Basocin 1% Akne-Gel
Basocin Akne-Gel Gebrauchsinformation Seite 5 von 4
Basocin® Akne-Gel
Wirkstoff: Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
Gel
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Zusammensetzung
1 g Basocin® Akne-Gel enthält 11,9 mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (entsprechend 10 mg Clindamycin).
Sonstige Bestandteile: Macrogol 400, Propylenglycol, Carbomer 934 P, Natriumhydroxid, Methyl(4-hydroxybenzoat), Allantoin, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Basocin® Akne-Gel ist als Gel in Tuben zu 20 ml erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Basocin® Akne-Gel ist ein Arzneimittel zur äußeren Anwendung auf der Haut (Dermatikum).
Pharmazeutischer Unternehmer
Galderma Laboratorium GmbH
Munzinger Str. 5
D-79111 Freiburg i. Br.
Telefon: 0761 / 452 77 0
Telefax: 0761 / 476 22 38
Hersteller
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle
Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
France
Anwendungsgebiete
Basocin® Akne-Gel ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Akne vulgaris und empfiehlt sich bei leicht austrocknender Haut.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Basocin® Akne-Gel nicht anwenden?
Basocin® Akne-Gel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin, Lincomycin sowie gegenüber Alkyl(4-hydroxybenzoaten) (Parabenen) und Propylenglycol. Sie dürfen Basocin® Akne-Gel außerdem nicht anwenden bei Vorgeschichte einer örtlich begrenzten Entzündung des Dünndarms (regionale Enteritis) oder einer geschwürbildenden Entzündung des Dickdarms (ulzerative Kolitis) oder einer durch Antibiotika hervorgerufenen Entzündung des Dickdarms (Kolitis).
Wann dürfen Sie Basocin® Akne-Gel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Basocin® Akne-Gel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Neigung zu allergischen Reaktionen sollten Sie vor Anwendung von Basocin® Akne-Gel Ihren Arzt fragen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Basocin® Akne-Gel nicht anwenden, auch wenn bisher keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung von Clindamycin oder auf nachteilige Effekte für den Säugling während der Stillzeit vorliegen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Keine.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Basocin® Akne-Gel?
Zwischen Clindamycin und Lincomycin besteht Kreuzresistenz.
Eine gleichzeitige Gabe von Clindamycin und Erythromycin ist nicht zweckmäßig.
Warnhinweise
Aufgrund des Gehaltes an Methyl(4-hydroxybenzoat) kann bei Anwendung dieses Arzneimittels Urtikaria (Nesselsucht) auftreten. Möglich sind auch Spätreaktionen, wie Kontaktdermatitis. Selten sind Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus (Bronchialkrampf).
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Basocin® Akne-Gel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Basocin® Akne-Gel sonst nicht richtig wirken kann!
Wie und wie oft sollten Sie Basocin® Akne-Gel anwenden?
Sie sollten Basocin® Akne-Gel 1 - 2 mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen. Basocin® Akne-Gel darf nur äußerlich angewendet werden und sollte nicht in die Augen oder auf Schleimhäute gebracht werden, da es Brennen und Reizerscheinungen hervorrufen kann.
Wenn Basocin® Akne-Gel im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen äußerlich anzuwendenden Aknepräparaten eingesetzt wird, sollte die Anwendung nicht unmittelbar nacheinander erfolgen, sondern das eine Präparat am Morgen und das andere am Abend aufgetragen werden.
Wie lange sollten Sie Basocin® Akne-Gel anwenden?
Bei der Mehrzahl der Patienten tritt nach einer Behandlungsdauer von 4 Wochen eine deutliche Besserung ein. Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
Eine Anwendungsdauer über 4 Wochen hinaus bedarf einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung, da hierfür keine ausreichenden toxikologischen Untersuchungen vorliegen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Basocin® Akne-Gel auftreten?
In seltenen Fällen wurden Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Trockenheit der Haut, häufiger Harndrang und entzündliche Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) beobachtet. Bei der innerlichen Anwendung von verschiedenen Antibiotika, einschließlich Clindamycin, wurde das Auftreten von Durchfall (Diarrhöe), blutiger Diarrhöe, Entzündung des Dünndarms (unspezifische Enteritis) und Entzündung des Dickdarms (pseudomembranöse Kolitis) beschrieben. Während der kontrollierten klinischen Studien mit Basocin® Akne-Gel (Clinda-mycin-2-dihydrogenphosphat) trat kein Fall von schwerer Diarrhöe oder von pseudomembranöser Kolitis auf.
Es muss jedoch die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass Clindamycin durch die Haut resorbiert und in den Organismus aufgenommen wird. Dies sollte vom verordnenden Arzt beachtet werden.
Treten im Verlauf der Behandlung ausgeprägte Durchfälle auf, so ist der behandelnde Arzt davon zu unterrichten. Er sollte entscheiden, ob die Therapie abzubrechen ist oder unter strenger Beobachtung weitergeführt wird.
Die in Basocin® Akne-Gel enthaltenen Hilfsstoffe, Propylenglycol und Methyl(4-hydroxybenzoat), können bei Patienten, die gegen diese Stoffe empfindlich sind, Unverträglichkeitserscheinungen hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Tube und Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tube beträgt 6 Wochen.
Basocin® Akne-Gel zwischen 15 °C und 25 °C aufbewahren.
Stand der Information
Januar 2003.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
[Piktogramm]
Der Tubenverschluss besteht aus drei Teilen. Vor dem ersten Gebrauch durch Drehen des großen geriffelten Ringes den Verschluss ganz abschrauben. Den glatten Ring vom Tubengewinde abziehen und wegwerfen, danach den Tubenverschluss wieder fest aufschrauben. Dadurch wird die Sicherheitsmembran durchstoßen und die Tube geöffnet.
[Piktogramm]
Um Basocin® Akne-Gel auf die Haut aufzutragen, wird durch Drehen des kleinen geriffelten Ringes nur der obere Teil des Verschlusses geöffnet, der untere Teil verbleibt immer auf der Tube. Man gibt eine kleine Menge Basocin® Akne-Gel entweder direkt auf das betroffene Hautgebiet oder auf den Zeigefinger.
[Piktogramm]
Nach jeder Anwendung die Tube mit dem oberen Teil des Verschlusses wieder gut verschließen.
[Galderma Logo]
[S133-1]
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