Carbomer Bausch&Lomb Edo 2 Mg/G Augengel
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel
Wirkstoff:
1 g Augengel enthält 2,0 mg Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa s)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ,Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel beachten?
3. Wie ist Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CARBOMER BAUSCH&LOMB EDO 2 MG/G AUGENGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel ist ein Tränenersatzmittel.
Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.
Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBOMER
BAUSCH&LOMB EDO 2 MG/G AUGENGEL BEACHTEN?
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel dürfen Sie nicht anwenden
bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel ist erforderlich,
wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen nicht gestattet. Sofern jedoch aus augenärztlicher Sicht keine Einwände gegen das Tragen von Kontaktlinsen bestehen, sollten diese vor dem Eintropfen von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel herausgenommen und frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.
Bei der Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder kürzlich angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine speziellen Wechselwirkungen bekannt.
Hinweis:
Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen soll zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten, bei zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen.
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel kann die Verweildauer anderer Augentropfen am Auge verlängern und damit deren Wirkung verstärken. Um dies zu vermeiden, sollte Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel stets als Letztes angewendet werden.
Bei Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2mg/g Augengel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bisher sind keine besonderen Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Mit Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel sind keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen.
Grundsätzlich sollte die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da es bei diesem Arzneimittel nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen kann, sollten in dieser Zeit keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.
3. WIE IST CARBOMER BAUSCH&LOMB EDO 2 MG/G AUGENGEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt , Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung:
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung.
Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden 3- bis 5-mal täglich oder häufiger, wenn erforderlich, und vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Für jede Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden.
Dauer der Anwendung:
Bei der Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- oder Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel ist zur Dauertherapie geeignet.
Art der Anwendung:
Anwendung am Auge.
Kopf nach hinten neigen. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges vorsichtig nach unten ziehen. Mit der anderen Hand die Ein-Dosis-Ophtiole senkrecht über das Auge halten (ohne das Auge zu berühren) und einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen es hin und her, damit sich das Gel gut verteilen kann.
Abb 1:
Trennen Sie eine Ein-Dosis-Ophtiole vom Riegel ab und fassen Sie diese an der Etikettseite an.
Abb 2:
Schlagen Sie die Ein-Dosis-Ophtiole vorsichtig einige Male mit der Hand nach unten aus (wie ein Fieberthermometer) bis sich die gesamte Gel-Menge im Hals der Ein-Dosis-Ophtiole befindet.
Abb 3:
Drehen Sie die Verschlusskappe der Ein-Dosis-Ophtiole ab.
Abb 4:
Halten Sie die Ein-Dosis-Ophtiole zum Eintropfen senkrecht über das Auge.
Wenn Sie eine größere Menge von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel angewendet haben als Sie sollten
Sollten Sie aus Versehen eine größere Dosis als empfohlen angewendet haben, kann es zu leichtem Verschwommensehen kommen, was jedoch nach einem kurzen Moment verschwindet.
Wenn Sie eine Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, setzen Sie die Behandlung mit der gleichen Dosierung und zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können sie Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.
Wenn Sie die Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel abbrechen
Sie müssen dann damit rechnen, dass die typischen Symptome eines Trockenen Auges erneut auftreten. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne Ihren Arzt vorher um Rat zu fragen.
Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Präparates haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In Einzelfällen kann es zu einer Unverträglichkeitsreaktion gegen einen der Inhaltsstoffe kommen, z. B. Brennen der Augen.
In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST CARBOMER BAUSCH&LOMB EDO 2 MG/G AUGENGEL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden. Sie finden das Verfallsdatum auf der Faltschachtel und der Ein-Dosis-Ophtiole. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel (Ein-Dosis-Ophtiole) enthält kein Konservierungsmittel. Geöffnete Ein-Dosis-Ophtiolen dürfen deshalb nicht aufbewahrt werden. Die nach der Anwendung in der Ophtiole verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern!
Die Ein-Dosis-Ophtiolen in der Faltschachtel aufbewahren um sie vor Licht zu schützen. Entsorgung
Arzneimittel nicht über das häusliche Abwasser oder Hausmüll entsorgen. Fragen Sie bitte Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgt werden. Dies trägt zum Umweltschutz bei.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel enthält
Der Wirkstoff ist Carbomer (40 000 - 60 000 mPa.s).
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer (40 000 - 60 000 mPa.s).
Die sonstigen Bestandteile sind Sorbitol (Ph.Eur.); Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); mittelkettige Triglyceride; Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.
Wie Carbomer Bausch&Lomb EDO 2mg/g Augengel aussieht und Inhalt der Packung Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel ist ein weißlich-trübes, flüssiges Gel.
Packungen mit 10, 30, 60 und 120 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 g Augengel
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Bausch&Lomb GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Telefon: 0800 - 090 94 90 - 99 Telefax: 0800 - 090 94 90 - 89 E-Mail: kontakt@bausch.com
Hersteller
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Telefon: 0800 - 090 94 90 - 99 Telefax: 0800 - 090 94 90 - 89 E-Mail: kontakt@bausch.com
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirschaftsraumes (EWR) unter folgenden Namen zugelassen:
Deutschland:
Frankreich:
Spanien:
Carbomer Bausch&Lomb EDO 2 mg/g Augengel Aquarest 0.2%
Ofarsin 2 mg/g Eye gel
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitett in 01/2014.
Bitte beachten Sie!
Es ist wichtig, dass Sie regelmäßige Kontrolluntersuchungen von Ihrem Augenarzt durchführen lassen, denn das Trockene Auge kann bei falscher oder unzureichender Behandlung zu einer ernsthaften Erkrankung führen.
Informationsbroschüren können gegen einen frankierten Rückumschlag angefordert werden bei: Bausch&Lomb GmbH, Stichwort „Carbomer Bausch&Lomb - Trockenes Auge“, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin.
(Druck-Nr.)
(EDV-Nr.)
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Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengel / PI / Prod.-Nr. 168 / Renewal - Hinweise Phosphatpuffer,
Nebenwirkungsmeldung
2014.01.24 RÖS