Albothyl Vaginalzäpfchen
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Albothyl Vaginalkugeln vorgesehenen Angaben
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Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Albothyl Vaginalkugeln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Was sind Albothyl Vaginalkugeln und wofür werden sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Albothyl Vaginalkugeln beachten?
Wie sind Albothyl Vaginalkugeln anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie sind Albothyl Vaginalkugeln aufzubewahren?
Albothyl®Vaginalkugeln
Wirkstoff: Policresulen
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Policresulen
1 Vaginalkugel enthält 90 mg Policresulen
Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 1500 und 4000 und Wasser
Albothyl Vaginalkugeln sind in Packungen mit 6 Vaginalkugeln erhältlich.
1. Was sind Albothyl Vaginalkugeln und wofür werden sie angewendet?
Albothyl Vaginalkugeln sind ein keimtötendes Arzneimittel zur Anwendung in der Scheide (gynäkologisches Antiseptikum)
Albothyl Vaginalkugeln sind ein Produkt von
ALTANA Pharma Deutschland GmbH
Moltkestr. 4
78467 Konstanz
Telefon: 0800/2 95 - 66 66
Telefax: 0800/2 95 - 55 55
E-Mail:
customerservice@altanapharma.de
hergestellt von:
ALTANA Pharma AG
Byk Gulden Str. 2
78467 Konstanz
Albothyl Vaginalkugeln werden angewendet zur Behandlung bakterieller Entzündungen der Scheide.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Albothyl Vaginalkugeln beachten?
Albothyl Vaginalkugeln dürfen nicht angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Policresulen oder einem der sonstigen Bestandteile von Albothyl Vaginalkugeln sind
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Albothyl Vaginalkugeln ist erforderlich
Albothyl Vaginalkugeln sind nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt, da bisher keine Erfahrungen für diese Altersgruppen vorliegen.
Während der Behandlung mit Albothyl Vaginalkugeln und an den 7 Tagen nach Beendigung der Behandlung muss der Geschlechtsverkehr unterlassen werden.
Waschungen mit Reizungen auslösenden Seifen müssen während der Behandlungszeit vermieden werden.
Albothyl Vaginalkugeln wirken weder gegen HIV-Infektionen noch gegen Geschlechtskrankheiten, wie z. B. Tripper oder Syphilis.
Albothyl Vaginalkugeln sollten nicht während der Regelblutung angewendet werden.
Als ein Zeichen des therapeutischen Effektes kann es zur Abstoßung von abgestorbenem Gewebe – auch in größerem Umfang – aus der Scheide kommen. Daher sollten Vorlagen (Binden) getragen und regelmäßig bei Verschmutzung gewechselt werden, damit es durch die Gewebsreste nicht zu Reizungen der äußeren Geschlechtsteile kommt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Albothyl Vaginalkugeln nur bei strenger Indikationsstellung unter Berücksichtigung des Risikos für Mutter und Kind angewendet werden
Es liegen keine Untersuchungen zum Risiko bei einer Anwendung in der Schwangerschaft beim Menschen vor. Tierversuche haben aber keine Hinweise auf Fehlbildungen ergeben.
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit, Bedienen von Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt:
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit, das Bedienen von Maschinen und das Arbeiten ohne sicheren Halt sind nicht bekannt.
Wechselwirkungen
Bei Einnahme/Anwendung von Albothyl Vaginalkugeln zusammen mit anderen Arzneimitteln
Während der Behandlung mit Albothyl Vaginalkugeln sollte auf die Anwendung anderer vaginal anzuwendender Arzneimittel verzichtet werden, da Wechselwirkungen nicht ausgeschlossen werden können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
3. Wie sind Albothyl Vaginalkugeln anzuwenden?
Wenden Sie Albothyl Vaginalkugeln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Anwendung in der Scheide
Wie viel von Albothyl Vaginalkugeln und wie oft sollten Sie Albothyl Vaginalkugeln anwenden?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis1 Vaginalkugel (entsprechend 90 mg Policresulen) täglich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Albothyl Vaginalkugeln zu stark oder zu schwach ist.
Wie und wann sollten Sie Albothyl Vaginalkugeln anwenden?
Führen Sie die Vaginalkugel – am besten in Rückenlage – tief in die Scheide ein. Um möglichst eine vorzeitige Ausstoßung der Vaginalkugel zu verhindern, soll die Anwendung abends vor dem Zubettgehen erfolgen. Um das Einführen zu erleichtern, kann die Vaginalkugel vor Gebrauch kurz in Wasser getaucht werden.
Die Verwendung einer Vorlage (Binde) vermeidet die Verschmutzung der Wäsche.
Wie lange sollten Sie Albothyl Vaginalkugeln anwenden?
Die Anwendung sollte bis zum Abklingen der Krankheitszeichen erfolgen. Die Anwendungsdauer sollte jedoch 9 Tage nicht überschreiten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Krankheitszeichen nach 9-tägiger Behandlung nicht abgeklungen sind.
Es ist nicht bekannt, bei wie vielen Frauen es nach Beendigung der Behandlung mit Albothyl Vaginalkugeln zu einem erneuten Auftreten einer bakteriellen Scheidenentzündung (Rezidiv) kommt.
Wenn Sie eine größere Menge Albothyl Vaginalkugeln angewendet haben, als Sie sollten (Überdosierung)
Anzeichen (Symptome) einer Überdosierung sind nicht bekannt
Wenn Sie zu wenig Albothyl Vaginalkugeln angewendet oder die Anwendung von Albothyl Vaginalkugeln vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung zum üblichen Zeitpunkt fort.
Wenn Sie die Behandlung mit Albothyl Vaginalkugelnunterbrechen oder vorzeitig beenden
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen wollen, so sprechen Sie bitte vorher mit ihrem Arzt
Wenn die Behandlung mit Albothyl Vaginalkugeln abgebrochen wird, kann es zum Wiederauftreten der Entzündung kommen, ggf. wird eine weitere oder eine andere Behandlung notwendig.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Albothyl Vaginalkugeln Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten |
selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
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Sehr häufig: Trockenheit der Scheide.
Häufig: Abgang von Schleimhautfetzen.
Weiterhin wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Hautausschlag mit juckenden Quaddeln (Nesselsucht), allergische, den ganzen Körper betreffende Reaktionen (z. B. schmerzhafte Schwellungen der Haut und des Unterhautgewebes, Juckreiz) bis hin zur Anaphylaxie, Hefepilz-Infektion der Scheide, Juckreiz am äußeren Genitale, sowie Unbehagen, Brennen und Fremdkörpergefühl in der Scheide. Bei starken Reizungen der Scheide sind Albothyl Vaginalkugeln abzusetzen. Eine andere antibakterielle Behandlung ist zu erwägen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Gegenmaßnahmen
Bei starken lokalen Reizungen sind Albothyl Vaginalkugeln abzusetzen. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall ihren Arzt.
5. Wie sind Albothyl Vaginalkugeln aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C aufbewahren
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
6. Weitere Angaben
Ein fleckenartiges Erscheinungsbild der Vaginalkugeln ist bedingt durch das natürliche Aussehen der Grundmasse und hat keinen Einfluss auf die Anwendbarkeit, Wirksamkeit oder Verträglichkeit.
Leder und Textilien sollten sofort nach Berührung mit Albothyl Vaginalkugeln vor dem Antrocknen mit Wasser gereinigt werden.
Stand der Information:
Mai 2006
8
R
RI/RM-Dr.Neu RRI/RM-oe RRI/RM-Wi
11.11.2005/WP 16.03.06/F.8/WP->VK 10.05.2006/WP=>VK
(Auflagenerf. NZ, PVA 05/177) (PVA 05/177) (Ergänzung Nebenwirkung, PVA 2006/059)