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Calcipot 500 Mg/ 800 I.E. Filmtablette

Document: 22.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change




Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Calcipot 500 mg/ 800 I.E. Filmtablette


Calcium / Colecalciferol (Vitamin D3)


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcipot jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.




Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Calcipot und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcipot beachten?

Wie ist Calcipot einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Calcipot aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST CALCIPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Calcipot wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin D3 Mangelzuständen bei älteren Menschen und ergänzend in der Behandlung von Osteoporose, wenn ein Risiko von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen vermutet wird.


Calcipot enthält Calcium in Kombination mit Vitamin D3, beides sind wichtige Komponenten für die Knochenbildung. Vitamin D3 reguliert die Aufnahme und den Stoffwechsel von Calcium sowie die Einlagerung von Calcium im Knochengewebe.


Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder anderes medizinisches Personal, wenn Sie weitere Fragen haben und folgen Sie deren Anweisungen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIPOT BEACHTEN?


Calcipot darf nicht eingenommen werden,

-


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcipot ist erforderlich,



Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben angegebenen Punkte auf Sie zutrifft.



Bei Einnahme von Calcipot mit anderen Arzneimitteln:


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Die Wirksamkeit der Behandlung kann durch die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln gegen folgende Erkrankungen beeinträchtigt sein:

- Entzündliche Erkrankungen/Unterdrückung der Immunität (Corticosteroide)


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der oben angeführten Medikamente einnehmen, da Ihre Dosis eventuell angepasst werden muss.


Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen

Osteoporose (Bisphosphonate)

einnehmen, soll dies mindestens eine Stunde vor der Einnahme von Calcipot erfolgen.


Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen

Infektionen (Chinolone)

einnehmen, soll dies zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach der Einnahme von Calcipot erfolgen.


Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen

Infektionen (Tetrazykline)

einnehmen, soll dies zwei Stunden vor oder vier bis sechs Stunden nach der Einnahme von Calcipot erfolgen.


Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen

einnehmen, soll dies mindestens drei Stunden vor der Einnahme von Calcipot erfolgen.


Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen

Unterfunktion der Schilddrüse (Levothyroxin)

einnehmen, soll dies mindestens im Abstand von vier Stunden zur Einnahme von Calcipot erfolgen.


Bei Einnahme von Calcipot zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Die Calcium-Aufnahme kann durch Lebensmittel, die Oxalsäure (z.B. in Spinat und Rhabarber enthalten) und Phytinsäure (in Vollkornprodukten enthalten) beeinträchtigt sein. Wenn Sie Speisen mit einem hohen Gehalt an Oxalsäure oder Phytinsäure zu sich genommen haben, sollten Sie mindestens zwei Stunden bis zur Einnahme von Calcipot abwarten.


Schwangerschaft und Stillzeit


Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme 1500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D nicht überschreiten. Calcipot wird daher für Schwangere nicht empfohlen.

Calcipot kann in der Schwangerschaft im Falle eines Calcium- und Vitamin-D-Mangels eingenommen werden.


Calcipot kann während der Stillzeit angewendet werden. Calcium und Vitamin D3 gehen in die Muttermilch über. Dieses sollte berücksichtigt werden, wenn der Säugling zusätzlich Vitamin D erhält.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Für Calcipot sind keine Auswirkungen auf die Fähigkeit ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen bekannt.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcipot


Eine Calcipot Filmtablette enthält 1,8 mg Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Calcipot erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Unverträglichkeiten gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE IST CALCIPOT EINZUNEHMEN?


Ihr Arzt verschreibt individuell für Sie die Dosis.

Für gewöhnlich: 1 Tablette täglich

Die Filmtabletten können als ganzes, zerkleinert oder geteilt mit einem Schluck Wasser eingenommen werden


Die Menge Calcium in Calcipot ist niedriger als üblicherweise als tägliche Zufuhr empfohlen wird. Calcipot ist daher für Patienten gedacht, die eine zusätzliche Zufuhr an Vitamin D benötigen, jedoch 500 mg – 1000 mg Calcium täglich mit der Nahrung aufnehmen. Die tägliche Calciumaufnahme über die Nahrung sollte vom Arzt geschätzt werden.


Calcipot ist nicht für die Einnahme durch Kinder und Jugendliche vorgesehen.



Wenn Sie eine größere Menge Calcipot eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie mehr Calcipot eingenommen haben, als Sie sollten, oder ein Kind dieses Medikament irrtümlicherweise eingenommen hat, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeichen einer Überdosierung mit Calcipot können Appetitverlust, Durst, vermehrte Harnausscheidung, Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung sein.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Calcipot Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Sie sollten die Einnahme von Calcipot sofort beenden und Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome schwerer allergischer Reaktionen bekommen, so wie


Gelegentlich (tritt bei weniger als bei 1 von 100 Behandelten auf):

Hypercalcämie (erhöhter Calciumspiegel im Blut) und/oder Hypercalcurie (erhöhter Calciumspiegel im Harn).


Selten (tritt bei weniger als 1 von 1000 Behandelten auf):

Verstopfungen, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselausschlag


Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Datenlage nicht abschätzbar):

Schwere allergische Reaktionen


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchinformation angegeben sind.



5. WIE IST CALCIPOT AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Calcipot 500 mg/800 I.E. nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Calcipot enthält


Die Wirkstoffe sind 1261 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium) und 20 Mikrogramm Colecalciferol entsprechend 800 I.E. Vitamin D3.


Die sonstigen Bestandteile sind Maltodextrin, , Sucrose (Zucker), , All-rac-alfa-Tocopherol, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], , Hypromellose, Macrocol 6000, Hartparaffin, Mittelkettige Triglyceride,Stärkenatriumoctenylsuccinat (E 1450), Siliciumdioxid, Natriumascorbat.


Wie Calcipot aussieht und Inhalt der Packung


Calcipot ist eine Filmtablette, weiß, oval, mit der Prägung R150 auf einer Seite.

20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 und 180 Tabletten im Kunststoffdosen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer


MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg



Hersteller


Recipharm Stockholm AB, Lagervägen 7, SE-136 50 Jordbro, Sweden


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Belgien Maxical

Dänemark Kalcipos-D

Deutschland Calcipot 500 mg/800 I.E. Filmtablette

Finnland Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU

Griechenland Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU

Irland Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU

Island Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU

Italien Kalcipos

Lettland Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU

Litauen Kalcipos-D forte 500 mg/800 TV plèvele dengtos tabletès

Luxemburg Maxical

Niederlande Kalcipos-D 500 mg/800 IE filmomhulde tablet

Norwegen Kalcipos-Vitamin D 500 mg/800 IU

Österreich Calciduran Vit. D3 500 mg/800 I.E.- Filmtabletten

Polen Kalcipos-D

Portugal Recifor

Schweden Recikalc-D forte 500 mg/800 IU

Slowakei Kombi-Kalz 500 mg/800 IU filmom obalené tablety

Spanien Kalcipos-D 500 mg/800 IU

Ungarn Recikalc-D forte 500 mg/800 IU

Vereinigtes Königreich Kalcipos-D 500 mg/800 IU


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2012





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