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Airol 0,05 % Lösung

Document: 10.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Änderungsanzeige Mai 2007 AIROL, Lösung ENR. 0028694



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Infor­mationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation


Airol

Wirkstoff: Tretinoin


Zusammensetzung

1 ml Airol® Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil: 0,50 mg Tretinoin

Sonstige Bestandteile: -Tocopherol (Ph.Eur.); Ethanol 96%; Propylenglycol.


Darreichungsform und Inhalt


Packung mit 1 Flasche zu 50 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (N2).


Therapeutikum zur Behandlung der Akne

PIERRE FABRE DERMO KOSMETIK GMBH

Jechtinger Straße 13

D-79111 Freiburg

Tel: o761 /45261 -0

Fax: 0761/ 4 52 61 – 66


Hersteller:


PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Etablissement PROGIPHARM

Rue du Lycée

45500 Gien

Frankreich


und/oder


PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Etablissement SIMAPHAC

Zone Industrielle de Châteaurenard

45220 Châteaurenard

Frankreich



Anwendungsgebiete

Milde bis mäßig ausgeprägte Formen von Akne comedonica und Akne papulopustulosa.



Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Airol® Lösung nicht anwenden?

Das Präparat darf nicht angewendet werden bei folgenden Hautleiden: Rosacea, akutes Ekzem, akute Entzündungen der Haut, insbesondere periorale Dermatitis. Airol® darf nicht angewendet werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Bestandteile des Präparates. Airol® darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Schwangerschaft


Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Airol® nicht anwenden, da die Gefahr einer Missbildung des Kindes unter einer Tretinoin-Behandlung nicht ausgeschlossen werden kann. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie die Behandlung mit Airol® einen Monat vor der geplanten Schwangerschaft beenden.


Stillzeit

Falls für Sie eine Behandlung in der Stillzeit notwendig sein sollte, dürfen Sie Airol® nicht im Brustbereich anwenden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Sie sollten sich während der Behandlung dem Sonnenlicht nur so wenig wie möglich aussetzen und auf eine Bestrahlung mit künstlichem UV-Licht (z.B. Höhensonne, Solarien) komplett verzichten, um einer möglichen Schädigung der Haut vorzubeugen. Besonders beachten sollte diese Vorschrift jener Personenkreis, der berufsmäßig langandauernder Sonneneinwirkung ausgesetzt ist, sowie Patienten, die aufgrund familiärer Veranlagung zur Entwicklung von sonnenlichtinduzierten Hautschäden neigen oder eine große Lichtempfindlichkeit aufweisen. Patienten mit Sonnenbrand sollten diesen vor Beginn der Behandlung mit tretinoinhaltigen Präparaten abheilen lassen.

Das in Airol® enthaltene Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bei Röntgenbestrahlungen ist zu beachten, dass Airol® möglicherweise die Reizung und Rötung der Haut verstärkt.

Vom gleichzeitigen Gebrauch anderer, äußerlich anzuwendender Medikamente ist abzuraten, da die Hautreaktionen heftiger auftreten könnten. Da eine langfristige Kortikoidtherapie das Auftreten von Mitessern (Komedonen) fördern kann, soll sie nur aus zwingenden Gründen mit der Therapie mit Airol® kombiniert werden.


Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Airol nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Airol sonst nicht richtig wirken kann!


Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Airol anwenden?
Die Anwendung erfolgt je nach Reaktion der Haut ein- bis zweimal täglich, bei heller und empfindlicher Haut nur einmal täglich oder jeden zweiten Tag. Die Hände sind nach der Applikation sofort gründlich zu waschen.


Wie sollten Sie Airol anwenden?
Zur Anwendung auf der Haut.

Die Lösung mit einem Wattebausch oder mit Wattestäbchen auf die befallenen Körperstellen auftragen.

Airol® darf mit den Schleimhäuten und vor allem mit den Augen nicht in Kontakt kommen. Es soll nicht zu nahe an den Lippen und Nasenöffnungen aufgetragen werden.


Wie lange sollten Sie Airol anwenden?

Die ersten Anzeichen einer Besserung mit einer Verminderung der Komedonenzahl sind durchschnittlich nach 3 bis 5 Wochen zu erwarten. Die für einen befriedigenden therapeutischen Effekt notwendige Behandlungszeit liegt zwischen 6 und 14 Wochen. Der Erfolg hängt weitgehend davon ab, ob Sie die Therapie konsequent durchführen.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Eine zu häufige Anwendung verbessert nicht den therapeutischen Erfolg, dagegen können ausgeprägte Reizungen der Haut auftreten.


Was ist zu tun, wenn Airol in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Im Falle einer Überdosierung von Airol durch erhöhte Applikationsfrequenz oder zu starkes Auftragen, was zum Bild einer akuten Dermatitis mit Ödembildung und punkt- bis flächenförmigen Erosionen führen kann, sollte das Präparat seltener angewendet oder sogar für einige Tage abgesetzt werden. Die Symptome bilden sich wieder zurück.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?


Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, besprechen Sie dies vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie bitte nicht eigenmächtig ohne ärztliche Beratung die medikamentöse Behandlung. Sie können damit den Behandlungserfolg gefährden.


Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Airol auftreten, und welche Maßnahmen sind ggf. zu empfehlen?

In den ersten 3 Wochen der Therapie mit Airol® tritt als unumgängliche Nebenwirkung eine Reizung der behandelten Hautstellen auf. Ohne diese Reizung, die sich durch Rötung, Schuppung und ein brennendes Gefühl in der Haut äußert, kann in der Mehrzahl der Fälle die heilende Wirkung des Präparates auf die Akne nicht eintreten. Es kann auch vorkommen, dass zu Beginn der Behandlung vorhandene Mitesser oder Papeln im Verlauf der Therapie in eitrige Pusteln übergehen und dann erst abheilen. Des Weiteren ist damit zu rechnen, dass die Haut an den behandelten Stellen austrocknet.Sowohl die Hautreizung als auch das ,Aufblühen' von Pusteln kann vorübergehend als Verschlechterung des Krankheitsbildes empfunden werden, gehört aber in der überwiegenden Zahl der Fälle zum Heilungsprozess.

Die Nebenwirkungen lassen sich nötigenfalls durch eine Verminderung der auf die Haut aufgetragenen Menge des Präparates sowie durch eine Herabsetzung der Häufigkeit seiner Verabreichung erträglich gestalten. Im Allgemeinen klingen die Reizerscheinungen jedoch im Verlauf der Therapie spontan ab. Airol® kann die Pigmentierung der Haut vermindern.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apo­theker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Arzneimittel nicht über 25°C lagern.

Nach Anbruch ist die Lösung 1 Monat haltbar.


Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Bitte verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.


Stand der Information: Januar 2005




Achten Sie stets darauf, dass Sie Airol so aufbewahren, dass es für Kin­der nicht zu erreichen ist!





Pierre Fabre Dermo Kosmetik GmbH 6