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Antimykal 10 Mg/G Creme

Document: 19.06.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme

Wirkstoff: Clotrimazol (10 mg / g Creme)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1.    Was ist Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme und wofür wird sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme beachten?

3.    Wie ist Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. Was ist Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme und wofür wird sie angewendet?

Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme ist ein Breitspektrum-Antipilzmittel (Antimykotikum).

Anwendungsgebiete

Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.

Diese können sich äußern als Mykosen der Füße, Mykosen der Haut und der Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma, oberflächliche Candidosen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme beachten?

Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme sind.

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z.B. Lösung, Spray) zu verwenden.

Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu beachten?

Besondere Anpassungen sind nicht notwendig, da bei der Anwendung von Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme keine vermehrten oder verstärkten Nebenwirkungen bekannt geworden sind.

Bei Anwendung von Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wie beeinflusst Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme die Wirkung von anderen Arzneimitteln? Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Welche Kosmetika sollten Sie vermeiden?

Auf den erkrankten Hautstellen sollten Sie Deodorantien oder andere Kosmetika nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme nicht ausgeschlossen werden kann.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachte?

Clotrimazol sollte nicht in der Frühschwangerschaft angewendet werden.

Um zu verhindern, dass der Säugling geringe Wirkstoffmengen mit der Muttermilch aufnimmt, darf Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme während der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme anzuwenden?

Wenden Sie Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die Creme wird 2-3mal täglich auf die erkrankten Stellen dünn aufgetragen und eingerieben. Es genügt meist eine kleine Menge Creme (ca. % cm Stranglänge) für eine handtellergroße Fläche. Nach der Anwendung sind die Hände gründlich mit Seife zu waschen.

Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut bestimmt. Deshalb darf Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme nicht auf Schleimhäuten (z.B. im Vaginalbereich), im Mund, im oder am Auge angewendet werden.

Dauer der Anwendung

Wichtig für einen Erfolg der Behandlung ist die regelmäßige und ausreichend lange Anwendung der Creme.

Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich; sie hängt unter anderem vom Ausmaß und der Lokalisierung der Erkrankung ab. Um eine komplette Abheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit der Creme nicht nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder subjektiven Beschwerden abgebrochen werden, sondern bis zu einer Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen fortgeführt werden.

Pityriasis versicolor heilt im Allgemeinen in 1-3 Wochen und Erythrasma in 2-4 Wochen ab. Bei Fußpilz sollte - um Rückfällen vorzubeugen - trotz rascher subjektiver Besserung ca. 2 Wochen über das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiter behandelt werden.

Nach jedem Waschen sollten die Füße gründlich abgetrocknet werden, vor allem auch die Zehenzwischenräume.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme vergessen haben

Nach einer vergessenen Anwendung wenden Sie am folgenden Tag bitte nicht die doppelte Menge Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme an, sondern nehmen Sie die Behandlung mit der vorgesehenen Menge wieder auf.

Wenn Sie die Behandlung für mehr als einen Tag unterbrechen oder vorzeitig beenden

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da in beiden Fällen der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nur gelegentlich können Hautreaktionen wie z.B. Brennen, Stechen oder vorübergehende Rötung vorkommen. Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an der Haut auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über +25°C lagern.

6. Weitere Informationen

Zusammensetzung:

Der Wirkstoff ist Clotrimazol.

1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol. Sonstige Bestandteile:

Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt

Clotrimazol Robugen 10 mg/g Creme ist in Originalpackungen mit 20 g Creme (N1) bzw. 50 g Creme (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Robugen GmbH . Pharmazeutische Fabrik Alleenstraße 22-26.73730 Esslingen Telefon: 07 11/1 36 30-0 .

Telefax: 07 11/36 74 50 E-Mail: info@robugen.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

Juni 2015