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Atenolol Axcount 25 Mg

Document: 22.10.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Jenatenol® 25 mg

Tabletten


Wirkstoff: Atenolol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Jenatenol 25 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Jenatenol 25 mg beachten?

Wie ist Jenatenol 25 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Jenatenol 25 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen


Was ist Jenatenol 25 mg und wofür wird es angewendet?


Der Wirkstoff in Jenatenol 25 mg ist Atenolol, ein Beta-Rezeptorenblocker mit Wirkung auf den Blutdruck, die Herzfrequenz und die Schlagkraft des Herzens.


Jenatenol 25 mg wird angewendet bei


funktionellen Herz-Kreislauf-Beschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom, hypertone Regulationsstörungen).


Was müssen Sie vor der Einnahme von Jenatenol 25 mg beachten?


Jenatenol 25 mg darf nicht eingenommen werden, wenn


Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atenolol, andere Beta-Rezeptorenblocker oder einen der sonstigen Bestandteile von Jenatenol 25 mg sind sowie bei



Die intravenöse Anwendung von Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit Jenatenol 25 mg behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme: Intensivmedizin).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jenatenol 25 mg ist erforderlich


Jenatenol 25 mg darf nur nach sehr kritischer Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden bei



Besondere Vorsichtsmaßnahmen


Beta-Rezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen, erhöhen. Bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten bei einer Behandlung zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie) kann es daher zu überschießenden allergischen Reaktionen kommen.


Da bei zuckerkranken Patienten (Diabetes mellitus) die Warnzeichen des erniedrigten Blutzuckers, insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor), verschleiert werden können, sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.


Beim Tragen von Kontaktlinsen ist die Möglichkeit eines verminderten Tränenflusses zu beachten.


Bei schweren Nierenfunktionsstörungen ist bei der Behandlung mit anderen Beta-Rezeptorenblockern in Einzelfällen eine Verschlechterung der Nierenfunktion beobachtet worden, deshalb soll die Anwendung von Jenatenol 25 mg unter entsprechender Überwachung der Nierenfunktion erfolgen.


Da bei der Behandlung mit anderen Beta-Rezeptorenblockern schwere Leberschäden auftreten können, sollen bei der Behandlung mit Jenatenol 25 mg in regelmäßigen Abständen die Leberwerte überprüft werden.


Kleinfleckige Einblutungen in Haut und Schleimhäute mit oder ohne gleichzeitige Verminderung der Blutplättchen (thrombozytopenische und nicht-thrombozytopenische Purpura) können bei der Behandlung mit anderen Beta-Rezeptorenblockern auftreten. Deshalb ist während der Behandlung mit Jenatenol 25 mg auf entsprechende Anzeichen zu achten.


Bei gleichzeitiger Anwendung von Jenatenol 25 mg und Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Anti­arrhythmika (z. B. Disopyramid) ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten angezeigt, da es zu verstärktem Blutdruckabfall (Hypotension), stark verminderter Herzfrequenz (Bradykardie) oder anderen Herzrhythmusstörungen kommen kann.


Nach abruptem Absetzen von Clonidin bei gleichzeitiger Anwendung von Jenatenol 25 mg kann der Blutdruck überschießend ansteigen. Clonidin darf daher erst abgesetzt werden, wenn einige Tage zuvor die Verabreichung von Jenatenol 25 mg beendet wurde. Anschließend kann Clonidin stufenweise abgesetzt werden.


Kinder


Kinder sollen mangels ausreichender Erfahrungen nicht mitJenatenol 25 mg behandelt werden.


Ältere Menschen


Die Behandlung älterer Patienten (über 65 Jahre) sollte dem Grad einer evtl. vorhandenen Nierenfunktionseinschränkung angepasst werden (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Jenatenol 25 mg einzunehmen?“).


Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken


Die Anwendung von Jenatenol 25 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.


Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Jenatenol 25 mg als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.


Bei Einnahme von Jenatenol 25 mg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Jenatenol 25 mg wird wie folgt beeinflusst:


Verstärkung der Wirkung und möglicherweise Verstärkung der Nebenwirkungen durch

Blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva), harntreibende Arzneimittel (Diuretika), gefäßerweiternde Substanzen (Vasodilatatoren), bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva), bestimmte Schlaf- und Beruhigungsmittel (Barbiturate, Phenothiazine):
Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Jenatenol 25 mg


Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika):
Verstärkung der die Herzkraft schwächenden Wirkungen (kardiodepressive Wirkungen) von Jenatenol 25 mg


Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ sowie andere Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid):
Verstärkter Blutdruckabfall (Hypotension), stark verminderte Herzfrequenz (Bradykardie) oder andere Herzrhythmusstörungen möglich (siehe 2., Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jenatenol 25 mg ist erforderlich“)


Bestimmte Arzneimittel, die den Blutdruck durch Erweiterung der Blutgefäße senken (Calciumantagonisten vom Nifedipin-Typ):Verstärkte Blutdrucksenkung und in Einzelfällen Ausbildung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) möglich


Betäubungsmittel (Narkotika, Anästhetika):Verstärkter Blutdruckabfall, Zunahme der die Herzkraft schwächenden Wirkung (negativ inotrope Wirkung; Information des Narkosearztes über die Behandlung mit Jenatenol 25 mg)


Arzneimittel gegen Herzleistungsschwäche (Herzwirksame Glykoside) und bestimmte Arzneimittel gegen hohen Blutdruck (Reserpin, Alpha-Methyldopa, Guanfacin, Clonidin):
Stark verminderte Herzfrequenz, Verzögerung der Erregungsleitung am Herzen.

Hinweis: eine Behandlung mit Clonidin muss schrittweise beendet werden, wenn Sie gleichzeitig Jenatenol 25 mg einnehmen (siehe 2., Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jenatenol 25 mg ist erforderlich“).


Abschwächung der Wirkung durch


Entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Indometacin):
Die blutdrucksenkende Wirkung von Jenatenol 25 mg kann vermindert werden.


Blutdrucksteigernde Arzneimittel, die Ihnen der Arzt in Notfällen per Injektion verabreicht (Norepinephrin, Epinephrin):
Übermäßiger Blutdruckanstieg möglich


Jenatenol 25 mg beeinflusst die Wirkung folgender Arzneimittel:

Verstärkung der Wirkung und möglicherweise Verstärkung der Nebenwirkungen


Blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen, Insulin:
Verstärkung des blutzuckersenkenden Effekts durch Jenatenol 25 mg. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers (Hypoglykämie) - insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) - sind verschleiert oder abgemildert.


Arzneimittel zur Muskelerschlaffung bei Operationen (Periphere Muskelrelaxanzien, z. B. Suxamethoniumhalogenid, Tubocurarin):
Verstärkung und Verlängerung der muskelerschlaffenden Wirkung durch Jenatenol 25 mg (Information des Narkosearztes über die Behandlung mit Jenatenol 25 mg).


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft


Jenatenol 25 mg darf in der Schwangerschaft nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Neugeborene müssen mindestens 48 Stunden nach der Entbindung auf Anzeichen einer Beta‑Blockade überwacht werden.


Stillzeit


Atenolol reichert sich in der Muttermilch an und erreicht dort höhere Konzentrationen als im mütterlichen Blut. Daher ist eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung des Säuglings hinsichtlich Beta‑blockierender Wirkungen während der Stillzeit erforderlich.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.


Wie ist Jenatenol 25 mg einzunehmen?


Nehmen Sie Jenatenol 25 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Jenatenol 25 mg sonst nicht richtig wirken kann!


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Funktionelle Herz-Kreislauf-Beschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom, hypertone Regulationsstörungen)


1-mal täglich 1 Tablette Jenatenol 25 mg (entsprechend 25 mg Atenolol)


Bei behandlungsbedürftigem Abfall der Herzfrequenz und/oder des Blutdrucks oder anderen Komplikationen ist Jenatenol 25 mg sofort abzusetzen.


Nierenfunktionsstörungen:


Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Atenolol-Dosis der renalen Clearance anzupassen:

Bei Reduktion der Creatinin-Clearance auf Werte von 10 bis 30 ml/min (Serumcreatinin > 1,2 < 5 mg/dl) ist eine Dosisreduktion auf die Hälfte, bei Werten < 10 ml/min (Serumcreatinin > 5 mg/dl) auf ein Viertel der Standarddosis zu empfehlen.


Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) vor den Mahlzeiten ein.


Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jenatenol 25 mg zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Jenatenol 25 mg eingenommen haben als Sie sollten


Bei dringendem Verdacht einer Überdosierung benötigen Sie ärztliche Hilfe! Verständigen Sie in diesem Falle sofort einen Arzt oder Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.


In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Beschwerden möglich:

Schwäche, Schwindelgefühl, Schweißausbruch, Sehstörungen, Benommenheit bis zur Bewusstlosigkeit, Erbrechen, Abnahme der Herzfrequenz bis zum Herzstillstand, Herzleistungsschwäche und kardiogener Schock, zusätzlich Atembeschwerden, gelegentlich generalisierte Krampfanfälle.


Wenn Sie die Einnahme von Jenatenol 25 mg vergessen haben


Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.


Wenn Sie die Einnahme von Jenatenol 25 mg abbrechen


Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen. Soll die Behandlung mit Jenatenol 25 mg nach längerer Anwendung unterbrochen oder abgesetzt werden, sollte dies langsam mit einer allmählichen Dosisverringerung erfolgen. Ein abruptes Absetzen kann zu Minderdurchblutung des Herzmuskels (Herzischämie) mit neuerlicher Verschlimmerung einer Angina pectoris, zu einem Herzinfarkt oder zum Wiederauftreten eines Bluthochdrucks führen.


Abruptes Absetzen von Jenatenol 25 mg kann zusätzlich bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) zu einer Verschlimmerung der Überfunktion führen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Jenatenol 25 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen


Häufig


- Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann es zu zentralnervösen Störungen, wie Müdigkeit, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Sehstörungen, Schwitzen, Benommenheit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Psychosen, Alpträumen oder verstärkter Traumaktivität, Schlafstörungen und depressiven Verstimmungen, kommen.


- Es können übermäßige Blutdrucksenkung (Hypotonie), starke Verminderung der Herzfrequenz (Bradykardie), anfallsartige, kurzdauernde Bewusstlosigkeit (Synkopen), atrioventrikuläre Überleitungsstörungen oder Verstärkung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) auftreten.


- Vorübergehend kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall) kommen.


- Allergische Hautreaktionen (Rötung, Juckreiz, Exantheme) können auftreten.


- Es kann zu Kribbeln, Taubheits- und Kältegefühl an den Gliedmaßen (Parästhesien) kommen.


Gelegentlich


- Es kann zu Muskelschwäche oder Muskelkrämpfen kommen.


- Mundtrockenheit, Augenbindehautentzündung (Konjunktivitis) oder verminderter Tränenfluss (dies ist beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten) können auftreten.


Selten


- Eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) kann erkennbar werden oder eine bereits bestehende Zuckerkrankheit (manifester Diabetes mellitus) sich verschlechtern.


Sehr selten


- Bei Patienten mit anfallsweise auftretenden Schmerzen in der Herzgegend (Angina pectoris) ist eine Verstärkung der Anfälle nicht auszuschließen.


- Beta-Rezeptorenblocker (z. B. Jenatenol 25 mg) können eine Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) auslösen, die Symptome dieser Erkrankung verschlechtern oder zu Schuppenflechte-ähnlichen (psoriasiformen) Hautausschlägen führen.


- Libido- und Potenzstörungen wurden beobachtet.


Nicht bekannt


- Infolge einer möglichen Erhöhung des Atemwegswiderstandes kann es bei Patienten mit Neigung zu bronchospastischen Reaktionen (insbesondere bei obstruktiven Atemwegserkrankungen) zu Atemnot kommen.


- Eine Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen - einschließlich Patienten mit Verkrampfungen der Fingerschlagadern (Raynaud-Syndrom) - wurde beobachtet.


- Nach längerem strengen Fasten oder schwerer körperlicher Belastung kann es bei gleichzeitiger Behandlung mit Jenatenol 25 mg zu Zuständen mit erniedrigtem Blutzucker (hypoglykämische Zustände) kommen. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers - insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) - können verschleiert werden.


- Bei der Behandlung mit Jenatenol 25 mg kann es zu Störungen im Fettstoffwechsel kommen. Bei meist normalem Gesamtcholesterin wurden eine Verminderung des HDL-Cholesterins und eine Erhöhung der Triglyzeride im Plasma beobachtet.


- Bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) können bei der Behandlung mit Jenatenol 25 mg die klinischen Zeichen einer Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie, Tremor) verschleiert werden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Wie ist Jenatenol 25 mg aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Nicht über 25 °C lagern.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Weitere Informationen


Was Jenatenol 25 mg enthält


Der Wirkstoff ist Atenolol.


1 Tablette enthält 25 mg Atenolol.


Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hochdisperses Siliciumdioxid.


Wie Jenatenol 25 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, gewölbte, runde Tablette.


Jenatenol 25 mg ist in Packungen mit


30 Tabletten (N1),

50 Tabletten (N2) und

100 Tabletten (N3) erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna


Tel.: 034954/247-0

Fax: 034954/247-100


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2010