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Atropen Auto-Injector

Document: 01.08.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Meridian Medical Technologies Ltd., Belfast ENR: 2141825

AtropPen Auto-Injector

Änderungsanzeige Hersteller Juli 2005


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

  • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dies ist ein spezielles Arzneimittel zur Anwendung bei Kontakt mit phosphororganischen Kampfstoffen (Nervenkampfstoff).


Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

Was ist Atropen Auto-Injector und wofür wird er angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Atropen Auto-Injector beachten?

Wie ist Atropen Auto-Injector anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Atropen Auto-Injector aufzubewahren?


Atropen Auto-Injector

Wirkstoff: Atropin


Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Atropin


0,7 ml Injektionslösung enthalten:

1,67 mg Atropin


Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycerol, Citronensäuremonohydrat, Natriumcitrat, Phenol, Wasser für Injektionszwecke


Atropen Auto-Injector ist in Packungen mit je einem Auto-Injector erhältlich.


1. Was ist ATROPEN Auto-Injector und wofür wird eS angewendet?

1.1 Atropen Auto-Injector ist ein Mittel gegen Vergiftungen mit phosphorganischen Cholin-
esterasehemmstoffen (Antidot) und parasympatholytischer Wirkung

1.2 Pharmazeutischer Unternehmer:

Meridian Medical Technologies Ltd.
Regus House, 33 Clarendon Dock
Belfast BT1 3BG
Großbritannien

Hersteller:

Meridian Medical Technologies Ltd.
Regus House, 33 Clarendon Dock
Belfast BT1 3BG
Großbritannien


1.3 Atropen Auto-Injector wird angewendet zur symptomatischen Therapie bei Vergiftungen mit phosphorganischen Cholinesterasehemmstoffen:

Im Rahmen der Selbst- und Ersthilfeleistung durch nichtmedizinisches Personal

Zur sanitätsdienstlichen Erstversorgung in kontaminierter Umgebung


2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von ATROPEN Auto-Injector beachten?

2.1 Wenden Sie Atropen Auto-Injector nur bei Verdacht auf Vergiftungen mit phosphororganischen Cholinesterasehemmstoffen (Nervenkampfstoffen) an. Bei Missbrauch Gefahr von Gesundheitsschäden (Vergiftungen und Verletzungen).

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Atropen Auto-Injector ist erforderlich

Schwangerschaft und Stillzeit

Der Atropen Auto-Injector kann während der Schwangerschaft angewandt werden. Da Atropin in die Muttermilch übergeht, ist ein Abstillen erforderlich.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen und Waffen

Durch Störungen der Akkomodation des Auges und Wirkungen auf das zentrale Nervensystem kann die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen und Waffen beeinträchtigt sein, ebenso die Verkehrstüchtigkeit.


Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Atropen Auto-Injector

Allergische Reaktionen auf einen oder mehrere Bestandteile dieses Arzneimittels sind bei entsprechend empfindlichen Personen möglich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


3. Wie ist ATROPEN Auto-Injector ANZUWENDEN?

Wenden Sie Atropen Auto-Injector immer genau nach dieser Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Vorsicht!Nach Entfernen des gelben Sicherheitsknopfes ist der Atropen Auto-Injector bereit für die Injektion, ein versehentliches Auslösen ist zu vermeiden.


Der Atropen Auto-Injector wird intramuskulär injiziert:

Entfernen Sie den gelben Sicherheitsknopf.

Grünes Ende des Applikators auf den seitlichen Oberschenkel aufsetzen und kräftig
drücken, so dass die Injektion ausgelöst wird.

Nadel nach 5 Sekunden mit einem Ruck herausziehen.


3.2 Überdosierung

Wenn Sie eine größere Menge Atropen Auto-Injector angewendet haben als Sie sollten, ist mit folgenden Symptomen zu rechnen:

Diese Symptome sind dosisabhängig. Sie können insbesondere bei wiederholter Gabe, bei Abwesenheit einer Nervenkampfstoffvergiftung, bei warmen Außentemperaturen und starker körperlicher Beanspruchung auftreten.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

4.1 Wie alle Arzneimittel kann Atropen Auto-Injector Nebenwirkungen haben.

Als Nebenwirkung können dieselben Symptome wie unter „Überdosierung“ auftreten, insbesondere wenn keine Vergiftung mit phosphorganischen Cholinesterasehemmstoffen vorliegt.

4.2 Gegenmaßnahmen

Bei unbegründeter Anwendung, Überdosierung oder schweren Nebenwirkungen kann als Antidot (Gegenmittel) 1-4 mg Physostigmin langsam i.v. (ggf. nach 1-2 h wiederholen) oder 5-10 mg Pilocarpin s.c. vom Arzt verabreicht werden.

Bei zentralen Krämpfen: 10-20 mg Diazepam i.v.

Bei Bedarf ist künstliche Beatmung angezeigt.


Durch Unterdrückung der Schweißsekretion können Hitzestress und Hyperthermie verursacht werden, die durch physikalische Maßnahmen behandelt werden müssen.


Informieren Sie Ihren Arzt der Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. Wie ist Atropen Auto-Injector aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der äußeren Hülle angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Vorsicht!Bei entleerten Auto-Injectoren besteht wegen der herausstehenden Kanüle Verletzungsgefahr.


Stand der Information:

Juli 2005

1.3.3.2 Package Leaflet Proposal (Nov 03) Seite 2 von 5