Document: 11.09.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 03.05.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.09.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)

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M0 Stand: 31.07.2003

M1 Nr.:      

	BaldrianwurzelBaldrianwurzel	alle schnellfrei-setzenden oralen Darreichungs-formen alle schnellfrei-setzenden oralen Darreichungs-formen	Droge_Droge, geschnitten_Drogen-Pulver_Trocken-, Dick-, Fluidextrakt_TinkturDroge_Droge, geschnitten_Drogen-Pulver_Trocken-, Dick-, Fluidextrakt_Tinktur
M2	Droge (= Stammpflanze mit Pflanzenteil)	Darreichungs- form(en)	Drogenzubereitung(en)

PA Anlage

PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben

PC Gebrauchsinformation

• Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

• Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Krüger's Beruhigungstee jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Krüger's Beruhigungsteeund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der von Krüger's Beruhigungsteebeachten?

3. Wie ist Krüger's BeruhigungsteeEinnahmeEinnahme/Anwendungeinzunehmen/anzuwendeneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Krüger's Beruhigungsteeaufzubewahren?

PE Krüger's Beruhigungstee

PG 100 g Granulat enthält      
3,087 g Trockenextrakt aus Melissenblättern in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 4-6:1, das Auszugsmittel ist Methanol 30% (V/V)
2,313 g Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 5-7:1, das Auszugsmittel ist Methanol 60% (V/V)
1,920 g Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 3-6:1, das Auszugsmittel ist Ethanol 70% (V/V)      

PH Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose (Saccharose),Glucose-Monohydrat, Glucosesirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Anisöl, Eukalyptusöl

Hinweis: 100 g Granulat enthalten 81,4 g `Saccharose und 10,6 g Glucose. 1 Messlöffel (=3,5g) enthält 3,0 g Kohlenhydrate (0,25BE).

P4 Krüger's Beruhigungstee ist in Packungen mit 60 und 120 g Granulat erhältlich.

PJ 1. WAS IST Krüger's Beruhigungstee UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

PI 1.1 Krüger's Beruhigungstee ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

PD 1.2 von: Krüger GmbH & Co. KG
Senefelderstr. 44
51469 Bergisch Gladbach
Tel.-Nr.: 02202/105-0; Telefax: 02202/105–150

P5 [ggf. Mitvertreiber]

PK 1.3 Krüger's Beruhigungstee wird angewendet

bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

PL 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EinnahmeVON Krüger's Beruhigungstee BEACHTEN?

2.1 Krüger's Beruhigungstee darf nicht EinnahmeEinnahme/Anwendungeingenommen/angewendeteingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Krüger's Beruhigungstee ist erforderlich

Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

a) bei Kindern

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

b) Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Melissenblättern und Passionsblumenkraut

als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.

c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

d) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels
Diese Arzneimittel enthält Glucose, Saccharose und Lactose. Bitte nehmen Sie /.../ daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

1 Messlöffel enthält [...] g Zucker (Glucose, Saccharose und Lactose) entsprechend ca. [...] Broteinheiten(BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

     

2.4 Bei Einnahme von Krüger's Beruhigungstee zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

PT 3. WIE IST Krüger's Beruhigungstee EinnahmeEinnahme/AnwendungEINZUNEHMEN/ANZUWENDENEINZUNEHMEN?

EinnahmeNehmen Sie Krüger's Beruhigungstee immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage Einnahmeein . Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zur Einnahme nach Auflösen

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre

- zur Behandlung von Unruhezuständen bis 2 bis 3 mal täglich 2 Tassen Tee

- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 Tassen Tee 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen trinken.

Hierfür wird 1 Messlöffel Granulat mit ca. 150 ml kaltem oder heißem Wasser übergossen.

Dieses Arzneimittel enthält in 100 g Granulat 81,4 g Saccharose. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden mit jeder Tasse Tee (1 Messlöffel Granulat) bis zu 2,8 g Saccharose zugeführt. 

Dieses Arzneimittel enthält in 100 g Granulat 10,6 g Glucose. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden mit jeder Tasse Tee (1 Messlöffel Granulat) bis zu 0,4 g Glucose zugeführt.    

     

     

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Krüger's Beruhigungstee EinnahmeEinnahme/Anwendungeinnehmen/anwendeneinnehmen ?

Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt.

Beachten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2.2.

PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Krüger's Beruhigungstee EinnahmeEinnahme/Anwendungeingenommen/angewendeteingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 4 bis 6 Messlöffel Granulat = 4 bis 6 Tassen Tee) dieses Arzneimittels eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Krüger's Beruhigungstee vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde.

PM 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben:

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Passionsblumen-kraut und Melissenblättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Selten Magen-Darm-Beschwerden.

Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.

In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.

  

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

PX 5. Wie ist Krüger's Beruhigungstee aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.   

P2 Arzneimittel nicht über 25°C lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Haltbarkeit nach Anbruch: [...]

P6 Stand der Information:

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