Carve-Q 12,5 Mg Tabletten

Document: 23.08.2010 Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Carve-Q 12,5 mg Tabletten

(Carvedilol)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Carve-Q 12,5 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carve-Q 12,5 mg beachten?

3. Wie ist Carve-Q 12,5 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Carve-Q 12,5 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Carve-Q 12,5 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Carvedilol gehört zu einer Klasse von Wirkstoffen, die Alpha– und Betablocker genannt werden. Diese kontrollieren Ihren Herzschlag und Blutdruck, indem sie die Blutgefäße erweitern. Das erleichtert es Ihrem Herzen, das Blut durch den Körper zu pumpen.

Carve-Q 12,5 mg wird eingesetzt zur Behandlung von

Bluthochdruck (Hypertonie)
Schmerzen in der Brust (Angina pectoris)
mäßiger bis schwerer Herzschwäche.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Carve-Q 12,5 mg BEACHTEN?

Carve-Q 12,5 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Carvedilol oder einen der sonstigen Bestandteile von Carve-Q 12,5 mg sind (siehe Abschnitt 6 – Weitere Informationen),
wenn bei Ihnen während einer früheren Behandlung mit einem Betablocker Reaktionen wie das Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals, starker Juckreiz, Hautausschläge, Schwierigkeiten beim Schlucken und/oder Atmen aufgetreten sind (dieser Zustand wird „Angioödem“ genannt),
wenn Ihre Herzschwäche sich kürzlich verschlimmert hat oder Sie unter starken Wasseransammlungen leiden,
wenn Sie an einem Herzleitungsfehler (oder einem Herzleitungsblock) leiden,
wenn man Ihnen gesagt hat, dass Sie einen sehr langsamen Herzschlag oder einen sehr niedrigen Blutdruck haben,
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit aufgrund von Asthma oder anderen Lungenerkrankungen pfeifende Atemgeräusche aufgetreten sind,
wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
wenn Sie an einem Zustand leiden, der metabolische Azidose genannt wird (dieser Zustand tritt manchmal als Nebenwirkung einer schlechten Ernährung oder von Diabetes auf),
wenn Sie einen Tumor der Nebennierenrinde haben, der zu Bluthochdruck führt (Phäochromozytom),

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Carve-Q 12,5 mg ist erforderlich und informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

Sie haben einen hohen Blutdruck, eine chronische Herzerkrankung oder andere Herzprobleme,
Sie hatten Nierenprobleme oder Störungen der Schilddrüse,
Sie leiden an einer als Psoriasis bekannten Hauterkrankung,
Sie haben das Raynaud-Syndrom (eine Störung der Blutzirkulation, die normalerweise die Finger betrifft),
Sie hatten in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen oder unterziehen sich gerade einer Desensibilisierungstherapie,
Ihnen wurde gesagt, dass Sie einen Wirkstoff namens Debrisoquin (ein Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck) nur langsam verstoffwechseln,
Sie tragen Kontaktlinsen (Carvedilol kann trockene Augen verursachen),
Sie haben eine Lungenerkrankung wie z.B. Asthma, welche nicht medikamentös behandelt wird,
wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen (siehe auch weiter unten „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, bei der Sie eine Betäubung erhalten (einschließlich zahnärztlicher Behandlungen), informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Carve-Q 12,5 mg einnehmen.

Wenn Sie an Diabetes leiden, kann es sein, dass Sie bei der Einnahme von Carve-Q 12,5 mg Ihren Blutzuckerspiegel häufiger überprüfen müssen. Die Einnahme von Carve-Q 12,5 mg kann nämlich dazu führen, dass die ersten Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels verdeckt werden und es schwieriger wird, Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.

Bei Einnahme von Carve-Q 12,5 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da diese mit Carvedilol wechselwirken können:

nicht-steroidale Antirheumatika (z. B. Acetylsalicylsäure, Ibuprofen)
Arzneimittel zur Behandlung des Blutdrucks einschließlich Diuretika (entwässernde Mittel), Calcium-Kanal-Blocker (z.B. Diltiazem, Verapamil, Amlodipin, Felodipin), ACE-Hemmer (z.B. Captopril) oder Nitrate (wie Glyceroltrinitrat und Isosorbidmononitrat)
Arzneimittel zur Kontrolle des Herzrhythmus wie z.B. Amiodaron, Chinidin, Lidocain oder Flecainid, Clonidin oder Digoxin/herzwirksame Glykoside, Reserpin, Guanethidin
Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen, Depressionen oder Geisteskrankheiten, die Barbiturate, Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva (z.B. Amitriptylin, Clomipramin) oder Monoaminoxidase-Hemmer genannt werden
Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren), Ketoconazol oder Erythromycin (zur Behandlung von Infektionen), Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen), Haloperidol (zur Behandlung von Geisteskrankheiten) oder andere Arzneimittel, welche mit einem Enzym, das Cytochrom P450 genannt wird, wechselwirken. Diese Arzneimittel können die Fähigkeit Ihres Körpers beeinflussen, Arzneimittel zu verstoffwechseln und auszuscheiden.
Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes wie z.B. Insulin oder orale blutzuckersenkende Arzneimittel
Ciclosporin (eingesetzt nach Organtransplantationen)
Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
Ergotamin (zur Behandlung von Migräne) oder Clonidin (zur Behandlung von Migräne, Hitzewallungen während der Wechseljahre, Hypertonie oder Tourette-Syndrom)
steroidale Arzneimittel (z.B. Prednisolon, Hydrocortison)
Mittel zur Hormonersatztherapie oder empfängnisverhütende Mittel, die Östrogen enthalten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Carve-Q 12,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Behandlung mit Carve-Q 12,5 mg sollte es vermieden werden, Alkohol zu trinken, da Alkohol Nebenwirkungen wie Schwindel und Müdigkeit verstärken kann.

Patienten, die Carve-Q 12,5 mg zur Behandlung einer Herzschwäche einnehmen, wird empfohlen, die Tabletten zu den Mahlzeiten einzunehmen. Dies senkt das Risiko für das Auftreten eines zu niedrigen Blutdrucks (Hypotonie), der zu Ohnmacht führen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Carve-Q 12,5 mg nicht ein, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder wenn Sie stillen. Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie glauben, während der Einnahme von Carve-Q 12,5 mg schwanger geworden zu sein.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann gelegentlich dazu führen, dass Sie sich benommen, schwindelig oder müde fühlen. Falls dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Carve-Q 12,5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Die Anwendung von Carve-Q 12,5 mg als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Carve-Q 12,5 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Carve-Q 12,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST Carve-Q 12,5 mg EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Carve-Q 12,5 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit mit einem Glas Wasser ein. Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerkleinert werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bluthochdruck:

Erwachsene:Die übliche Anfangsdosis beträgt 12,5 mg Carvedilol einmal täglich an den ersten zwei Behandlungstagen. Danach beträgt die übliche Dosis 25 mg Carvedilol einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Carvedilol pro Tag erhöhen.

Ältere Patienten:Die übliche Anfangsdosis beträgt 12,5 mg Carvedilol einmal täglich. In Abhängigkeit von Ihrer Reaktion auf die Behandlung kann Ihr Arzt diese Dosis erhöhen.

Angina pectoris:

Erwachsene:Die übliche Anfangsdosis beträgt 12,5 mg Carvedilol zweimal täglich an den ersten zwei Behandlungstagen. Danach beträgt die übliche Dosis 25 mg Carvedilol zweimal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis jedoch Ihren Bedürfnissen entsprechend ändern. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg Carvedilol zweimal täglich.

Ältere Patienten:Die übliche Anfangsdosis beträgt 12,5 mg Carvedilol einmal täglich an den ersten zwei Behandlungstagen. Danach beträgt die übliche Dosis 25 mg Carvedilol zweimal täglich. Die empfohlene Maximaldosis für ältere Patienten beträgt 25 mg Carvedilol zweimal täglich.

Herzschwäche:

Erwachsene:Die übliche Anfangsdosis beträgt 3,125 mg Carvedilol zweimal täglich in den ersten zwei Behandlungswochen. Ihr Arzt wird diese Dosis entsprechend Ihren Bedürfnissen erhöhen. Zwischen den Dosissteigerungen müssen Abstände von mindestens zwei Wochen liegen. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 25 mg Carvedilol zweimal täglich für Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 85 kg und 50 mg Carvedilol zweimal täglich für Patienten mit einem Körpergewicht von über 85 kg.

Carve-Q 12,5 mg darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Carve-Q 12,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten,

fühlen Sie sich vielleicht schwach oder schwindelig, Ihr Herzschlag kann verlangsamt sein und Sie haben möglicherweise Atembeschwerden oder Ihnen wird übel bzw. Sie müssen sich übergeben.

Informieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie die nächste Notaufnahme eines Krankenhauses auf. Bitte denken Sie daran, die Packung sowie eventuell noch vorhandene Tabletten mitzunehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Carve-Q 12,5 mg vergessen haben,nehmen Sie die ausgelassene Dosis ein, sobald Sie daran denken. Wenn es bereits fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die ausgelassene Dosis ein, sondern nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Carve-Q 12,5 mg abbrechen, können bei Ihnen vielleicht Nebenwirkungen auftreten. Bitte sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Einnahme von Carve-Q 12,5 mg beenden wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Carve-Q 12,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals, starker Juckreiz, Hautausschläge und Schwierigkeiten beim Schlucken und/oder Atmen auftreten („Angioödem“). Hierbei handelt es sich um eine sehr ernste, aber seltene Nebenwirkung. Bei Auftreten dieser Nebenwirkung benötigen Sie möglicherweise rasche medizinische Hilfe oder eine Einweisung in ein Krankenhaus.

Die folgenden Nebenwirkungen sind berichtet worden:

Sehr häufig(mehr als 1 von 10 Behandelten):

Schwindel (einschließlich Schwindel beim Stehen); Kopfschmerzen; Verschlechterung einer Herzschwäche; Müdigkeit; Wassereinlagerungen (z.B. angeschwollene Knöchel, Arme, Beine oder Bauch); langsamer Herzschlag; erhöhter Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes.

Häufig(weniger als 1 von 10 Behandelten):

Depression; Bauchschmerzen; Verdauungsstörungen; Übelkeit; Durchfall; Erbrechen; leichteres Entstehen von Blutergüssen; erhöhter Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes; Gewichtszunahme; Anämie (erniedrigte Zahl der roten Blutkörperchen); Kurzatmigkeit; astmaähnliche Symptome (Schwierigkeiten beim Atmen); Infektion der Brust; Schmerzen in Armen und Beinen; allgemeine Schmerzen; Veränderungen beim Wasserlassen; Schmerzen beim Wasserlassen; hoher Cholesterinspiegel im Blut; Sehstörungen, trockenes Auge.

Gelegentlich(weniger als 1 von 100 Behandelten):

Verstopfung; Brustschmerzen (Angina pectoris); Schlafstörungen; Impotenz; Hautausschlag; gerötete Haut; juckende Haut; Ohnmacht; Schwindel beim Stehen; Haarausfall.

Selten(weniger als 1 von 1.000 Behandelten):

Verlängerte Blutungsdauer nach Verletzungen; verstopfte Nase; geschwollene Beine.

Sehr selten(weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

Trockener Mund; Schwierigkeiten beim Wasserlassen; Inkontinenz (bei Frauen); Atemlosigkeit; veränderte Leberfunktion; Hautausschlag; gerötete Haut; juckende Haut.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Carve-Q 12,5 mg AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE Informationen

Was Carve-Q 12,5 mg enthält

Der Wirkstoff ist Carvedilol. Eine Tablette enthät 12,5 mg Carvedilol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Sucrose, Povidon (K 25), Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E172).

Wie Carve-Q 12,5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Carve-Q 12,5 mg sind orange, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „CL“, Bruchkerbe „12“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der Rückseite.

Carve-Q 12,5 mg Tabletten sind in Blisterstreifen aus PVC/PVDC-Folie und Aluminiumfolie in den Packungsgrößen 30, 50 und 100 Tabletten erhältlich

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstrasse 13

D-24941 Flensburg

Tel 0461 39936

Fax. 0461 39956

Mitvertrieb:

Q-Pharm AG

Bahnhofstrasse 1-3

D-23795 Bad Segeberg

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark Carvedilol „Arrow“

Belgien Carvedilol 12,5 mg Tabletten

Deutschland Carve-Q 12,5 mg Tabletten

Italien Carvedilolo „Arrow“

Niederlande Carvedilol 12,5 mg Tabletten

Norwegen Karvedilol Arrow 12,5 mg tabletter

Portugal Carvedilol „Arrowblue“ 12,5 mg Comprimidos

Vereinigtes Königreich Carvedilol 12.5 mg Tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2010.