Document: 30.09.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 03.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.09.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Aknichthol^®soft 1% Emulsion (Lotio)

Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best­möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss AKNICHTHOL^®soft Lotio jedoch vor­schriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch­mals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be­nötigen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

AKNICHTHOL^®SOFT Lotio ist ein Aknedermatikum (Aknemittel) mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle.

AKNICHTHOL^®SOFT Lotio wird angewendet zur Verminderung der Komedonen­zahl bei leichter und mittelschwerer Akne vulgaris.

AKNICHTHOL^®SOFT Lotio darf nicht angewendet werden

• bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat oder andere sulfonierte Schieferöle, Salicylsäure, Salicylate oder einen der anderen sonstigen Bestandteile

• in der Schwangerschaft und Stillzeit

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von AKNICHTHOL^®SOFT Lotio er­forderlich:

Die Langzeitbehandlung großer Flächen sollte aufgrund des Salicylsäuregehaltes bei Patienten mit Nieren­insuffizienz vermieden werden. In Ausnahmefällen sollte AKNICHTHOL^®SOFT Lotio bei einer zu behandelnden Hautfläche von bis zu 10 cm²höchstens bis zu 3 Tage angewendet werden. Die Anwendung von AKNICHTHOL^®SOFT Lotio bei Säuglingen sollte vermieden werden.

Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Bei Anwendung von AKNICHTHOL^®SOFT Lotio mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an­wenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.

Der gleichzeitige zusätzliche Gebrauch von anderen lokal anzuwendenden Präparaten kann die Wirkung von AKNICHTHOL SOFT Lotio beeinträchtigen.

Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.

Salicylsäure kann die Durchlässigkeit der Haut für andere lokal verabreichte Arznei­mittel verstärken. Die aufgenommene Salicylsäure kann mit Methotrexat und Sulfonylharnstoffen in Wechselwirkung treten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten beim Menschen für die Verwendung von AKNICHTHOL SOFT Lotio in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die vorliegenden tierexperimentellen Studien erlauben keine Aussage, ob sich eine Behandlung mit AKNICHTHOL SOFT Lotio schädlich auf die Schwangerschaft oder die Entwicklung der Nachkommen auswirkt und es fehlen Untersuchungen zum Übergang in die Muttermilch.

Sie dürfen daher AKNICHTHOL SOFTLotio in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie AKNICHTHOL^®SOFT Lotio immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird AKNICHTHOL^®SOFT Lotio zwei- bis dreimal täglich angewendet.

Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion.

Zum Auftragen auf die Haut.

Waschen Sie die erkrankten Hautpartien unter Verwendung eines milden Haut­reinigungsmittels und trocknen Sie sie dann vorsichtig ab. Tragen Sie anschließend von der AKNICHTHOL^®SOFT Lotio etwa 20 Tropfen auf einen Tupfer, ein Wattepad oder Kosmetiktuch gleichmäßig auf. Der Tupfer wird unter leichtem Druck über die betroffenen Haut­partien gezogen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig verteilt ist. Lassen Sie dabei Augen­lider und Lippen aus. Im Bartbereich wird die Lotio „in Richtung des Bartwuchses“ auf­getragen.

Bitte beachten: Vor Gebrauch schütteln.

Bei Kindern darf die Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure (entsprechend 40 g Emulsion) nicht überschritten werden.

Sofern von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, sollte die Behandlungsdauer maximal
12 Wochen betragen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von AKNICHTHOL^® SOFT Lotio zu stark oder zu schwach ist.

Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge AKNICHTHOL^®SOFT Lotio ange­wendet haben, als Sie sollten?

Eine besondere Behandlung ist nicht erforderlich.

Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von AKNICHTHOL^®SOFT Lotio vergessen haben?
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung nicht die doppelte Menge AKNICHTHOL^®SOFT Lotio an, sondern nehmen die Be­handlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit AKNICHTHOL^®SOFT Lotio abge­brochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von AKNICHTHOL SOFT Lotio haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann AKNICHTHOL SOFT Lotio Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde­gelegt:

sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten	selten weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

In Einzelfällen kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut sowie zu einer Kontakt­allergie kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Neben­wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Flasche ange­gebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 6 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfall­datum hinaus.

Nicht über 25°C lagern.

6. Weitere Informationen

Zusammensetzung

100 g Emulsion enthalten:

Wirkstoff:

Natriumbituminosulfonat (Ichthyol^®-Natrium), hell 1,0 g

Sonstige Bestandteile:

Salicylsäure, mittelkettige Triglyceride, Macrogol-4-laurylether, -(Octadec-9-enyl)--hydroxypoly(oxyethylen)-5, Macrogol-7-glycerolcocoate, Mais­stärke, hoch­disperses Silicium­dioxid, Titandioxid (E171), Eisenoxide und Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Geruchstoff, gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

Emulsion zur Anwendung auf der Haut.

AKNICHTHOL^®SOFT Lotio ist in Flaschen mit 30 g (N1) Emulsion erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im September 2008 überarbeitet.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Akne-Präparaten der ICHTHYOL-GESELLSCHAFT oder wenden Sie sich jederzeit gerne direkt an:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

Tel. 040 / 507 14 – 0

Fax 040 / 507 14 - 110

http://www.ichthyol.de

E-Mail: info@ichthyol.de

Wir wünschen Ihnen eine gute Besserung.

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