lösung darf mit den Schleimhäuten und vor allem nicht mit den Augen in Kontakt kommen. Airol® 0,05% Lösung soll nicht zu nahe an den Lippen und Nasenöffnungen aufgetragen werden.

Die ersten Anzeichen einer Besserung mit einer Verminderung der Mitesser (Komedonenzahl) sind durchschnittlich nach 3 bis 5 Wochen zu erwarten. Die für einen befriedigenden Behandlungserfolgnotwendige Behandlungsdauerliegt zwischen 6 und 14 Wochen. Der Behandlungserfolg hängt weitgehend davon ab, ob Sie die Therapie konsequent durchführen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Airol® 0,05% Lösung zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge Airol 0,05% Lösung angewendet haben, als Sie sollten

Eine zu häufige Anwendung verbessert nicht den Behandlungserfolg, sondern kannzu ausgeprägten Reizungen der Haut führen.

Sollten Sie Airol® 0,05% Lösung zu häufig angewendet haben, kann dies zu einer akuten Hautentzündung (Dermatitis) mit Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödembildung) und punkt- bis flächenförmigen, nässenden Hautveränderungen (Erosionen) führen.

In diesem Fall sollte Airol® 0,05% Lösung seltener angewendet oder sogar für einige Tage abgesetzt werden. Die Symptome bilden sich dann wieder zurück.

Wenn Sie die Anwendung von Airol 0,05% Lösung vergessen haben

Wenn Sie die vorgesehene Anwendung einmal vergessen haben, können sie das Auftragen einige Stunden später nachholen, nicht jedoch, wenn die nächste reguläre Anwendung unmittelbar bevorsteht. Sie sollten die Anwendungs-häufigkeit oder die aufgetragene Menge nicht steigern.


Wenn Sie die Anwendung von Airol 0,05% Lösung abbrechen

Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, besprechen Sie dies vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie bitte nicht eigenmächtig ohne ärztliche Beratung die Behandlung. Sie können damit den Behandlungserfolg gefährden.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Airol® 0,05% Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In den ersten 3 Wochen der Therapie mit Airol® 0,05% Lösung tritt als unumgängliche Nebenwirkung eine Reizung der behandelten Hautstellen auf. Ohne diese Reizung, die sich durch Rötung, Schuppung und ein brennendes Gefühl in der Haut äußert, kann in der Mehrzahl der Fälle die heilende Wirkung des Präparates auf die Akne nicht eintreten. Es kann auch vorkommen, dass zu Beginn der Behandlung vorhandene Mitesser oder Papeln im Verlauf der Therapie in eitrige Pusteln übergehen und dann erst abheilen. Des Weiteren ist damit zu rechnen, dass die Haut an den behandelten Stellen austrocknet. Sowohl die Hautreizung als auch das ,Aufblühen' von Pusteln kann vorübergehend als Verschlechterung des Krankheitsbildes empfunden werden, gehört aber in der überwiegenden Zahl der Fälle zum Heilungsprozess.

Die Nebenwirkungen lassen sich durch eine geringere Menge Airol® 0,05% Lösungsowie durch eine weniger häufige Anwendungerträglich gestalten. Im Allgemeinen klingen die Reizerscheinungen jedoch im Verlauf der Therapie spontan ab. Airol® 0,05% Lösung kann die Pigmentierung der Haut vermindern.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Airol 0,05% Lösung aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Airol® 0,05% Lösungnach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Nach Anbruch ist die Lösung 1 Monat haltbar.





6. WEITERE Informationen

Was Airol 0,05% Lösung enthält:

Der Wirkstoff ist Tretinoin.

1 ml Airol® 0,05% Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 0,5 (0,05%) mg Tretinoin.

Die sonstigen Bestandteile sind: -Tocopherol (Ph.Eur.), Ethanol 96%, Propylenglycol.





Wie Airol®0,05% Lösung aussieht und Inhalt der Packung:

DiePackung enthält1 Flasche mit50 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (N2).



Pharmazeutischer Unternehmer

Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH

Jechtinger Straße 13

D-79111 Freiburg

Hersteller

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Etablissement PROGIPHARM

Rue du Lycée

F- 45500 Gien



und/ oder



PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Etablissement SIMAPHAC

Zone Industrielle de Châteaurenard

F- 45220 Châteaurenard




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2007.