Albothyl Vaginalzäpfchen
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Albothyl Vaginalzäpfchen vorgesehenen Angaben
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Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Albothyl Vaginalzäpfchen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Was sind Albothyl Vaginalzäpfchen und wofür werden sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Albothyl Vaginalzäpfchen beachten?
Wie sind Albothyl Vaginalzäpfchen anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie sind Albothyl Vaginalzäpfchen aufzubewahren?
Albothyl®Vaginalzäpfchen
Wirkstoff: Policresulen
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Policresulen
1 Vaginalzäpfchen enthält 90 mg Policresulen
Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 1500 und 4000; Edetinsäure; Wasser
Albothyl Vaginalzäpfchen sind in Packungen mit 6 Vaginalzäpfchen erhältlich.
1. Was sind Albothyl Vaginalzäpfchen und wofür werden sie angewendet?
Albothyl Vaginalzäpfchen sind ein keimtötendes Arzneimittel zur Anwendung in der Scheide (gynäkologisches Antiseptikum)
Albothyl Vaginalzäpfchen sind ein Produkt von
ALTANA Pharma Deutschland GmbH
Moltkestraße 4
78467 Konstanz
Telefon: 0800/2 95 - 66 66
Telefax: 0800/2 95 - 55 55
E-Mail:
customerservice@altanapharma.de
hergestellt von:
ALTANA Pharma AG
Byk Gulden Str. 2
78467 Konstanz
Albothyl Vaginalzäpfchen werden angewendet zur Behandlung bakterieller Entzündungen der Scheide.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Albothyl Vaginalzäpfchen beachten?
Albothyl Vaginalzäpfchen dürfen nicht angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Policresulen oder einem der sonstigen Bestandteile von Albothyl Vaginalzäpfchen sind
Albothyl Vaginalzäpfchen sind nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt, da bisher keine Erfahrungen für diese Altersgruppen vorliegen.
Während der Behandlung mit Albothyl Vaginalzäpfchen und an den 7 Tagen nach Beendigung der Behandlung muss der Geschlechtsverkehr unterlassen werden.
Waschungen mit Reizungen auslösenden Seifen müssen während der Behandlungszeit vermieden werden.
Albothyl Vaginalzäpfchen wirken weder gegen HIV-Infektionen noch gegen Geschlechtskrankheiten, wie z. B. Tripper oder Syphilis.
Albothyl Vaginalzäpfchen sollten nicht während der Regelblutung angewendet werden.
Als ein Zeichen des therapeutischen Effektes kann es zur Abstoßung von abgestorbenem Gewebe – auch in größerem Umfang – aus der Scheide kommen. Daher sollten Vorlagen (Binden) getragen und regelmäßig bei Verschmutzung gewechselt werden, damit es durch die Gewebsreste nicht zu Reizungen der äußeren Geschlechtsteile kommt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Albothyl Vaginalzäpfchen nur bei strenger Indikationsstellung unter Berücksichtigung des Risikos für Mutter und Kind angewendet werden
Es liegen keine Untersuchungen zum Risiko bei einer Anwendung in der Schwangerschaft beim Menschen vor. Tierversuche haben aber keine Hinweise auf Fehlbildungen ergeben.
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit, Bedienen von Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt:
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit, das Bedienen von Maschinen und das Arbeiten ohne sicheren Halt sind nicht bekannt.
Wechselwirkungen
Bei Anwendung von Albothyl Vaginalzäpfchen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Während der Behandlung mit Albothyl Vaginalzäpfchen sollte auf die Anwendung anderer vaginal anzuwendender Arzneimittel verzichtet werden, da Wechselwirkungen nicht ausgeschlossen werden können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
3. Wie sind Albothyl Vaginalzäpfchen anzuwenden?
Wenden Sie Albothyl Vaginalzäpfchen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Anwendung in der Scheide
Wie viel von Albothyl Vaginalzäpfchen und wie oft sollten Sie Albothyl Vaginalzäpfchen anwenden?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1 Vaginalzäpfchen (entsprechend 90 mg Policresulen) täglich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Albothyl Vaginalzäpfchen zu stark oder zu schwach ist.
Wie und wann sollten Sie Albothyl Vaginalzäpfchen anwenden?
Führen Sie das Vaginalzäpfchen – am besten in Rückenlage – tief in die Scheide ein. Um möglichst eine vorzeitige Ausstoßung des Vaginalzäpfchens zu verhindern, soll die Anwendung abends vor dem Zubettgehen erfolgen. Um das Einführen zu erleichtern, kann das Vaginalzäpfchen vor Gebrauch kurz in Wasser getaucht werden.
Die Verwendung einer Vorlage (Binde) vermeidet die Verschmutzung der Wäsche.
Wie lange sollten Sie Albothyl Vaginalzäpfchen anwenden?
Die Anwendung sollte bis zum Abklingen der Krankheitszeichen erfolgen. Die Anwendungsdauer sollte jedoch 9 Tage nicht überschreiten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Krankheitszeichen nach 9-tägiger Behandlung nicht abgeklungen sind.
Es ist nicht bekannt, bei wie vielen Frauen es nach Beendigung der Behandlung mit Albothyl Vaginalzäpfchen zu einem erneuten Auftreten einer bakteriellen Scheidenentzündung (Rezidiv) kommt.
Wenn Sie eine größere Menge Albothyl Vaginalzäpfchen angewendet haben, als Sie sollten (Überdosierung)
Anzeichen (Symptome) einer Überdosierung sind nicht bekannt
Wenn Sie zu wenig Albothyl Vaginalzäpfchen angewendet oder die Anwendung von Albothyl Vaginalzäpfchen vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung zum üblichen Zeitpunkt fort.
Wenn Sie die Behandlung mit Albothyl Vaginalzäpfchenunterbrechen oder vorzeitig beenden
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen wollen, so sprechen Sie bitte vorher mit ihrem Arzt
Wenn die Behandlung mit Albothyl Vaginalzäpfchen abgebrochen wird, kann es zum Wiederauftreten der Entzündung kommen, ggf. wird eine weitere oder eine andere Behandlung notwendig.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Albothyl Vaginalzäpfchen Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten |
selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
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Sehr häufig: Trockenheit der Scheide.
Häufig: Abgang von Schleimhautfetzen.
Weiterhin wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Hautausschlag mit juckenden Quaddeln (Nesselsucht), allergische, den ganzen Körper betreffende Reaktionen (z. B. schmerzhafte Schwellungen der Haut und des Unterhautgewebes, Juckreiz) bis hin zur Anaphylaxie, Hefepilz-Infektion der Scheide, Juckreiz am äußeren Genitale, sowie Unbehagen, Brennen und Fremdkörpergefühl in der Scheide. Bei starken Reizungen der Scheide sind Albothyl Vaginalzäpfchen abzusetzen. Eine andere antibakterielle Behandlung ist zu erwägen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Gegenmaßnahmen
Bei starken lokalen Reizungen sind Albothyl Vaginalzäpfchen abzusetzen. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall ihren Arzt.
5. Wie sind Albothyl Vaginalzäpfchen aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C aufbewahren
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
6. Weitere Angaben
Ein fleckenartiges Erscheinungsbild der Vaginalzäpfchen ist bedingt durch das natürliche Aussehen der Grundmasse und hat keinen Einfluss auf die Anwendbarkeit, Wirksamkeit oder Verträglichkeit.
Leder und Textilien sollten sofort nach Berührung mit Albothyl Vaginalzäpfchen vor dem Antrocknen mit Wasser gereinigt werden.
Stand der Information:
Juni 2006
8
R
RI/RM-Wi RRI/RM-oe RRI/RM-Dr. Neu
10.05.2006/WP 29.06.06/F.9/WP->VK 18.07.06/F.10/VK
(Ergänzung NW, PVA 06/059) (PVA 06/059, zustäzl. 06/118 Bezeichnung, (red. Änderung)
06/114 Darr.form, 06/010 Edetinsäure,)