Carduus Marianus Kapseln
Fachinformation
Carduus marianus Kapseln
Bezeichnung des Arzneimittels
Carduus marianus Kapseln
Wirkstoff: Extrakt aus Mariendistelfrüchten
Anthroposophisches Arzneimittel bei Leber-Galle-Erkrankungen
Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
1 Kapsel enthält: 58,1 - 62,7 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (36-44:1), Auszugsmittel: Ethylacetat.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1
Darreichungsform
Weichkapseln
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Leber-Galle-Leiden: z.B. Cholangio-Hepatitis, chronisch-persistierende Hepatitis, toxische Hepatosen, intrahepatische Cholestase, Fettleber, Gallensteinleiden.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 3 mal täglich 1 - 2 Kapseln einnehmen.
Die Kapseln werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas Wasser) eingenommen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3. Gegenanzeigen
Carduus marianus Kapseln dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie gegen einen der sonstigen Bestandteile von Carduus marianus Kapseln nicht eingenommen werden.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Carduus marianus Kapseln nicht einnehmen.
Carduus marianus Kapseln sollen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol). Bei Gallensteinleiden oder Verschluss der Gallenwege sowie bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) suchen Sie bitte einen Arzt auf.
Wie alle Arzneimittel sollten Carduus marianus Kapseln in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Wie alle Arzneimittel sollten Carduus marianus Kapseln in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Anwendung dieses Arzneimittels werden selten gastrointestinale Beschwerden wie z.B. eine leicht laxierende Wirkung beobachtet. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
Pharmakologische Eigenschaften
Anthroposophisches Arzneimittel bei Leber-Galle-Erkrankungen
Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Gelatine, Glycerol 85%, Lactose-Monohydrat, Sojalecithin (E 322), Gelbes Wachs, Sojaöl (hydriert/partiell hydriert), Raffiniertes Rapsöl; Chlorophyllin-Kupfer-Komplex, Natriumsalz (E 141).
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Entfällt
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Dunkelgrüne bis schwarze, Weichgelatine-Oblongkapseln in Blisterstreifen
Originalpackung mit 100 [N3] Weichkapseln
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Entfällt
Inhaber der Zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-555
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
Zulassungsnummer
6645524.00.00
Datum der Verlängerung der Zulassung
04.11.1997
Stand der Information
Januar 2008
Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
Fachinformation Fassung Nr. 5
Carduus marianus Kapseln Seite 4 von 4