Cefadroxil 500 Ts - 1 A Pharma
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma®
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Cefadroxil-Monohydrat
Cefadroxil 500 mg pro 5 ml Suspension
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
1. Was ist Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. Was ist Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma ist ein Mittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Cephalosporin).
Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma wird angewendet
zur Behandlung von Infektionen mit Cefadroxil-empfindlichen Keimen bei Infektionen
- der Atemwege
- im Bereich der Frauenheilkunde
- im Bereich der Geburtshilfe
- des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches
- der Harn- und Geschlechtsorgane
- der Haut und der Weichteilgewebe
- der Knochen und Gelenke.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmabeachten?
Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmadarf nicht eingenommen werden
Sie dürfen Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmanicht einnehmen, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Antibiotika dieser Stoffgruppe (Cephalosporine), auf Benzoate (Konservierungsmittel) oder einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren. Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie einmal auf ein Penicillin überempfindlich reagiert haben, da Sie dann möglicherweise auch auf Cephalosporine allergisch reagieren (Parallelallergie).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmaist erforderlich
Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Harn- und Blutuntersuchungen über die Einnahme von Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma, da bei bestimmten Untersuchungen (nicht-enzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung, Coombs-Test) Störungen auftreten können.
Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist die Einnahme von Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmanicht angebracht, da eine ausreichende Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt nicht gewährleistet ist.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmanur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte informieren Sie den Arzt, wenn bei Ihnen bereits einmal ausgeprägte Allergien oder Asthma aufgetreten sind, da dann eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen ist.
Bei Einnahme von Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmamit anderen Arzneimitteln
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.
Antibiotika
Cefadroxil sollte möglichst nicht mit Mitteln kombiniert werden, die das Bakterienwachstum hemmen (z. B. Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamide oder Tetracycline), da die Wirkung von Cefadroxil vermindert werden kann.
Probenecid
Die zusätzliche Gabe von Probenecid hemmt die Ausscheidung von Cefadroxil durch die Niere und führt dadurch zu höheren und länger anhaltenden Konzentrationen von Cefadroxil im Serum und in der Galle.
Kontrazeptiva
Die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen Kontrazeptiva („Pille“) ist bei gleichzeitiger Anwendung von Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmain Frage gestellt. Daher sollten während der Behandlung mit Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmaandere empfängnisverhütende Methoden zusätzlich angewendet werden.
Bei Einnahme von Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmazusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmawährend der Mahlzeiten einnehmen. Die Aufnahme in den Körper wird dadurch nicht beeinträchtigt. Magenempfindliche Patienten sollten Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmanach dem Essen einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Zu einer Anwendung von Cefadroxil am Menschen in der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor, daher sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimenon nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen.
Stillzeit
Untersuchungen über den Übergang von Cefadroxil in die Muttermilch liegen nicht vor. Deshalb darf Cefadroxil während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach bisherigen Erfahrungen hat Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmakeinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. In Einzelfällen sind Nebenwirkungen (siehe auch unter 4., z. B. anaphylaktischer Schock, Schwindel) beobachtet worden, die eine Ausübung der genannten Tätigkeiten unmöglich machen.
Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Cefadroxil 500 TS –
1 A Pharma
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmaerst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
5 ml Suspension enthalten 2,3 g Sucrose (Zucker) entsprechend 0,19 Broteinheiten (BE).
Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. Wie ist Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmaeinzunehmen?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmanicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da
Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharmasonst nicht richtig wirken kann.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Unkomplizierte Infektionen
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 12 Jahre erhalten 2-mal täglich 10 ml Suspension, entsprechend 2-mal täglich 1 g Cefadroxil.
Je nach Schweregrad der Infektion und Empfindlichkeit der Erreger kann der Arzt die Tagesdosis auf 3-4 g Cefadroxil* erhöhen.
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis 40 kg Körpergewicht (KG) erhalten 25-50-100 mg Cefadroxil/kg Körpergewicht täglich in 2-4 Einzeldosen.
Einmaldosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 40 kg Körpergewicht mit normaler Nierenfunktionerhalten bei Rachenentzündung/Mandelentzündung durch Streptokokken (Streptokokken-Tonsillopharyngitis) 1-mal täglich 10 ml Suspension, entsprechend 1 g Cefadroxil.
Kinder bis 40 kg Körpergewicht erhalten bei Rachenentzündung/Mandelentzündung (Tonsillopharyngitis) 30 mg Cefadroxil/kg Körpergewicht.
Zur Orientierung kann folgende Tabelle dienen:
500 mg Cefadroxil/5 ml Suspension
Alter durchschnittliches Dosierung/Tag
Körpergewicht
1-12 Monat 5 kg **
1-2 Jahre 10 kg 2-mal 2,5 ml
2-6 Jahre 20 kg 2-mal 5 ml
6-12 Jahre 40 kg 2-mal 10 ml
Kinder über über 40 kg 2-mal 10 ml
12 Jahre und
Erwachsene
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion mit
einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als
50 ml/min ist mit einer Kumulation (Anreicherung
des Wirkstoffes im Körper) von Cefadroxil zu rechnen. Es wird daher
empfohlen, nach einer Anfangsdosis von 10 ml Suspension,
entsprechend 1 g Cefadroxil, die Erhaltungsdosis wie folgt zu
reduzieren:
Erwachsene
Kreatininclearance: 50-25 ml/min
5 ml Suspension, entspr. 500 mg Cefadroxil, alle 12 Stunden
Kreatininclearance: 25-10 ml/min
5 ml Suspension, entspr. 500 mg Cefadroxil, alle 24 Stunden
Kreatininclearance: unter 10 ml/min
5 ml Suspension, entspr. 500 mg Cefadroxil, alle 36 Stunden
Bei Patienten mit Hämodialyse gibt man jeweils am Ende eines Hämodialyse-Vorganges einmalig eine zusätzliche Dosis von 10 ml Suspension, entsprechend 1 g Cefadroxil.
Bei forcierter Diurese wird ein Absinken der Blutspiegel herbeigeführt.
* Für diesen Dosierungsbereich stehen höher dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.
** Für diesen Dosierungsbereich stehen niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension
Schütteln Sie das Pulver in der geschlossenen Flasche kurz auf.
Öffnen Sie den kindergesicherten Verschluss der Flasche durch Niederdrücken und gleichzeitiges Linksdrehen des Deckels. Füllen Sie die Flasche mit kaltem Leitungswasser bis zur Markierung. Zur Kontrolle der Füllhöhe halten Sie die Flasche in Augenhöhe.
Schließen und schütteln Sie die Flasche, bis auf dem Boden keine Pulverreste mehr zu erkennen sind. Zur Kontrolle halten Sie die Flasche mit dem Flaschenboden nach oben gegen Licht. Wenn die Suspension die Markierung noch nicht erreicht hat, wiederholen Sie Schritt 2 und schütteln erneut.
Drücken Sie den beiliegenden gelochten Stopfen in den Flaschenhals. Sollte es Ihnen nicht möglich sein, den Stopfen vollständig hineinzudrücken, können Sie die Verschlusskappe aufsetzen und zudrehen. Der Stopfen verbindet die Dosierspritze mit der Flasche und verbleibt im Flaschenhals. Schließen Sie die Flasche. Die Suspension ist nun gebrauchsfertig.
Entnahme der gebrauchsfertigen Suspension
5. Schütteln Sie unmittelbar vor jeder Entnahme die Flasche.
6. Öffnen Sie die Flasche und stecken Sie die Dosierspritze fest in die Öffnung des Stopfens. Der Spritzenkolben soll dabei bis zum Anschlag in der Spritze stecken.
7. Drehen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze vorsichtig um. Ziehen Sie den Spritzenkolben langsam bis zur verordneten Anzahl der Milliliter (ml) nach unten. Zeigen sich Luftblasen in der aufgezogenen Suspension, den Kolben wieder in die Spritze drücken und erneut langsam füllen. Wenn mehr als 5 ml pro Einnahme verschrieben wurden, muss die Dosierspritze mehrmals gefüllt werden.
8. Stellen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze wieder aufrecht und ziehen Sie die Spritze aus dem gelochten Stopfen heraus.