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Amlodipin - 1 A Pharma 10 Mg Tabletten N

Document: 23.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten N


Wirkstoff: Amlodipin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Die Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten N und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten N beachten?

Wie ist Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten N einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten N aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST AMLODIPIN - 1 A PHARMA 10 MG Tabletten N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Amlodipin gehört zur Gruppe der so genannten Calciumantagonisten.


Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg wird angewendet zur Behandlung von

hohem Blutdruck

Brustschmerzen aufgrund Verengung der Herzkranzgefäße des Herzmuskels (Angina pectoris) oder der seltenen Form von Brustschmerzen aufgrund von Krämpfen der Herzkranzgefäße des Herzmuskels (vasospastische Angina).


Wenn Sie an hohem Blutdruck leiden, entfaltet Amlodipin seine Wirkung, indem es die Blutgefäße erweitert, sodass das Blut leichter durchfließen kann.


Wenn Sie an Angina pectoris leiden, entfaltet Amlodipin seine Wirkung, indem es die Blutzufuhr zum Herzmuskel verbessert, dieser dadurch mehr Sauerstoff erhält und somit Brustschmerzen verhindert werden. Amlodipin führt nicht zu einer sofortigen Linderung der Brustschmerzen aufgrund einer Angina pectoris.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLODIPIN - 1 A PHARMA 10 MG Tabletten N BEACHTEN?


Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg darf nicht eingenommen werden:


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg ist erforderlich


Informieren Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn:


Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion:

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, können Sie Amlodipin in normalen Dosierungen einnehmen. Amlodipin ist nicht dialysierbar.


Ältere Patienten

Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht erfolgen.


Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei 6 bis 17 Jahre alten Jungen und Mädchen untersucht. Amlodipin wurde nicht bei Kindern unter 6 Jahren untersucht. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt.

Bei Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg mit anderen Arzneimitteln

Einige Arzneimittel (einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Medikamente oder Naturprodukte) können mit Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg eine Wechselwirkung eingehen. Das bedeutet, dass sich die Wirkung beider Arzneimittel ändern kann.


Es ist daher wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Arzneimittel, die den Blutdruck senken können, z. B. Beta-Blocker, ACE-Hemmer, alpha-1-Blocker und Diuretika. Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg kann die blutdrucksenkenden Wirkungen dieser Arzneimittel verstärken.


Arzneimittel, die die Wirkung von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg verstärken können


Arzneimittel, die die Wirkung von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg abschwächen können


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Amlodipin – 1 A Pharma 5mg sollte mit 1 Glas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) mit oder ohne Nahrung eingenommen werden..


Die gleichzeitige Einnahme von Grapefruit oder Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Amlodipin – 1 A Pharma 5mg.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden, nehmen Sie Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg nicht ein, außer Ihr Arzt hat es ausdrücklich verschrieben. Der Grund ist, dass das Risiko für Ihr ungeborenes Baby noch nicht bekannt ist.


Nehmen Sie Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg nicht ein, wenn Sie stillen, außer Ihr Arzt hat es ausdrücklich verschrieben.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Amlodipin kann geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Wenn Sie Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg einnehmen und an Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit leiden, kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.


3. WIE IST AMLODIPIN - 1 A PHARMA 10 MG Tabletten N EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Erwachsene

Die übliche Anfangsdosierung beträgt einmal täglich 5 mg Amlodipin. (entsprechend ½ Tablette Amlodipin – 1 A Pharma 10 mg). Wenn die gewünschte Wirkung nicht innerhralb von 2-4 Wochen erreicht wird, kann Ihr Arzt die Dosis auf einmal täglich 10 mg Amlodipin (entsprechend 1 Tablette Amlodipin – 1 A Pharma 10 mg) erhöhen.


Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Für Kinder (6 bis 17 Jahre alt) ist die empfohlene gebräuchliche Startdosis 2,5 mg* pro Tag. Die empfohlene Höchstdosis ist 5 mg pro Tag (entsprechend ½ Tablette Amlodipin – 1 A Pharma 10 mg).


*Für diese Dosierung steht Amlodipin – 1 A Pharma in anderen Wirkstärken zur Verfügung.


Ältere Patienten

Es gibt keine spezielle Dosis für ältere Patienten; eine Dosiserhöhung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen.


Wenn Sie Nierenprobleme haben

Die normale Dosierung wird empfohlen. Amlodipin kann durch Dialyse (künstliche Niere) nicht aus dem Blut entfernt werden.


Wenn Sie Leberprobleme haben

Für Patienten mit Leberproblemen wurde keine genaue Dosis festgelegt. Wenn Sie Leberprobleme haben, sollte Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg sehr sorgfältig angewendet werden (siehe auch Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg ist erforderlich").


Art der Anwendung


Schlucken Sie die Tabletten mit 1 Glas Wasser. Sie können die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.


Wenn Sie eine größere Menge Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg eingenommen haben als Sie sollten


Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, eine Notaufnahme oder ein Vergiftungszentrum, wenn Sie oder jemand anderer zu viel Amlodipin eingenommen haben. Die betroffene Person sollte in liegende Position gebracht werden, mit Hochlagerung der Arme und Beine (z. B. auf einige Kissen). Symptome einer Überdosierung sind: äußerst starker Schwindel und/oder Gefühl von starker Benommenheit.


Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg vergessen haben


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.


Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg abbrechen


Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, wie lange Sie Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg einnehmen sollten. Wenn Sie die Behandlung abrupt abbrechen, können Ihre Symptome zurückkommen. Beenden Sie die Behandlung nicht früher als mit Ihrem Arzt vereinbart, ohne dies mit ihm zu besprechen.


Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg ist in der Regel zur Langzeitbehandlung vorgesehen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Nebenwirkungen können in den folgende Häufigkeiten auftreten:


sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Allergische Reaktionen mit Schwellungen der Haut des Gesichts oder der Gliedmaßen, Schwellungen der Lippen oder Zunge, Schwellungen der Schleimhäute in Mund und Rachen, welche zu Kurzatmigkeit und Schluckschwierigkeiten (Angioödeme) führen können. Falls dies auftritt, suchen Sie sofort eine Notfallaufnahme oder einen Arzt auf.


Folgende Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Amlodipin beobachtet:


Häufig:


Gelegentlich


Selten

Verwirrtheit


Sehr selten:


meist als Cholestase (Gallenstauung)


Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


5. WIE IST AMLODIPIN - 1 A PHARMA 10 MG Tabletten N AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Blisterpackung: Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere Informationen


Was Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg enthält


Der Wirkstoff ist Amlodipin.


Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Besilat).


Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).


Wie Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg aussieht und Inhalt der Packung


Weiße bis gebrochen weiße, oblonge Tablette mit abgeschrägten Kanten, Bruchkerbe auf einer Seite und Prägung "10" auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.


Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg ist verpackt in Blisterpackungen mit 20, 30, 50, 60 und 100 Tabletten.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer


1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Tel.: 089/6138825 0


Hersteller


Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Deutschland



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Dänemark: Amlodipin 1 A Farma

Österreich: Amlodipin „1A Pharma“ 10 mg – Tabletten

Deutschland: Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten N

Spanien: Amlodipino Acost 10 mg comprimidos EFG

Ungarn: AMLODIPRESS 1A Pharma 10 mg tabletta


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im:

Dezember 2010

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