Cefixim-Ratiopharm 400 Mg Trinktabletten
Wortlaut
der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
|
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cefixim-ratiopharm®400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim-ratiopharm® 400 mg beachten?
3. Wie ist Cefixim-ratiopharm®400 mg einzunehmen ?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefixim-ratiopharm®400 mg aufzubewahren?
Cefixim-ratiopharm® 400 mg Trinktabletten
Wirkstoff: Cefixim 3 H2O
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cefixim 3 H2O.
1 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Cefixim 3 H2O entsprechend 400 mg Cefixim.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Poly(O-2-hydroxypropyl)cellulose (5-16 % Hydroxypropoxy-Gruppen), Hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon K30, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Erdbeeraroma FA 15757, Erdbeeraroma PV 4248, Saccharin-Calcium 3.5 H2O, Gelborange S (E110)
Cefixim-ratiopharm®400 mg ist in Packungen mit 5, 7 und 10 Filmtabletten erhältlich.
1. Was ist Cefixim-ratiopharm®400 mg und wofür wird es angewendet?
Cefixim-ratiopharm®400 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine mit ausgeprägter keimabtötender Wirkung.
von:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
www.ratiopharm.de
hergestellt von:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
www.merckle.de
Cefixim-ratiopharm®400 mg wird angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der oberen und unteren Atemwege, im Hals-Nasen-Ohren-Bereich (z. B. Entzündungen des Mittelohrs, der Nebenhöhlen, der Rachenmandeln, der Rachenschleimhaut und des Kehlkopfs), der Gallenwege und der Harnwege einschließlich der Harnröhrenentzündung bei Tripper (Gonorrhö).
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mg beachten?
2.1 Cefixim-ratiopharm® 400 mg darf nicht eingenommen werden
- von Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen, Penicillinen oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
- Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen sollte Cefixim-ratiopharm®400 mg Frühgeborenen und Neugeborenen nicht verabreicht werden.
- Von Patienten mit schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen sollte Cefixim-ratiopharm® 400 mg nicht eingenommen werden, da eine ausreichende Aufnahme des Wirkstoffs über den Darm nicht gewährleistet ist.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mg ist erforderlich bei
- Neigung zu allergischen Reaktionen oder Asthma.
- Vorliegen schwerer Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 10ml/min/1,73 m2).
Falls eine bekannte Überempfindlichkeit (Hautausschläge, Pulsjagen, Atemnot) gegenüber Cephalosporinen und Penicillinen besteht oder jemals nach Verabreichung eines Arzneimittels Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind, ist dies vor Behandlungsbeginn dem Arzt mitzuteilen.
Bei länger dauernder Therapie mit Cefixim-ratiopharm®400 mg kann der Arzt Kontrolluntersuchungen der Leber- und Nierenfunktion sowie des Blutbildes anordnen.
Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mg keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden, um eine eventuelle Verschlechterung bzw. ein Wiederauftreten der Erkrankung zu vermeiden.
Cefixim-ratiopharm®400 mg wurde Ihnen persönlich verordnet. Sie dürfen es keinesfalls an andere Personen weitergeben. Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft eintritt, melden Sie dies bitte Ihrem Arzt.
Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Cefixim-ratiopharm®400 mg bei Schwangeren vor. Cefixim-ratiopharm®400 mg darf deshalb während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillzeit
Während der Therapie mit Cefixim-ratiopharm® 400 mg sollte vorsichtshalber nicht gestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern kann, dass z. B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Cefixim-ratiopharm® 400 mg oder werden selbst durch Cefixim-ratiopharm®400 mg in ihrer Wirkung beeinflusst?
Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Insbesondere betrifft dies bestimmte andere Antibiotika (Aminoglykosidantibiotika, Polymyxin B, Colistin, Viomycin) und Entwässerungsmittel vom Typ der Schleifendiuretika (z. B. Furosemid), die zusammen mit Cefixim-ratiopharm®400 mg die Nierenfunktion beeinträchtigen können.
Bei gleichzeitiger Gabe von Nifedipin (ein Kalzium-Kanalblocker gegen Bluthochdruck) kann die Aufnahme des Wirkstoffs von Cefixim-ratiopharm® 400 mg in den Körper (Bioverfügbarkeit) erhöht werden.
Bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln vom Cumarin-Typ, die die Blutgerinnung hemmen, kann in Einzelfällen diese Wirkung verstärkt werden. Ihr Arzt wird gegebenenfalls Kontrollen der Blutgerinnung durchführen.
Cefixim-ratiopharm®400 mg kann auch gewisse Methoden zur Harnzuckerbestimmung beeinflussen, so dass es zu falsch positiven Ergebnissen kommen kann.
3. Wie ist Cefixim-ratiopharm®400 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Cefixim-ratiopharm®400 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Tabletten werden entweder als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen oder vor der Einnahme in reichlich Flüssigkeit aufgelöst und dann eingenommen. Die Einnahme erfolgt vor oder zusammen mit einer Mahlzeit.
Hinweis:
Cefixim-ratiopharm®400 mg darf nur in Wasser, jedoch nicht in Milch oder Saft aufgelöst werden.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche:
1 x täglich 1 Tablette in 1 oder 2 Einzeldosen.
Für Kinder unter 12 Jahren werden flüssige orale Zubereitungen mit dem Wirkstoff Cefixim empfohlen.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis zu reduzieren. Sie sollte bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit einer Kreatinin-Clearance < 20 ml/min/1,73 m2 täglich 1-mal 200 mg Cefixim betragen, bei kleineren Kindern entsprechend täglich 1-mal 4 mg Cefixim/kg Körpergewicht.
Dauer der Einnahme
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Infektion.
Im Allgemeinen beträgt die Dauer einer antibiotischen Behandlung 7-10 Tage. Bei Streptokokkeninfektionen ist eine Mindesttherapiedauer von 10 Tagen zur Vermeidung von Folgeerkrankungen zu beachten. In besonderen Fällen kann der Arzt auch eine reduzierte Dosierung oder eine kürzere Einnahmedauer anordnen.
Die Behandlung darf nicht eigenmächtig abgebrochen oder geändert werden, da es sonst zu einer Verschlechterung Ihres Zustandes kommen kann.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cefixim-ratiopharm® 400 mg zu stark oder zu schwach ist.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Cefixim-ratiopharm®400 mg eingenommen haben, als Sie sollten...
sind Vergiftungserscheinungen im strengen Sinne unbekannt.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,
sondern setzen Sie die Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet fort.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Cefixim-ratiopharm®400 mg abgebrochen wird
Die Behandlung darf nicht eigenmächtig abgebrochen oder geändert werden, da es sonst zu einer Verschlechterung Ihres Zustandes kommen kann. Sie sollten daher auf keinen Fall die Einnahme von Cefixim-ratiopharm®400 mg ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cefixim-ratiopharm® 400 mg Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
sehr häufig |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
|
häufig |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
|
gelegentlich |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
|
selten |
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
|
sehr selten |
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
4.1 Nebenwirkungen
- Magen-Darm-Trakt
Häufig: weiche Stühle, Durchfall.
Gelegentlich: Störungen in Form von Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit und Erbrechen.
Selten: Appetitlosigkeit, Blähungen.
Sehr selten: Während oder nach der Behandlung kann es zu einer Dickdarmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) kommen, die durch schwere und anhaltende Durchfälle gekennzeichnet ist und ärztlich behandelt werden muss.
- Haut und Hautanhangsgebilde:
Gelegentlich: Hautausschläge.
Selten: Juckreiz und Schleimhautentzündungen.
Sehr selten: Auftreten schwerer allergischer Hautreaktionen.
Selten kann die langfristige und wiederholte Anwendung zu Superinfektionen mit resistenten Bakterien oder Sprosspilzen führen.
- Überempfindlichkeitsreaktionen:
Außer allergischen Hautreaktionen sind selten Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade bis zum anaphylaktischen Schock beobachtet worden, die sich als Schwellung im Gesicht, der Zunge oder des Kehlkopfes, Atemnot, Herzjagen und Blutdruckabfall äußern können. Beim Auftreten dieser Erscheinungen ist sofort ärztliche Hilfe erforderlich.
Selten: Arzneimittelfieber.
Sehr selten: Serumkrankheitsähnliche Reaktionen, Blutarmut und Entzündung der Nieren.
- Nervensystem:
Gelegentlich: Kopfschmerzen.
Selten: Schwindelgefühl.
Sehr selten: gesteigerte Aktivität.
Wie bei anderen Antibiotika aus der Gruppe der Cephalosporine kann eine erhöhte Neigung zu Krampfanfällen nicht ausgeschlossen werden.
- Blut, Blutkörperchen und Blutgerinnung:
Selten: Eosinophilie.
Sehr selten: andere Blutbildveränderungen (Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie), Blutgerinnungsstörungen (erkennbar an: Infektanfälligkeit, Müdigkeit, Halsschmerzen, Geschwüren im Mund oder Blutungsneigung).
- Niere, Harnwege und Geschlechtsorgane:
Selten: Vorübergehender Anstieg der Harnstoffkonzentration.
Sehr selten: Anstieg der Kreatininkonzentration im Serum.
- Leber und Gallenwege:
Sehr selten: Leberentzündung, Gelbsucht.
- Beeinflussung von Laborwerten:
Gelegentlich: Vorübergehende Erhöhung von Laborwerten (alkalische Phosphatase, Transaminasen) im Serum.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Cefixim-ratiopharm®400 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Stand der Information
August 2005
Versionscode: Z01
/home/sh/public_html/mediportal/data/dimdi/download/9dce6485a1010edcd6618f2810835449.rtf, zuletzt gespeichert am 03.11.2005 2:04 h 9