Document: 03.05.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 03.05.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.09.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Krüger's Beruhigungstee, Granulat Erwachsene und Kinder über 12 Jahre Wirkstoffe:

Trockenextrakt aus Melissenblätter (3,087 g / 100 g)

Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (2,313 g / 100 g) Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (1,920 g / 100 g)

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Krüger's Beruhigungstee und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Krüger's Beruhigungstee beachten?

3.    Wie ist Krüger's Beruhigungstee einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Krüger's Beruhigungstee aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST Krügers Beruhigungstee UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Krüger's Beruhigungstee ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung Krüger's Beruhigungstee wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Krüger's Beruhigungstee BEACHTEN?

Krüger's Beruhigungstee darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Melissenblättern, Passionsblumenkraut, Baldrianwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile von Krüger's Beruhigungstee sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Krüger's Beruhigungstee ist erforderlich,

Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Krüger's Beruhigungstee mit anderen Arzneimitteln:

Keine Bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Krüger's Beruhigungstee zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Melissenblättern und Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Krügers Beruhigungstee

Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Saccharose (Zucker) und Lactose. Bitte nehmen Sie Krüger's Beruhigungstee daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

1 Messlöffel enthält 3,0 g Zucker (Glucose, Saccharose und Lactose) entsprechend ca. 0,25 Broteinheiten(BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen

3.    WIE IST Krügers Beruhigungstee EINZUNEHMEN ?

Nehmen Sie Krüger's Beruhigungstee immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre trinken

-    bei Unruhezuständen 2-3 mal täglich

-    bei nervös bedingten Einschlafstörungen % bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 Tassen Tee

Hierfür wird 1 Messlöffel Arzneitee- Granulat mit ca. 150 ml kaltem oder heißem Wasser übergossen

Art der Anwendung

Zum Einnehmen nach Auflösen

Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2 „ Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Krüger's Beruhigungstee ist erforderlich.

Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Krügers Beruhigungstee zu stark oder zu schwach ist.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Krügers Beruhigungstee

Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Saccharose (Zucker) und Lactose. Bitte nehmen Sie Krügers Beruhigungstee daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

1 Messlöffel enthält 3,0 g Zucker (Glucose, Saccharose und Lactose) entsprechend ca. 0,25 Broteinheiten(BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen

Wenn Sie eine größere Menge Krügers Beruhigungstee eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 4 bis 6 Messlöffel Granulat = 4 bsi 6 Tassen Tee) dieses Arzneimittels eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Krügers Beruhigungstee vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Krügers Beruhigungstee abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Krüger's Beruhigungstee Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Selten Magen-Darm-Beschwerden.

Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.    WIE IST Krügers Beruhigungstee AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. auf dem Behältnis nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25°C lagern

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist Krüger's Beruhigungstee 6 Monate haltbar.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Krügers Beruhigungstee enthält:

Die Wirkstoffe sind:

3,087 Trockenextrakt aus Melissenblätter (DEV 4 - 6 :1)

Auszugsmittel: Methanol, 30 % (V/V)

2,313 g Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (DEV 5 - 7 :1)

Auszugsmittel: Methanol, 60 % (V/V)

1,920 g Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (DEV 3 - 6 : 1)

Auszugsmittel: Ethanol, 70 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose (Saccharose), Glucose-Monohydrat, Glucosesirup, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Anisöl, Eukalyptusöl

Hinweis:

100 g Arzneitee-Granulat enthalten 81,4 g Saccharose und 10,6 g Glucose.

Wie Krügers Beruhigungstee aussieht und Inhalt der Packung:

Krüger's Beruhigungstee ist ein bräunliches Granulat.

Krüger's Beruhigungstee ist im Glas mit 150 ml bzw. 300 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Krüger GmbH & Co. KG,

Senefelderstr. 44, 51469 Bergisch Gladbach, Telefon: 0 22 02/105-0, Fax: 0 22 02/105-150

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2010

palde-kruegers-beruhigungstee-clean-14-04-2010.rtf, Stand April 2010 Seite i