Carduus Marianus Kapseln
Fachinformation
Carduus marianus Kapseln
Bezeichnung des Arzneimittels
Carduus marianus Kapseln
Wirkstoff: Extrakt aus Mariendistelfrüchten
Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
1 Kapsel enthält: 58,1 - 62,7 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (36-44:1), Auszugsmittel: Ethylacetat.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1
Darreichungsform
Weichkapseln
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Leber-Galle-Leiden: z.B. Cholangio-Hepatitis, chronisch-persistierende Hepatitis, toxische Hepatosen, intrahepatische Cholestase, Fettleber, Gallensteinleiden.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 mal täglich 1 Kapsel ein.
Die Kapseln werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas Wasser) eingenommen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3. Gegenanzeigen
Carduus marianus Kapseln dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler, Soja, Erdnuss sowie gegen einen der sonstigen Bestandteile von Carduus marianus Kapseln nicht eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen Carduus marianus Kapseln nicht einnehmen.
Carduus marianus Kapseln dürfen bei Vorliegen eines hormonabhängigen Tumors, dazu gehören auch Hyper- oder Dysplasien (Fehlbildungen) oder Präkarzinome (Vorstufen einer Krebsgeschwulst) nicht eingenommen werden.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Carduus marianus Kapseln nicht einnehmen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Die Behandlung mit Carduus marianus Kapseln ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol). Bei Gallensteinleiden oder Verschluss der Gallenwege sowie bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) suchen Sie bitte einen Arzt auf.
Bei akuten Vergiftungen ist umgehend der Arzt aufzusuchen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Untersuchungen mit Carduus marianus Kapseln zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Carduus marianus Kapseln und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) ist nicht ausgeschlossen, dass die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron verstärkt wird.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Carduus marianus Kapseln sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen des Risikos einer Frühschwangerschaft nicht empfohlen wird, es sei denn, eine solche ist ausgeschlossen.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Anwendung dieses Arzneimittels werden selten gastrointestinale Beschwerden wie z.B. eine leicht laxierende Wirkung beobachtet. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag oder Atemnot auftreten.
Sojalecithin und Sojaöl können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
Pharmakologische Eigenschaften
Anthroposophisches Arzneimittel bei Leber-Galle-Erkrankungen
Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Gelatine, Glycerol 85%, Lactose-Monohydrat, Sojalecithin (E 322), Gelbes Wachs, Sojaöl (hydriert/partiell hydriert), Raffiniertes Rapsöl; Chlorophyllin-Kupfer-Komplex, Natriumsalz (E 141).
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Dunkelgrüne bis schwarze, Weichgelatine-Oblongkapseln in Blisterstreifen
Originalpackung mit 100 Weichkapseln
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Entfällt
Inhaber der Zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-555
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
Zulassungsnummer
6645524.00.00
Datum der Verlängerung der Zulassung
04.11.1997
Stand der Information
[Monat/Jahr]
Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig