Document: 07.12.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 07.12.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.09.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 07.02.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Artischocken Dragees SN

Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt
überzogene Tablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Artischocken Dragees SN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Artischocken Dragees SN sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

Anwendungsgebiete:

Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen

des ableitenden Gallensystems.

2.1 Artischocken Dragees SN dürfen nicht eingenommen werden

bei einer bekannten Allergie gegen Artischocke und andere Korbblütler,

• bei Verschluss der Gallenwege.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Artischocken Dragees SN ist erforderlich:

• Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anzuwenden.

• Bei gleichzeitiger Gabe von Artischocken Dragees SN kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Artischocken Dragees SN und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher Ihren Arzt aufsuchen.

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

2.3 Bei Einnahme von Artischocken Dragees SN mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten:

Bei gleichzeitiger Gabe von Artischocken Dragees SN kann die Wirksamkeit von blutgerinnungs-

hemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4 Bei Einnahme von Artischocken Dragees SN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

2.5 Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

2.6 Kinder:

Zur Anwendung von Artischocken Dragees SN bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.7 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

2.8 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Artischocken Dragees SN:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Artischocken Dragees SN erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Artischocken Dragees SN immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre:

3 mal täglich 1 überzogene Tablette

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut zu den Hauptmahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, ein.

Dauer der Anwendung:

Die Anwendungsdauer ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach dem Verlauf der

Beschwerden.

Beachten Sie bitte insbesondere den Hinweis unter Abschnitt 2.2

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Artischocken Dragees SN zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Artischocken Dragees SN eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme größerer Mengen von Artischocken Dragees SN sollte ein Arzt benachrichtigt

werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Artischocken Dragees SN vergessen haben:

Wenn Sie zu wenig von Artischocken Dragees SN eingenommen haben oder die Einnahme von

Artischocken Dragees SN vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die

doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder

in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Artischocken Dragees SN abbrechen:

Die Verdauungsstörungen können wieder auftreten, deshalb sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Artischocken Dragees SN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Anwendung von artischockehaltigen Arzneimitteln sind Fälle von leichten Durchfällen

mit typischer Begleitsymptomatik (z.B. Bauchkrämpfe), Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und

Sodbrennen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschläge, aufgetreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Wenn Sie Nebenwirkungen beachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie

einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen

entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Artischocken Dragees SN nicht nochmals eingenommen werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. dem Blister angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30° C lagern.

Was Artischocken Dragees SN enthalten:

Der Wirkstoff ist:

Artischockenblätter-Trockenextrakt

1 überzogene Tablette enthält:
300 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (5,8-7,5:1) Auszugsmittel: Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, gefälltes Siliciumdioxid, Povidon K 90, vorverkleisterte Stärke aus Mais, Carboxymethylstärke Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph.Eur), Hypromellose, Glycerol, Titandioxid E 171, Talkum, Calciumcarbonat, Sucrose, Weißer Ton, Arabisches Gummi, Macrogol 6000.

enthält Kohlenhydrate, entsprechend 0,03 BE

Erhältliche Packungsgrößen:

Originalpackung mit 30 (50, 60 bzw. 100) überzogenen Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstrasse 9, 83043 Bad Aibling

oder ggf. Mitvertreiber (Name/Anschrift)

Zulassungsinhaber:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstrasse 9, 83043 Bad Aibling

Hersteller:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstrasse 9, 83043 Bad Aibling

oder ggf. anderer für die Endfreigabe gemeldeter Hersteller (Name/Anschrift)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
November 2011