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Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml

Document: 05.09.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


- Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.



1. Was ist Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml und wofür wird es eingenommen / angewendet?

2. Was muss vor der Einnahme / Anwendung von Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml beachtet werden?

3. Wie ist Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml einzunehmen / anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml aufzubewahren?



Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml


Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid



Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ambroxolhydrochlorid.


1 Messlöffel mit 5 ml Lösung enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbitol-Lösung 70 % (nicht-kristallisierend), Glycerol 85 %, Hyetellose, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), gereinigtes Wasser, Himbeeraroma.


Enthält Sorbitol / E420: 5 ml entsprechen 0,15 BE.


In der Packung von Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml ist ein Messlöffel enthalten.


Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml ist in Packungen mit 100 ml Sirup erhältlich.



1. Was ist Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?


1.1 Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans)


1.2 von: Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstr. 2, D-53783 Eitorf, Telefon: 02243 / 87-0, Telefax: 02243 / 87-175, E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de


1.3 Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml wird angewendet:


zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.



2. Was muss vor der Einnahme / ANWENDUNG von Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml beachtet werden?


2.1 Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml darf nicht eingenommen / angewendet werden


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ambroxolhydrochlorid, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einem der sonstigen Bestandteile von Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml sind.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme / Anwendung von Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml ist erforderlich


Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxol beendet werden.


Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden (siehe auch Abschnitt 3.2). Bei einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.



Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewandt werden.


Kinder

Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.


Schwangerschaft

Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen / anwenden und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.


Stillzeit

Der Wirkstoff aus Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen / anwenden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.


Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.

Bitte nehmen Sie Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.

Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Ambroxol / Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.



3. Wie ist Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml einzunehmen / ANZUWENDEN?


Nehmen / Wenden Sie Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml immer genau nach der Anweisung des Arztes ein / an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art und Gesamtdauer der Anwendung


Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.


Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml wird nach den Mahlzeiten mit Hilfe des Messlöffels eingenommen.


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml sonst nicht richtig wirken kann!


Kinder bis 2 Jahre:

Es werden 2mal täglich je ½ Messlöffel mit 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).


Kinder von 2 bis 5 Jahren:

Es werden 3mal täglich je ½ Messlöffel mit 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).



Kinder von 6 bis 12 Jahren:

Es werden 2 - 3mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).


Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.


Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.


3.3 Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml eingenommen / angewendet haben, als Sie sollten


Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol, dem Wirkstoff von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml, nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und Durchfall ist berichtet worden.

Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.


Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.


3.4 Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml vergessen haben


Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml einzunehmen / anzuwenden oder zuwenig eingenommen / angewendet haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme / Anwendung von Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.


3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml abgebrochen wird


Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten:

1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


4.1 Nebenwirkungen


Generalisierte Störungen:

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Juckreiz), Fieber

Sehr selten: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock


Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt:

Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen


Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.


4.2 Gegenmaßnahmen


Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml nicht nochmals eingenommen werden.


4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. Wie ist Ambroxol Krewel Meuselbach®Sirup 15 mg/5 ml aufzubewahren?


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Flaschenetikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Ambroxol Krewel Meuselbach® Sirup 15 mg/5 ml ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.



Vor Licht schützen, nicht bei Temperaturen über 25 °C lagern!



Stand der Information:


Juni 2005

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