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• 09.12.2016   Gebrauchsinformation (deutsch)
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Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller

Astellas Pharma GmbH Temmler Italia S.r.l.

Postfach 800628 Via delle Industrie, 2

81606 München 20061 Carugate (MI)

Tel: (089) 45 44 01 Italien

Fax: (089) 45 44 13 29

Internet: www.astellas.com/de

Anwendungsgebiete

Alle kortikoidbehandlungsbedürftigen akuten bis chronischen Hauterkrankungen bei "normaler" bis trockener Haut.

- Ekzeme (entzündliche Hautausschläge) wie

das (erblich bedingte) endogene Ekzem,

das (durch Kontakt mit einem allergieauslösenden Stoff bedingte) allergische Kontaktekzem,

das (durch Kontakt mit einem hautreizenden Stoff bedingte) toxisch-degenerative Ekzem,

- zur Anfangsbehandlung und nur kurzfristig (< 1 Woche) des stark entzündeten seborrhoischen Ekzems (durch gestörte Talgproduktion und Hefepilzbesiedelung bedingte Hautentzündung)

- Schuppenflechte (Psoriasis)

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Alfason Cresa nicht anwenden?

• Alfason Cresa darf nicht angewendet werden bei Patienten, die überempfindlich (allergisch) gegenüber Hydrocortison-17-butyrat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Alfason Cresa sind.

• Alfason Cresa ist nicht zur Anwendung auf Schleimhäuten bestimmt.

• Alfason Cresa soll nicht angewendet werden bei Hauterscheinungen, die durch Syphilis oder Tuberkulose bedingt sind, bei Windpocken, Herpes und anderen Virusinfektionen, bei Rosazea (einer akneähnlichen Erkrankung bei Erwachsenen), bei rosazea-artiger (perioraler) Dermatitis (entzündliche Hauterkrankung im Gesicht, vorwiegend um den Mund) sowie bei nach einer Impfung auftretenden Hautreaktionen. Bei durch Bakterien oder Pilze bedingten Infektionen der Haut muss eine Zusatzbehandlung, die diese Mikroorganismen bekämpft, erfolgen.

• Die Anwendung am Augenlid sollte nur kurzfristig nach Vorgabe des behandelnden Arztes erfolgen.

• Alfason Cresa soll im Gesichtsbereich nicht über längere Zeit angewendet werden, um glukocorticoid-bedingte Hautveränderungen zu vermeiden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Während der Schwangerschaft sollte Alfason Cresa nur in dringenden Fällen, nicht langfristig und nicht großflächig (auf mehr als 20 % der Körperoberfläche) angewendet werden. Stillende Mütter dürfen Alfason nicht im Brustbereich auftragen, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden.

Was müssen Sie bei der Anwendung bei Kindern berücksichtigen?

Alfason Cresa ist für eine Anwendung bei Kindern geeignet. Siehe “Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung".

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Propyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Alfason Cresa im Genital- oder Analbereich und Kondomen kann es aufgrund des enthaltenen Vaselins und Paraffins zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Wechselwirkungen

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Alfason Cresa?

Aus generellen Erwägungen heraus ist es nicht zu empfehlen, auf einer bestimmten Hautstelle verschiedene Arzneimittel gleichzeitig oder mit sehr kurzem Zeitabstand aufzubringen, da sich die Arzneistoffe in ihrer Wirkung abschwächen könnten.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Alfason Cresa mit anderen Hautpräparaten sollen diese zeitversetzt im Abstand von mehreren Stunden angewendet werden.

Hautpräparate, die Zinkoxid oder Erythromycin enthalten, sollen nicht gleichzeitig mit Alfason Cresa angewendet werden.

Warnhinweise

Keine.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Alfason Cresa nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Alfason Cresa sonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel Alfason Cresa und wie oft sollten Sie Alfason Cresa anwenden?

2 mal täglich wird Alfason Cresa dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen. Bei Abklingen der Symptome ist häufig eine 1mal tägliche Anwendung ausreichend.

Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt meist eine Anwendung pro Tag.

Wie sollten Sie Alfason Cresa anwenden?

Alfason Cresa wird dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen und nach Möglichkeit leicht eingerieben.

Alfason Cresa ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt.

Ein eventuell notwendiger Okklusivverband (luftundurchlässige und flüssigkeitsdichte Abdeckung) kann vom Arzt verordnet werden.

Wie lange sollten Sie Alfason Cresa anwenden?

Die Behandlungsdauer sollte üblicherweise bei Erwachsenen 8 Wochen und bei Kindern 2 Wochen nicht übersteigen.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Alfason Cresa Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten	Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Während einer Behandlung mit Alfason Cresa können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

• in seltenen Fällen allergische Hautreaktionen

• in seltenen Fällen sind Hautreizungen, wie Pruritus (Juckreiz) oder Brennen, möglich. Hauttrockenheit kann auftreten.

Bei länger dauernder (über 3-4 Wochen) oder großflächiger Anwendung, besonders unter Okklusion (z.B. unter Pflaster oder Windel) oder in Hautfalten sind Veränderungen im behandelten Hautgebiet, wie dauerhafte Hautverdünnung (irreversible Hautatrophie), Erweiterung feiner Hautblutgefäße (Teleangiektasien), Streifenbildung der Haut (Striae), Steroidakne, entzündliche Hauterkrankungen im Gesicht, vorwiegend um den Mund (rosazea-artige Dermatitis), Haarbalgentzündung (Follikulitis), Änderungen der Hautpigmentierung und vermehrte Behaarung (Hypertrichosis) nicht auszuschließen.

Das Risiko einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und den damit verbundenen Nebenwirkungen wird bei Anwendung von Alfason Cresa als gering eingestuft.

Propyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Aufgrund des Gehaltes an Propyl-4-hydroxybenzoat kann bei Anwendung dieses Arzneimittels Urtikaria (Nesselsucht) auftreten. Möglich sind auch Spätreaktionen, wie Kontaktdermatitis. Selten sind Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus (Bronchialkrampf).

Gegenmaßnahmen:

Bitte setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Nebenwirkungen auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum.

Wie ist Alfason Cresa aufzubewahren?

Alfason Cresa nicht über 25°C aufbewahren und nicht im Kühlschrank aufbewahren.

Bitte achten Sie auch darauf, dass das Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahrt wird.

Stand der Information

Mai 2007