Amlodipin - 1 A Pharma 10 Mg Tabletten N
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten N
Wirkstoff: Amlodipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten N und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten N beachten?
Wie ist Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten N einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten N aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS IST AMLODIPIN - 1 A PHARMA 10 MG Tabletten N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin gehört zur Gruppe der so genannten Calciumantagonisten.
Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg wird angewendet zur Behandlung von
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hohem Blutdruck
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Brustschmerzen aufgrund Verengung der Herzkranzgefäße des Herzmuskels (Angina pectoris) oder der seltenen Form von Brustschmerzen aufgrund von Krämpfen der Herzkranzgefäße des Herzmuskels (vasospastische Angina).
Wenn Sie an hohem Blutdruck leiden, entfaltet Amlodipin seine Wirkung, indem es die Blutgefäße erweitert, sodass das Blut leichter durchfließen kann.
Wenn Sie an Angina pectoris leiden, entfaltet Amlodipin seine Wirkung, indem es die Blutzufuhr zum Herzmuskel verbessert, dieser dadurch mehr Sauerstoff erhält und somit Brustschmerzen verhindert werden. Amlodipin führt nicht zu einer sofortigen Linderung der Brustschmerzen aufgrund einer Angina pectoris.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLODIPIN - 1 A PHARMA 10 MG Tabletten N BEACHTEN?
Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie allergisch gegen Amlodipin oder ähnliche Calciumkanalblocker (so genannte Dihydropyridin-Derivate) oder einen der sonstigen Bestandteile sind (die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6)
wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben
wenn die Blutversorgung Ihrer Gewebe unzureichend ist, mit Symptomen wie z. B. niedriger Blutdruck, langsamer Puls, schneller Herzschlag (Schock, einschließlich kardiogener Schock). Kardiogener Schock bedeutet Schock aufgrund schwerer Herzbeschwerden.
wenn Sie an einer Verengung der Hauptschlagader leiden, die Blut vom Herz wegleitet (Aortenstenose)
wenn Sie an einer instabilen Herzmuskelschwäche nach einem akuten Herzinfarkt leiden
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn:
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wenn Sie an Herzmuskelschwäche leiden
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wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist
Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, können Sie Amlodipin in normalen Dosierungen einnehmen. Amlodipin ist nicht dialysierbar.
Ältere Patienten
Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht erfolgen.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Amlodipin sollte bei Kindern wegen ungenügender Erfahrungen nicht angewendet werden.
Bei Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg mit anderen Arzneimitteln
Einige Arzneimittel (einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Medikamente oder Naturprodukte) können mit Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg eine Wechselwirkung eingehen. Das bedeutet, dass sich die Wirkung beider Arzneimittel ändern kann.
Es ist daher wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel, die den Blutdruck senken können, z. B. Beta-Blocker, ACE-Hemmer, alpha-1-Blocker und Diuretika. Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg kann die blutdrucksenkenden Wirkungen dieser Arzneimittel verstärken.
Arzneimittel, die die Wirkung von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg verstärken können
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Diltiazem (Herzmittel)
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Ketoconazol und Itraconazol (bei Pilzinfektionen)
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HIV-Proteinase-Hemmer (bei Virusinfektionen zur Behandlung von HIV-Infektionen, z. B. Ritonavir)
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Erythromycin (bei bakteriellen Infektionen)
Arzneimittel, die die Wirkung von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg abschwächen können
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Rifampicin (bei bakteriellen Infektionen)
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Johanniskraut (Hypericum perforatum; pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen)
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Dexamethason (Kortison)
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Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfällen)
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Nevirapin (bei Virusinfektionen)
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Amlodipin – 1 A Pharma 5mg sollte mit 1 Glas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) mit oder ohne Nahrung eingenommen werden..
Die gleichzeitige Einnahme von Grapefruit oder Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Amlodipin – 1 A Pharma 5mg.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden, nehmen Sie Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg nicht ein, außer Ihr Arzt hat es ausdrücklich verschrieben. Der Grund ist, dass das Risiko für Ihr ungeborenes Baby noch nicht bekannt ist.
Nehmen Sie Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg nicht ein, wenn Sie stillen, außer Ihr Arzt hat es ausdrücklich verschrieben.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Amlodipin kann geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Wenn Sie Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg einnehmen und an Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit leiden, kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
3. WIE IST AMLODIPIN - 1 A PHARMA 10 MG Tabletten N EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene
Die übliche Anfangsdosierung beträgt einmal täglich 5 mg Amlodipin. (entsprechend ½ Tablette Amlodipin – 1 A Pharma 10 mg). Wenn die gewünschte Wirkung nicht innerhralb von 2-4 Wochen erreicht wird, kann Ihr Arzt die Dosis auf einmal täglich 10 mg Amlodipin (entsprechend 1 Tablette Amlodipin – 1 A Pharma 10 mg) erhöhen.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Amlodipin sollte Kindern und Jugendlichen nicht gegeben werden.
Ältere Patienten
Es gibt keine spezielle Dosis für ältere Patienten; eine Dosiserhöhung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen.
Wenn Sie Nierenprobleme haben
Die normale Dosierung wird empfohlen. Amlodipin kann durch Dialyse (künstliche Niere) nicht aus dem Blut entfernt werden.
Wenn Sie Leberprobleme haben
Für Patienten mit Leberproblemen wurde keine genaue Dosis festgelegt. Wenn Sie Leberprobleme haben, sollte Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg sehr sorgfältig angewendet werden (siehe auch Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg ist erforderlich").
Art der Anwendung
Schlucken Sie die Tabletten mit 1 Glas Wasser. Sie können die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg eingenommen haben als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, eine Notaufnahme oder ein Vergiftungszentrum, wenn Sie oder jemand anderer zu viel Amlodipin eingenommen haben. Die betroffene Person sollte in liegende Position gebracht werden, mit Hochlagerung der Arme und Beine (z. B. auf einige Kissen). Symptome einer Überdosierung sind: äußerst starker Schwindel und/oder Gefühl von starker Benommenheit.
Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg abbrechen
Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, wie lange Sie Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg einnehmen sollten. Wenn Sie die Behandlung abrupt abbrechen, können Ihre Symptome zurückkommen. Beenden Sie die Behandlung nicht früher als mit Ihrem Arzt vereinbart, ohne dies mit ihm zu besprechen.
Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg ist in der Regel zur Langzeitbehandlung vorgesehen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen können in den folgende Häufigkeiten auftreten:
sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Allergische Reaktionen mit Schwellungen der Haut des Gesichts oder der Gliedmaßen, Schwellungen der Lippen oder Zunge, Schwellungen der Schleimhäute in Mund und Rachen, welche zu Kurzatmigkeit und Schluckschwierigkeiten (Angioödeme) führen können. Falls dies auftritt, suchen Sie sofort eine Notfallaufnahme oder einen Arzt auf.
Folgende Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Amlodipin beobachtet:
Häufig:
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Kopfschmerzen (vor allem bei Behandlungsbeginn), Schläfrigkeit, Schwindel
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Gesichtsrötung
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Übelkeit, Magenschmerzen
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Knöchelschwellung
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allgemeine Schwellungen (Ödeme)
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Müdigkeit
Gelegentlich
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Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen (einschließlich Angstgefühl), Depression
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unkontrolliertes Zittern (Tremor), Geschmacksveränderungen, Ohnmacht (Synkope), verringerte Hautempfindlichkeit (Hypästhesie), Kribbeln oder Taubheitsgefühl der Haut (Parästhesien)
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Probleme mit der Sehkraft (Sehstörungen)
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Ohrensausen (Tinnitus)
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ungewöhnlicher Herzschlag (Palpitationen)
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niedriger Blutdruck (Hypotonie) mit Zeichen wie Schwindel und Benommenheit
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Atemschwierigkeiten, laufende oder verstopfte Nase und Niesen (Rhinitis)
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Erbrechen, Magenbeschwerden nach dem Essen (Dyspepsie), veränderte Stuhlgewohnheiten (einschließlich Durchfall und Verstopfung), Mundtrockenheit
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Prickeln und Kribbeln auf der Haut (Exanthem), Juckreiz, Hautausschlag, Haarausfall, Hautverfärbung, dunkelrote Hautflecken (Purpura), vermehrtes Schwitzen
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Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen
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vermehrter Harndrang (erhöhte Miktionsfrequenz), Ausscheidung ungewöhnlich großer Urinmengen in der Nacht, häufigeres Wasserlassen
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Impotenz, Brustvergrößerung beim Mann
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Brustschmerzen, Schwächegefühl, Schmerzen, allgemeines Unwohlsein
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Gewichtszunahme oder –abnahme
Selten
Verwirrtheit
Sehr selten:
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Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen, was unklares Fieber, Halsschmerzen und grippeähnliche Symptome verursachen kann (Leukopenie)
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Verminderung der Zahl der Blutplättchen, was blaue Flecken oder Nasenbluten verursachen kann (Thrombozytopenie)
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allergische Reaktionen
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erhöhte Blutzuckerspiegel
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verstärkte Muskelsteifheit mit kaum kontrollierbaren Bewegungen (Hypertonus)
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Schmerzen oder Taubheitsgefühl in Händen und Füßen (periphere Neuropathie)
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Herzinfarkt, unregelmäßiger Herzschlag einschließlich langsamer Herzschlag, schneller Herzschlag und unregelmäßiger Herzschlag)
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Entzündung eines Blutgefäßes mit Zeichen wie Hautausschlag, dunkelrote Flecken, Fieber und Juckreiz (Vaskulitis)
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Husten
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Entzündung der Magenschleimhaut, welche Magenschmerzen und Übelkeit verursacht (Gastritis); Entzündung der Bauchspeicheldrüse, welche starke Schmerzen im Bauchraum und Rücken verursacht (Pankreatitis), Zahnfleischschwellung (Zahnfleischhyperplasie)
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Erhöhung bestimmter Leberenzyme*, Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes, dies könnte die Folge einer anormalen Leberfunktion oder Leberentzündung sein
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allergische Reaktion (Angioödem) – siehe am Anfang dieses Abschnitts, medikamentenverursachter allergischer Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema exsudativum multiforme), Nesselsucht, schwere allergische Reaktionen mit blasigem Haut- und Schleimhautausschlag (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom)
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erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
meist als Cholestase (Gallenstauung)
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST AMLODIPIN - 1 A PHARMA 10 MG Tabletten N AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Blisterpackung: Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg enthält
Der Wirkstoff ist Amlodipin.
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Besilat).
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Wie Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg aussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis gebrochen weiße, oblonge Tablette mit abgeschrägten Kanten, Bruchkerbe auf einer Seite und Prägung "10" auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg ist verpackt in Blisterpackungen mit 20,, 30, 50, 60 und 100 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3
82041 Oberhaching
Tel.: 089/6138825 0
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark: Amlodipin 1 A Farma
Österreich: Amlodipin „1A Pharma“ 10 mg – Tabletten
Deutschland: Amlodipin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten N
Spanien: Amlodipino Acost 10 mg comprimidos EFG
Ungarn: AMLODIPRESS 1A Pharma 10 mg tabletta
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im:
Dezember 2010
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