Cefadroxil 500 Ts - 1 A Pharma
Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma / GI
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma®
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Cefadroxil-Monohydrat
Cefadroxil 500 mg pro 5 ml Suspension
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma und wofür wird es eingenommen?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma und wofür wird es eingenommen?
Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma ist ein Mittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Cephalosporin).
Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma wird eingenommen
zur Behandlung von Infektionen mit Cefadroxil-empfindlichen Keimen bei Infektionen
- der Atemwege
- im Bereich der Frauenheilkunde
- im Bereich der Geburtshilfe
- des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches
- der Harn- und Geschlechtsorgane
- der Haut und der Weichteilgewebe
- der Knochen und Gelenke.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma beachten?
Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden
Sie dürfen Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma nicht einnehmen, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Antibiotika dieser Stoffgruppe (Cephalosporine), auf Benzoate (Konservierungsmittel) oder einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren. Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie einmal auf ein Penicillin überempfindlich reagiert haben, da Sie dann möglicherweise auch auf Cephalosporine allergisch reagieren (Parallelallergie).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma ist erforderlich
Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Harn- und Blutuntersuchungen über die Einnahme von Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma, da bei bestimmten Untersuchungen (nicht-enzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung, Coombs-Test) Störungen auftreten können.
Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist die Einnahme von Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma nicht angebracht, da eine ausreichende Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt nicht gewährleistet ist.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte informieren Sie den Arzt, wenn bei Ihnen bereits einmal ausgeprägte Allergien oder Asthma aufgetreten sind, da dann eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen ist.
Bei Einnahme von Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.
Antibiotika
Cefadroxil sollte möglichst nicht mit Mitteln kombiniert werden, die das Bakterienwachstum hemmen (z. B. Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamide oder Tetracycline), da die Wirkung von Cefadroxil vermindert werden kann.
Probenecid
Die zusätzliche Gabe von Probenecid hemmt die Ausscheidung von Cefadroxil durch die Niere und führt dadurch zu höheren und länger anhaltenden Konzentrationen von Cefadroxil im Serum und in der Galle.
Kontrazeptiva
Die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen Kontrazeptiva ("Pille") ist bei gleichzeitiger Anwendung von Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma in Frage gestellt. Daher sollten während der Behandlung mit Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma andere empfängnisverhütende Methoden zusätzlich angewendet werden.
Bei Einnahme von Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma während der Mahlzeiten einnehmen. Die Aufnahme in den Körper wird dadurch nicht beeinträchtigt. Magenempfindliche Patienten sollten Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma nach dem Essen einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Zu einer Anwendung von Cefadroxil am Menschen in der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor, daher sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimenon nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen.
Stillzeit
Untersuchungen über den Übergang von Cefadroxil in die Muttermilch liegen nicht vor. Deshalb darf Cefadroxil während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach bisherigen Erfahrungen hat Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma keinen Einfluss auf die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. In Einzelfällen sind Nebenwirkungen (siehe auch unter 4., z. B. anaphylaktischer Schock, Schwindel) beobachtet worden, die eine Ausübung der genannten Tätigkeiten unmöglich machen.
Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
5 ml Suspension enthalten 2,3 g Sucrose (Zucker) entsprechend 0,19 Broteinheiten (BE).
Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. Wie ist Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma einzunehmen?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma sonst nicht richtig wirken kann.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Unkomplizierte Infektionen
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 12 Jahre erhalten 2-mal täglich 10 ml Suspension, entsprechend 2-mal täglich 1 g Cefadroxil.
Je nach Schweregrad der Infektion und Empfindlichkeit der Erreger kann der Arzt die Tagesdosis auf 3-4 g Cefadroxil* erhöhen.
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis 40 kg Körpergewicht (KG) erhalten 25-50-100 mg Cefadroxil/kg Körpergewicht täglich in 2-4 Einzeldosen.
Einmaldosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 40 kg Körpergewicht mit normaler Nierenfunktion erhalten bei Rachenentzündung/Mandelentzündung durch Streptokokken (Streptokokken-Tonsillopharyngitis) 1-mal täglich 10 ml Suspension, entsprechend 1 g Cefadroxil.
Kinder bis 40 kg Körpergewicht erhalten bei Rachenentzündung/Mandelentzündung (Tonsillopharyngitis) 30 mg Cefadroxil/kg Körpergewicht.
Zur Orientierung kann folgende Tabelle dienen:
500 mg Cefadroxil/5 ml Suspension
Alter durchschnittliches Dosierung/Tag
Körpergewicht
1-12 Monat 5 kg **
1-2 Jahre 10 kg 2-mal 2,5 ml
2-6 Jahre 20 kg 2-mal 5 ml
6-12 Jahre 40 kg 2-mal 10 ml
Kinder über über 40 kg 2-mal 10 ml
12 Jahre und
Erwachsene
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion mit einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als 50 ml/min ist mit einer Kumulation (Anreicherung des Wirkstoffes im Körper) von Cefadroxil zu rechnen. Es wird daher empfohlen, nach einer Anfangsdosis von 10 ml Suspension, entsprechend 1 g Cefadroxil, die Erhaltungsdosis wie folgt zu reduzieren:
Erwachsene
Kreatininclearance: 50-25 ml/min
5 ml Suspension, entspr. 500 mg Cefadroxil, alle 12 Stunden
Kreatininclearance: 25-10 ml/min
5 ml Suspension, entspr. 500 mg Cefadroxil, alle 24 Stunden
Kreatininclearance: unter 10 ml/min
5 ml Suspension, entspr. 500 mg Cefadroxil, alle 36 Stunden
Bei Patienten mit Hämodialyse gibt man jeweils am Ende eines Hämodialyse-Vorganges einmalig eine zusätzliche Dosis von 10 ml Suspension, entsprechend 1 g Cefadroxil.
Bei forcierter Diurese wird ein Absinken der Blutspiegel herbeigeführt.
* Für diesen Dosierungsbereich stehen höher dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.
** Für diesen Dosierungsbereich stehen niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension
1. Schütteln Sie das Pulver in der geschlossenen Flasche kurz auf.
2. Öffnen Sie den kindergesicherten Verschluss der Flasche durch Niederdrücken und gleichzeitiges Linksdrehen des Deckels. Füllen Sie die Flasche mit kaltem Leitungswasser bis zur Markierung. Zur Kontrolle der Füllhöhe halten Sie die Flasche in Augenhöhe.
3. Schließen und schütteln Sie die Flasche, bis auf dem Boden keine Pulverreste mehr zu erkennen sind. Zur Kontrolle halten Sie die Flasche mit dem Flaschenboden nach oben gegen Licht. Wenn die Suspension die Markierung noch nicht erreicht hat, wiederholen Sie Schritt 2 und schütteln erneut.
4. Drücken Sie den beiliegenden gelochten Stopfen in den Flaschenhals. Sollte es Ihnen nicht möglich sein, den Stopfen vollständig hineinzudrücken, können Sie die Verschlusskappe aufsetzen und zudrehen. Der Stopfen verbindet die Dosierspritze mit der Flasche und verbleibt im Flaschenhals. Schließen Sie die Flasche. Die Suspension ist nun gebrauchsfertig.
Entnahme der gebrauchsfertigen Suspension
5. Schütteln Sie unmittelbar vor jeder Entnahme die Flasche.
6. Öffnen Sie die Flasche und stecken Sie die Dosierspritze fest in die Öffnung des Stopfens. Der Spritzenkolben soll dabei bis zum Anschlag in der Spritze stecken.
7. Drehen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze vorsichtig um. Ziehen Sie den Spritzenkolben langsam bis zur verordneten Anzahl der Milliliter (ml) nach unten. Zeigen sich Luftblasen in der aufgezogenen Suspension, den Kolben wieder in die Spritze drücken und erneut langsam füllen. Wenn mehr als 5 ml pro Einnahme verschrieben wurden, muss die Dosierspritze mehrmals gefüllt werden.
8. Stellen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze wieder aufrecht und ziehen Sie die Spritze aus dem gelochten Stopfen heraus.
Einnahme der gebrauchsfertigen Suspension
9. Sie können die Suspension direkt aus der Dosierspritze in den Mund entleeren oder zur Einnahme auf einen Löffel geben. Bei der direkten Gabe in den Mund sollte das Kind aufrecht sitzen. Die Spritze wird am besten langsam gegen die Innenseite der Wange entleert, damit sich das Kind nicht verschluckt.
Verschließen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch gut.
Reinigen Sie die Dosierspritze nach der Einnahme durch mehrmaliges Füllen und Entleeren mit klarem Wasser.
Vor jedem Gebrauch ist die Flasche kräftig zu schütteln und etwas stehen zu lassen, bis sich der auftretende Schaum abgesetzt hat.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
In der Regel nehmen Sie Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma 5(-10) Tage lang ein, mindestens jedoch bis 2-3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen. Bei Infektionen mit Beta-hämolysierenden Streptokokken sollte die Behandlungsdauer mindestens 10 Tage betragen. Schwere, lebensbedrohliche Infektionen sollten zu Beginn der Behandlung mit einem injizierbaren Cephalosporin behandelt werden.
Wenn Sie eine größere Menge Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten
Obwohl Berichte über Vergiftungsfälle mit Cefadroxil bisher nicht vorliegen, sollten Sie vorsichtshalber einen Arzt verständigen. Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
Wenn Sie die Einnahme von Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, sollten Sie sich Ihrem Arzt zur Kontrolle vorstellen, damit eine mögliche Verschlechterung der Erkrankung rechtzeitig festgestellt werden kann.
Wenn Sie die Behandlung mit Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma abbrechen
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, besteht die Gefahr eines Rückfalls.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten,
oder unbekannt
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Pseudomembranöse Enterokolitis
Hier muss der Arzt eine Beendigung der Therapie mit Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und gegebenenfalls sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/ Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist).
Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie)
Hier muss die Behandlung mit Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma sofort abgebrochen werden und die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen (z. B. Gabe von Antihistaminika, Kortikosteroiden, Sympathomimetika und gegebenenfalls Beatmung) müssen eingeleitet werden.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Selten sind allergische und toxische Blutbildveränderungen (Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie und Thrombopenie) beobachtet worden. Diese Erscheinungen normalisieren sich nach Beendigung der Behandlung von selbst.
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr selten wurden Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schwindelgefühl beobachtet. Diese Erscheinungen traten nur bei hohen Dosen oder bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion auf.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Selten bis gelegentlich können Störungen in Form von Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Magendrücken, Übelkeit oder Zungenbrennen auftreten, die meist leichter Natur sind und häufig während, sonst nach Absetzen der Behandlung rasch abklingen.
Treten während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auf, so ist an eine pseudomembranöse Kolitis zu denken (in den meisten Fällen verursacht durch Clostridium difficile). Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein und erfordert eine sofortige und angemessene Behandlung (siehe "Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind").
Leber- und Gallenerkrankungen
Ein Anstieg von Leberenzymen (AP, ASAT und ALAT) im Serum, der sich nach Beendigung der Behandlung wieder zurückbildet, kann in seltenen Fällen vorkommen.
Überempfindlichkeitserscheinungen
Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Arzneimittelfieber, Exantheme (entzündliche Hauterscheinungen), Gelenkschmerzen, angioneurotisches Ödem (Schwellung der Haut und der Schleimhäute), Pruritus (Juckreiz) und Urtikaria (Nesselsucht) auftreten.
Sehr selten kann es zu lebensbedrohlichen Zuständen, wie einem allergisch bedingten (anaphylaktischen) Schock oder Erythema exsudativum multiforme (scheibenförmige Hautentzündung mit Blasenbildung und großflächigen Hautabhebungen, z. B. Stevens-Johnson-Syndrom) kommen.
Sonstige
Langfristige oder wiederholte Anwendung von Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma kann zu einer Zweitansteckung (Superinfektion) und Besiedelung mit Cefadroxil-unempfindlichen (resistenten) Keimen oder Sprosspilzen führen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
5. Wie ist Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma aufzubewahren?
Sie dürfen das Arzneimittel nachdem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach "verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern!
Die zubereitete Suspension ist bei Zimmertemperatur (bis 25 °C) 14 Tage haltbar. Danach sind nicht verwendete Reste zu vernichten.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma enthält
Arzneilich wirksamer Bestandteil
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 524,8 mg Cefadroxil-Monohydrat, entsprechend 500 mg Cefadroxil.
Sonstige Bestandteile
Carmellose-Natrium, Natriumbenzoat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose (Zucker), Aromastoffe (Erdbeer-Zitrone)
Wie sieht Cefadroxil 500 TS - 1 A Pharma aus und Inhalt der Packungen
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1 Flasche mit 35 g weißem Pulver zur Herstellung von 60 ml Suspension zum Einnehmen
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1 Flasche mit 58,3 g weißem Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen
-
2 Flaschen mit je 58,3 g weißem Pulver zur Herstellung von 2 x 100 ml Suspension zum Einnehmen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3
82041 Oberhaching
Telefon: 089/6138825-0
Hersteller
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2010
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!
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