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Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml

Document: 17.04.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml


Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


- Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml und wofür wird es eingenommen?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml beachten?

3. Wie ist Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?


Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans)


Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml wird angewendet:


zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.


2. Was müssen SIe vor der Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml beachten?


Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml darf nicht eingenommen werden


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml ist erforderlich


Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxol beendet werden.


Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden. Bei einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.


Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewandt werden.


Kinder

Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.


Bei Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml mit anderen Arzneimitteln:


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Ambroxol / Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft

Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.


Stillzeit

Der Wirkstoff aus Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:


Es sind keine Besonderheiten zu beachten.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml


Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.

Bitte nehmen Sie Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.

Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.


3. Wie ist Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml einzunehmen?


Nehmen Sie Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml sonst nicht richtig wirken kann!


Kinder bis 2 Jahre:

Es werden 2-mal täglich je ½ Messlöffel mit 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).


Kinder von 2 bis 5 Jahren:

Es werden 3-mal täglich je ½ Messlöffel mit 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).


Kinder von 6 bis 12 Jahren:

Es werden 2 – 3-mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).


Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.


Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.


Art und Dauer der Anwendung:


Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.


Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml wird nach den Mahlzeiten mit Hilfe des Messlöffels eingenommen.


Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml eingenommen haben, als Sie sollten


Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol, dem Wirkstoff von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml, nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und Durchfall ist berichtet worden.

Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.


Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.


Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml vergessen haben


Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml einzunehmen oder zuwenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.


Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml abbrechen


Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:


Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:

Gelegentlich:Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.


Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Gelegentlich:Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Juckreiz), Fieber.

Sehr selten:Schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock.


Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.


Gegenmaßnahmen


Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml nicht nochmals eingenommen werden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen:


Vor Licht schützen, nicht über 25 °C lagern.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch


Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.




6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 mlenthält:


Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid.


1 Messlöffel mit 5 ml Lösung enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbitol-Lösung 70 % (nicht-kristallisierend), Glycerol 85 %, Hyetellose, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), gereinigtes Wasser, Himbeeraroma.


Enthält Sorbitol / E420: 5 ml entsprechen 0,15 BE.


In der Packung von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml ist ein Messlöffel enthalten.


Wie Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 mlaussieht und Inhalt der Packung:


Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml ist eine farblose, klare Lösung.


Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml ist in Packungen mit 100 ml Sirup erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:


Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2

53783 Eitorf

Telefon: 02243 / 87-0

Telefax: 02243 / 87-175

E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2008.



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