Allergodil Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Allergodil®Tabletten
2,2 mg / Filmtablette
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Allergodil Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Allergodil Tabletten beachten?
3. Wie sind Allergodil Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Allergodil Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND ALLERGODIL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Allergodil Tabletten sind ein Antiallergikum / Antihistaminikum.
Allergodil Tabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) und ganzjährigem allergischen Schnupfen (perenniale allergische Rhinitis).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLERGODIL TABLETTEN BEACHTEN?
Allergodil Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Azelastinhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Allergodil Tabletten sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Allergodil Tabletten ist erforderlich
Für einige Patientengruppen gelten besondere Dosierungshinweise (ältere Patienten, Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz).
Bitte beachten Sie diese Hinweise unter Punkt 3 „Wie sind Allergodil Tabletten einzunehmen“.
Es ist von Arzneimitteln dieses Wirkungstyps bekannt, dass sie Auswirkungen auf den Herzrhythmus haben können. Patienten mit Herzrhythmusstörungen, besonders Patienten mit sogenannter QT-Zeit-Verlängerung sollten diese Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht einnehmen; die empfohlene Höchstdosis sollte keinesfalls überschritten werden.
Kinder
Allergodil Tabletten sollen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Ältere Menschen
Für ältere Patienten gelten besondere Dosierungsempfehlungen (siehe unter Punkt 3
„Wie sind Allergodil Tabletten einzunehmen”).
Bei Anwendung von Allergodil Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Patienten, die Azelastinhydrochlorid langsam verstoffwechseln, sowie Patienten, die gleichzeitig mit einem Medikament behandelt werden, das durch ein bestimmtes Leberenzym verstoffwechselt wird (Cytochrom P 450 CYP2D6), sollten wegen des möglichen Auftretens von Nebenwirkungen beobachtet werden.
Da Cimetidin den Plasma Spiegel von Azelastinhydrochlorid erhöht, sollte eine gleichzeitige Behandlung mit Cimetidin vermieden werden und einem anderen H2-Antagonisten der Vorzug gegeben werden. Eine Verstärkung der sedierenden Wirkung anderer Arzneimittel wie Beruhigungs- und Schlafmittel sowie von Alkohol durch Allergodil Tabletten ist möglich.
Bei Anwendung von Allergodil Tabletten mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wechselwirkungen mit Speisen oder Getränken sind nicht beobachtet worden. Auf die Einnahme alkoholischer Getränke sollte jedoch verzichtet werden, da eine Verstärkung der sedierenden Wirkung von Alkohol durch Allergodil Tabletten möglich ist.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Sicherheit einer Anwendung von Allergodil Tabletten während der Schwangerschaft liegt zur Zeit noch kein ausreichendes Erkenntnismaterial vor. Im Tierversuch zeigten sich nach oraler Verabreichung hoher Dosen des Wirkstoffes Azelastinhydrochlorid fruchtschädigende Wirkungen. Daher sollten Sie Allergodil Tabletten während der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn Ihr Arzt hält die Einnahme für eindeutig erforderlich.
Zur Anwendung von Allergodil Tabletten während der Stillzeit liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Sie sollten daher Allergodil Tabletten während der Stillzeit nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Allergodil Tabletten können auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol und Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können.
WIE SIND ALLERGODIL TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Allergodil Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollen Allergodil Tabletten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (ab 6 Jahren) wie folgt dosiert werden:
2 x täglich (morgens und abends) 1 Filmtablette. Diese Höchstdosis sollte nicht überschritten werden.
Bei Patienten über 65 Jahre wird empfohlen, mit 1 Filmtablette einmal täglich (vorzugsweise abends) zu beginnen. Eine Dosiserhöhung, die sich an dem klinischen Bild (ausgebliebene oder unzureichende Wirkung und gute Verträglichkeit) orientiert, kann auf ärztlichen Rat vorgenommen werden.
Ausreichende Erfahrungen bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz liegen noch nicht vor. Es wird empfohlen, wie bei älteren Patienten zunächst mit einer Filmtablette täglich zu beginnen und eine evtl. Dosissteigerung am klinischen Bild zu orientieren.
Die Filmtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, vor oder nach dem Essen unzerkaut geschluckt werden.
Es besteht keine Beschränkung bezüglich der Anwendungsdauer. Es wird empfohlen, die Behandlung solange fortzusetzen, wie Sie den allergieverursachenden Substanzen ausgesetzt sind (z. B. während der Dauer der Blühperiode bestimmter Bäume oder Pflanzen).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Allergodil Tabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Allergodil Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Erfahrungen beim Menschen nach Anwendung toxischer (sehr hoher giftiger) Dosen von Azelastinhydrochlorid liegen nicht vor. Auf Grund tierexperimenteller Befunde ist bei extremer Überdosierung oder Intoxikation (Vergiftung) jedoch mit zentralnervösen Erscheinungen (z. B. Unruhe, Erregung oder stark ausgeprägte, andauernde Müdigkeit oder Schläfrigkeit) zu rechnen. Die Behandlung sollte daher symptomatisch erfolgen.
Wenn Sie die Einnahme von Allergodil Tabletten vergessen haben
Sollten Sie einmal die Einnahme von Allergodil Tabletten vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort.
Wenn Sie die Einnahme von Allergodil Tabletten abbrechen
DieBehandlung mit Allergodil Tabletten sollte nach Möglichkeit bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit erfolgen. Sollten Sie die Anwendung unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome Ihrer Erkrankung zeigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Allergodil Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
|
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
|
Gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
|
Sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
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Immunsystem
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautauschlag)
Nervensystem
Häufig: Müdigkeit, Schläfrigkeit - diese Symptome sind in aller Regel leicht und können mit zunehmender Behandlungsdauer abklingen.
Gelegentlich: Substanzeigener bitterer Geschmack.
Magen-Darmtrakt
Häufig: Mundtrockenheit - dieses Symptom ist in aller Regel leicht und kann mit zunehmender Behandlungsdauer abklingen
Leber
Selten: Anstieg von Leberenzymen. Soweit Nachkontrollen erfolgten, normalisierten sich die Leberwerte ohne weitere Therapie und ohne einen Abbruch der Allergodil Tabletten Einnahme.
Haut
Sehr selten: Hautausschlag
Die Behandlung mit gewissen oral verabreichten Antihistaminika wurde generell mit einer Verlängerung der QT-Intervalle in Zusammenhang gebracht, welche das Risiko schwerer Herzrhythmusstörungen bei empfindlichen Patienten erhöht.
Gegenmaßnahmen
Die genannten Nebenwirkungen klingen in der Regel rasch wieder ab. Besondere Gegenmaßnahmen sind deshalb nicht zu ergreifen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE SIND ALLERGODIL TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Allergodil Tabletten enthalten
Der
Wirkstoff ist Azelastinhydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 2,2 mg
Azelastinhydrochlorid (
Azelastin 2,0
mg).
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose 1 H2O, mikrokristalline Cellulose, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid E 171, Carmellose-Natrium, Dimeticon-Siliciumdioxid 19:1, Polysorbat 80, Macrogol 6000, Eisenoxid E 172, Poly(ethylacrylat, methylmethacrylat) 70:30 Copolymerisat, mittl. MG: 800 000
Wie Allergodil Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Allergodil Tabletten sind Filmtabletten.
Allergodil Tabletten sind in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten
sowie als Klinikpackung mit 200 (10 x 20) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon: (06172) 888-01
Telefax: (06172) 888-2740
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2006.
Allergodil®Tabletten sind verschreibungspflichtig.
Eine Allergie ist eine Überreaktion des körpereigenen Abwehrsystems auf harmlose Stoffe. Eine Allergie kann z. B. durch den Kontakt mit Blütenpollen, Hausstaubmilben, Katzen- oder Hundehaar ausgelöst werden.
Ihr Arzt hat Ihnen zur Linderung Ihrer allergischen Beschwerden Allergodil Tabletten mit dem Wirkstoff Azelastinhydrochlorid verschrieben.
Dieser Wirkstoff blockiert die Effekte von Histamin und anderen entzündlich wirkenden Stoffen, die bei einer Allergie vermehrt freigesetzt werden. Allergodil Tabletten hemmen u. a. überhöhte Nasensekretion, quälenden Niesreiz und Schwellung der Nasenschleimhaut. Allergodil Tabletten lindern auch allergische Beschwerden am Auge, wie Rötung, Jucken und Tränen der Augen.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung mit Allergodil®Tabletten.
Ihre MEDA Pharma GmbH & Co. KGGebrauchsinformation: Information für den Anwender
Allergodil®Tabletten
2,2 mg / Filmtablette
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Allergodil Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Allergodil Tabletten beachten?
3. Wie sind Allergodil Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Allergodil Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND ALLERGODIL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Allergodil Tabletten sind ein Antiallergikum / Antihistaminikum.
Allergodil Tabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) und ganzjährigem allergischen Schnupfen (perenniale allergische Rhinitis).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLERGODIL TABLETTEN BEACHTEN?
Allergodil Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Azelastinhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Allergodil Tabletten sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Allergodil Tabletten ist erforderlich
Für einige Patientengruppen gelten besondere Dosierungshinweise (ältere Patienten, Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz).
Bitte beachten Sie diese Hinweise unter Punkt 3 „Wie sind Allergodil Tabletten einzunehmen“.
Es ist von Arzneimitteln dieses Wirkungstyps bekannt, dass sie Auswirkungen auf den Herzrhythmus haben können. Patienten mit Herzrhythmusstörungen, besonders Patienten mit sogenannter QT-Zeit-Verlängerung sollten diese Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht einnehmen; die empfohlene Höchstdosis sollte keinesfalls überschritten werden.
Kinder
Allergodil Tabletten sollen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Ältere Menschen
Für ältere Patienten gelten besondere Dosierungsempfehlungen (siehe unter Punkt 3
„Wie sind Allergodil Tabletten einzunehmen”).
Bei Anwendung von Allergodil Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Patienten, die Azelastinhydrochlorid langsam verstoffwechseln, sowie Patienten, die gleichzeitig mit einem Medikament behandelt werden, das durch ein bestimmtes Leberenzym verstoffwechselt wird (Cytochrom P 450 CYP2D6), sollten wegen des möglichen Auftretens von Nebenwirkungen beobachtet werden.
Da Cimetidin den Plasma Spiegel von Azelastinhydrochlorid erhöht, sollte eine gleichzeitige Behandlung mit Cimetidin vermieden werden und einem anderen H2-Antagonisten der Vorzug gegeben werden. Eine Verstärkung der sedierenden Wirkung anderer Arzneimittel wie Beruhigungs- und Schlafmittel sowie von Alkohol durch Allergodil Tabletten ist möglich.
Bei Anwendung von Allergodil Tabletten mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wechselwirkungen mit Speisen oder Getränken sind nicht beobachtet worden. Auf die Einnahme alkoholischer Getränke sollte jedoch verzichtet werden, da eine Verstärkung der sedierenden Wirkung von Alkohol durch Allergodil Tabletten möglich ist.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Sicherheit einer Anwendung von Allergodil Tabletten während der Schwangerschaft liegt zur Zeit noch kein ausreichendes Erkenntnismaterial vor. Im Tierversuch zeigten sich nach oraler Verabreichung hoher Dosen des Wirkstoffes Azelastinhydrochlorid fruchtschädigende Wirkungen. Daher sollten Sie Allergodil Tabletten während der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn Ihr Arzt hält die Einnahme für eindeutig erforderlich.
Zur Anwendung von Allergodil Tabletten während der Stillzeit liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Sie sollten daher Allergodil Tabletten während der Stillzeit nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Allergodil Tabletten können auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol und Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können.
WIE SIND ALLERGODIL TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Allergodil Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollen Allergodil Tabletten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (ab 6 Jahren) wie folgt dosiert werden:
2 x täglich (morgens und abends) 1 Filmtablette. Diese Höchstdosis sollte nicht überschritten werden.
Bei Patienten über 65 Jahre wird empfohlen, mit 1 Filmtablette einmal täglich (vorzugsweise abends) zu beginnen. Eine Dosiserhöhung, die sich an dem klinischen Bild (ausgebliebene oder unzureichende Wirkung und gute Verträglichkeit) orientiert, kann auf ärztlichen Rat vorgenommen werden.
Ausreichende Erfahrungen bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz liegen noch nicht vor. Es wird empfohlen, wie bei älteren Patienten zunächst mit einer Filmtablette täglich zu beginnen und eine evtl. Dosissteigerung am klinischen Bild zu orientieren.
Die Filmtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, vor oder nach dem Essen unzerkaut geschluckt werden.
Es besteht keine Beschränkung bezüglich der Anwendungsdauer. Es wird empfohlen, die Behandlung solange fortzusetzen, wie Sie den allergieverursachenden Substanzen ausgesetzt sind (z. B. während der Dauer der Blühperiode bestimmter Bäume oder Pflanzen).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Allergodil Tabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Allergodil Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Erfahrungen beim Menschen nach Anwendung toxischer (sehr hoher giftiger) Dosen von Azelastinhydrochlorid liegen nicht vor. Auf Grund tierexperimenteller Befunde ist bei extremer Überdosierung oder Intoxikation (Vergiftung) jedoch mit zentralnervösen Erscheinungen (z. B. Unruhe, Erregung oder stark ausgeprägte, andauernde Müdigkeit oder Schläfrigkeit) zu rechnen. Die Behandlung sollte daher symptomatisch erfolgen.
Wenn Sie die Einnahme von Allergodil Tabletten vergessen haben
Sollten Sie einmal die Einnahme von Allergodil Tabletten vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort.
Wenn Sie die Einnahme von Allergodil Tabletten abbrechen
DieBehandlung mit Allergodil Tabletten sollte nach Möglichkeit bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit erfolgen. Sollten Sie die Anwendung unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome Ihrer Erkrankung zeigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Allergodil Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
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Immunsystem
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautauschlag)
Nervensystem
Häufig: Müdigkeit, Schläfrigkeit - diese Symptome sind in aller Regel leicht und können mit zunehmender Behandlungsdauer abklingen.
Gelegentlich: Substanzeigener bitterer Geschmack.
Magen-Darmtrakt
Häufig: Mundtrockenheit - dieses Symptom ist in aller Regel leicht und kann mit zunehmender Behandlungsdauer abklingen
Leber
Selten: Anstieg von Leberenzymen. Soweit Nachkontrollen erfolgten, normalisierten sich die Leberwerte ohne weitere Therapie und ohne einen Abbruch der Allergodil Tabletten Einnahme.
Haut
Sehr selten: Hautausschlag
Die Behandlung mit gewissen oral verabreichten Antihistaminika wurde generell mit einer Verlängerung der QT-Intervalle in Zusammenhang gebracht, welche das Risiko schwerer Herzrhythmusstörungen bei empfindlichen Patienten erhöht.
Gegenmaßnahmen
Die genannten Nebenwirkungen klingen in der Regel rasch wieder ab. Besondere Gegenmaßnahmen sind deshalb nicht zu ergreifen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE SIND ALLERGODIL TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Allergodil Tabletten enthalten
Der
Wirkstoff ist Azelastinhydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 2,2 mg
Azelastinhydrochlorid ( Azelastin 2,0
mg).
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose 1 H2O, mikrokristalline Cellulose, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid E 171, Carmellose-Natrium, Dimeticon-Siliciumdioxid 19:1, Polysorbat 80, Macrogol 6000, Eisenoxid E 172, Poly(ethylacrylat, methylmethacrylat) 70:30 Copolymerisat, mittl. MG: 800 000
Wie Allergodil Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Allergodil Tabletten sind Filmtabletten.
Allergodil Tabletten sind in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten
sowie als Klinikpackung mit 200 (10 x 20) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller
MEDA Pharma GmbH & Co. KG MEDA Manufacturing GmbH
Benzstraße 1 Neurather Ring 1
61352 Bad Homburg 51603 Köln
Telefon: (06172) 888-01^ Telefon: (0221) 6472-0
Telefax: (06172) 888-2740 Telefax: (0221) 6472 -606
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2007
Allergodil®Tabletten sind verschreibungspflichtig.
Eine Allergie ist eine Überreaktion des körpereigenen Abwehrsystems auf harmlose Stoffe. Eine Allergie kann z. B. durch den Kontakt mit Blütenpollen, Hausstaubmilben, Katzen- oder Hundehaar ausgelöst werden.
Ihr Arzt hat Ihnen zur Linderung Ihrer allergischen Beschwerden Allergodil Tabletten mit dem Wirkstoff Azelastinhydrochlorid verschrieben.
Dieser Wirkstoff blockiert die Effekte von Histamin und anderen entzündlich wirkenden Stoffen, die bei einer Allergie vermehrt freigesetzt werden. Allergodil Tabletten hemmen u. a. überhöhte Nasensekretion, quälenden Niesreiz und Schwellung der Nasenschleimhaut. Allergodil Tabletten lindern auch allergische Beschwerden am Auge, wie Rötung, Jucken und Tränen der Augen.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung mit Allergodil®Tabletten.
Ihre MEDA Pharma GmbH & Co. KG
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