Cefixim-Ratiopharm 400 Mg Trinktabletten
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cefixim-ratiopharm®400 mg Trinktabletten
Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff: Cefixim
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cefixim-ratiopharm®400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mg beachten?
3. Wie ist Cefixim-ratiopharm®400 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefixim-ratiopharm®400 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Cefixim-ratiopharm®400 mg und wofür wird es angewendet?
Cefixim-ratiopharm®400 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine mit ausgeprägter keimabtötender Wirkung.
Cefixim-ratiopharm®400 mg wird angewendet
zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der oberen und unteren Atemwege, im Hals-Nasen-Ohren-Bereich (z. B. Entzündungen des Mittelohrs, der Nebenhöhlen, der Rachenmandeln, der Rachenschleimhaut und des Kehlkopfs), der Gallenwege und der Harnwege einschließlich der Harnröhrenentzündung bei Tripper (Gonorrhoe).
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mgbeachten?
Cefixim-ratiopharm®400 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich gegen Cefixim, andere Cephalosporine, Gelborange S oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- Wenn Sie eine Penicillinallergie haben, könnten Sie auch gegen Cefixim allergisch sein.
- Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen sollte Cefixim-ratiopharm®400 mg Frühgeborenen und Neugeborenen nicht verabreicht werden.
- Wenn Sie unter schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden, sollten Sie Cefixim-ratiopharm®400 mg nicht einnehmen, da in diesem Fall eine ausreichende Aufnahme des Wirkstoffs über den Darm nicht gewährleistet ist.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mg ist erforderlich,
- wenn Sie zu allergischen Reaktionen oder Asthma neigen.
- wenn bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min/1,73 m2) vorliegt.
Falls eine bekannte Überempfindlichkeit (Hautausschläge, Pulsjagen, Atemnot) gegenüber Cephalosporinen und Penicillinen besteht oder jemals nach Verabreichung eines Arzneimittels Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind, ist dies vor Behandlungsbeginn dem Arzt mitzuteilen.
Bei länger dauernder Therapie mit Cefixim-ratiopharm®400 mg kann der Arzt Kontrolluntersuchungen der Leber- und Nierenfunktion sowie des Blutbildes anordnen.
Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mg keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden, um eine eventuelle Verschlechterung bzw. ein Wiederauftreten der Erkrankung zu vermeiden.
Cefixim-ratiopharm®400 mg wurde Ihnen persönlich verordnet. Sie dürfen es keinesfalls an andere Personen weitergeben. Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft eintritt, melden Sie dies bitte Ihrem Arzt.
Kinder
Aus Dosierungsgründen werden für Kinder unter 12 Jahren geeignete flüssige orale Darreichungsformen (z. B. Saft) mit dem Wirkstoff Cefixim empfohlen.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist im Allgemeinen keine Dosisanpassung notwendig.
Bei Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Insbesondere betrifft dies bestimmte andere Antibiotika (Aminoglykosid-Antibiotika, Polymyxin B, Colistin, Viomycin) und Entwässerungsmittel vom Typ der Schleifendiuretika (z. B. Furosemid), die zusammen mit Cefixim-ratiopharm®400 mg die Nierenfunktion beeinträchtigen können.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Nifedipin (ein Kalzium-Kanalblocker gegen Bluthochdruck) kann die Aufnahme des Wirkstoffs von Cefixim-ratiopharm®400 mg in den Körper (Bioverfügbarkeit) erhöht werden.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln vom Cumarin-Typ, die die Blutgerinnung hemmen, kann in Einzelfällen die Wirkung auf die Blutgerinnung verstärkt werden. Ihr Arzt wird gegebenenfalls Kontrollen der Blutgerinnung durchführen.
Cefixim-ratiopharm®400 mg kann auch gewisse Methoden zur Harnzuckerbestimmung beeinflussen, so dass es zu falsch-positiven Ergebnissen kommen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Cefixim-ratiopharm®400 mg bei Schwangeren vor. Cefixim-ratiopharm®400 mg darf deshalb während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Während der Therapie mit Cefixim-ratiopharm®400 mg sollte vorsichtshalber nicht gestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern kann, dass z. B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.
3. Wie ist Cefixim-ratiopharm®400 mgeinzunehmen?
Nehmen Sie Cefixim-ratiopharm®400 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
1-mal täglich 1 Tablette in 1 oder 2 Einzeldosen.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis zu reduzieren. Sie sollte bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit einer Kreatinin-Clearance < 20 ml/min/1,73 m2täglich 1-mal 200 mg Cefixim betragen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Tabletten werden entweder als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen oder vor der Einnahme in reichlich Flüssigkeit aufgelöst und dann eingenommen. Die Einnahme erfolgt vor oder zusammen mit einer Mahlzeit.
Hinweis:
Cefixim-ratiopharm®400 mg darf nur in Wasser, jedoch nicht in Milch oder Saft aufgelöst werden.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Infektion.
Im Allgemeinen beträgt die Dauer einer antibiotischen Behandlung 5-10 Tage. Bei Streptokokkeninfektionen ist eine Mindesttherapiedauer von 10 Tagen zur Vermeidung von Folgeerkrankungen zu beachten. In besonderen Fällen kann der Arzt auch eine reduzierte Dosierung oder eine kürzere Einnahmedauer anordnen.
Die Behandlung darf nicht eigenmächtig abgebrochen oder geändert werden, da es sonst zu einer Verschlechterung Ihres Zustandes kommen kann.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cefixim-ratiopharm®400 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Cefixim-ratiopharm®400 mg eingenommen haben, als Sie sollten
sind Vergiftungserscheinungen im strengen Sinne unbekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,
sondern setzen Sie die Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet fort.
Wenn Sie die Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mg abbrechen
Die Behandlung darf nicht eigenmächtig abgebrochen oder geändert werden, da es sonst zu einer Verschlechterung Ihres Zustandes kommen kann. Sie sollten daher auf keinen Fall die Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mg ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cefixim-ratiopharm®400 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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sehr häufig |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
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häufig |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
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selten |
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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sehr selten |
weniger als 1 von 10.000 Behandelten |
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nicht bekannt |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige angemessene Behandlung. Informieren Sie daher sofort einen Arzt, falls eine der folgenden Nebenwirkungen plötzlich bei Ihnen auftrittoder sich unerwartet stark entwickelt.
Selten:
- Schwere, plötzlich auftretende Überempfindlichkeitserscheinungen, die sich äußern, z. B. als Gesichtsschwellung (Gesichtsödem), Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Herzjagen, Luftnot (Atemnot), Blutdruckabfall bis hin zu bedrohlichem Schock.
Sehr selten:
- Schwere Hautreaktionen mit hohem Fieber und Augenbeteiligung einhergehend (Erythema exsudativummultiforme, Stevens-Johnson-Syndrom), Hautentzündungen bis zur Ablösung der oberen Hautschicht (toxisch epidermale Nekrolyse).
- Schwere, anhaltende Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis) während oder in den ersten Wochen nach der Behandlung.
Bitte führen Sie in diesem Fall keine Selbstbehandlung mit Arzneimitteln durch, die die Darmbewegung hemmen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Häufig:
- weicher Stuhlgang
- Durchfall
Gelegentlich:
- Kopfschmerzen
- Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen
- vorübergehender Anstieg von bestimmten Leberwerten (Transaminasen, alkalische Phosphatase) im Serum.
- Hautausschläge (Erytheme, Exantheme)
Selten:
- Vermehrung einer bestimmten Form von weißen Blutkörperchen (Eosinophilie)
- Appetitlosigkeit
- Schwindelgefühl
- Blähungen
- vorübergehender Anstieg der Harnstoffkonzentration im Blut (harnpflichtige Substanz, die einen Hinweis auf die Ausscheidungsfunktion der Niere gibt)
- Juckreiz, Schleimhautentzündungen
- Superinfektionen mit resistenten Bakterien oder Sprosspilzen bei langfristiger und wiederholter Anwendung
- Arzneimittelfieber
Sehr selten:
- Blutbildveränderungen wie z. B. Verminderung der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie); schwerwiegende Verminderung bestimmter Formen der weißen Blutkörperchen (Granulozyten) im Blut (Agranulozytose); starke Verminderung aller Blutzellen (Panzytopenie) oder Verminderung der Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie).
Diese Blutbildveränderungen gehen nach Beendigung der Therapie von selbst zurück.
- Blutgerinnungsstörungen
- Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen durch zellschädigende Einflüsse (hämolytische Anämie)
- vorübergehende Steigerung der Aktivität
- Anstieg der Kreatininkonzentration im Blut (harnpflichtige Substanz, die einen Hinweis auf die Ausscheidungsfunktion der Niere gibt), Nierenentzündung (interstitielle Nephritis)
- Serumkrankheit-ähnliche Reaktionen
- Leberentzündung (Hepatitis) und bestimmte Form der Gelbsucht (cholestatische Gelbsucht)
Nicht bekannt:
- Krampfanfälle
Gelborange S kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Cefixim-ratiopharm®400 mgaufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
6. Weitere Informationen
Was Cefixim-ratiopharm®400 mg enthält
Der Wirkstoff ist Cefixim.
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 400 mg Cefixim (als Cefixim 3 H2O).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon K30, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Erdbeeraroma FA 15757, Erdbeeraroma PV 4248, Saccharin-Calcium 3.5 H2O, Gelborange S (E110)
Wie Cefixim-ratiopharm®400 mg aussieht und Inhalt der Packung
Blassorange, längliche Tablette mit Teilungsrille.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Cefixim-ratiopharm®400 mg ist in Packungen mit 5, 7 und 10 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
September 2012
Versionscode: Z05
10