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• 24.09.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 03.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 27.09.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Cefuroxime Axetil Ranbaxy 500 mg Tabletten

Wirkstoff: Cefuroximaxetil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Cefuroxime Axetil Ranbaxy und wofür wird es angewendet?

Cefuroxime Axetil Ranbaxy ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder ab 3 Monate. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.

Cefuroxime Axetil Ranbaxy wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:

• des Halsbereiches

• der Nasennebenhöhlen

• des Mittelohres

• der Lungen oder des Brustraumes

• der Harnwege

• der Haut und des Weichteilgewebes

Cefuroxime Axetil Ranbaxy kann außerdem angewendet werden:

Cefuroxime Axetil Ranbaxy darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen irgendein Cephalosporin-Antibiotikum oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hatten.

Wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie Cefuroxime Axetil Ranbaxy ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cefuroxime Axetil Ranbaxy einnehmen.

Sie müssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen, Pilzinfektionen (z.B. Soor) und starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis) achten, solange Sie Cefuroxime Axetil Ranbaxy einnehmen, um das Risiko für weitere Komplikationen zu senken. (siehe auch Abschnitt 4. „Beschwerden, auf die Sie achten müssen“).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefuroxime Axetil Ranbaxy ist erforderlich,wenn Sie an einer stark eingeschränkten Nierenfunktion leiden (siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist Cefuroxime Axetil Ranbaxy einzunehmen?“)

Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung vorgesehen ist

Cefuroxime Axetil Ranbaxy kann die Ergebnisse von Blutzuckermessungen sowie einer bestimmten, als Coombs-Test bezeichneten, Blutuntersuchung beeinträchtigen.

Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung vorgesehen ist:

Informieren Sie die Person, die die Blutentnahme durchführt, dass Sie Cefuroxime Axetil Ranbaxy einnehmen.

Kinder

Für Kinder unter 3 Monaten wird Cefuroxime Axetil Ranbaxy nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.

Einnahme von Cefuroxime Axetil Ranbaxy mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Arzneimittel zur Senkung des Säuregehaltes in Ihrem Magen (z.B. Antazida zur Behandlung von Sodbrennen) können die Wirkungsweise von Cefuroxime Axetil Ranbaxy beeinträchtigen.

• Arzneimittel gegen Gicht (Probenecid)

• Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (orale Antikoagulantien)

Cefuroxime Axetil Ranbaxy kann die möglicherweise nierenschädigende Wirkung von Aminoglykosiden und von stark wirkenden harntreibenden Medikamenten (wie z.B. Furosemid und Etacrynsäure) verstärken. Lassen Sie daher bei gleichzeitiger Gabe, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion, Ihre Nierenfunktion vom Arzt kontrollieren.

Cefuroxime Axetil Ranbaxy kann die Wirksamkeit der Antibabypille beeinträchtigen. Wenn Sie während der Behandlung mit Cefuroxime Axetil Ranbaxy die Pille einnehmen, müssen Sie zusätzlich eine mechanische Methode zur Empfängnisverhütung (z.B. Kondome) anwenden. Fragen Sie diesbezüglich Ihren Arzt um Rat.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Cefuroxime Axetil Ranbaxy gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Cefuroxime Axetil Ranbaxy kann bei Ihnen Schwindel auslösen und weitere Neben-wirkungen hervorrufen, die Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen können. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Cefuroxime Axetil Ranbaxy zusammen mit einer Mahlzeit ein. Dies fördert die Wirksamkeit der Behandlung.

Nehmen Sie Cefuroxime Axetil Ranbaxy im Ganzen mit etwas Wasser ein.

Sie dürfen die Tabletten nicht zerkauen, zerkleinern oder zerteilen – hierdurch kann die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene

Die übliche Cefuroxime Axetil Ranbaxy -Dosis beträgt je nach Schweregrad und Art der Infektion 2-mal täglich 250 mg bis 500 mg.

Kinder

Die übliche Cefuroxime Axetil Ranbaxy -Dosis beträgt 10 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer Höchstdosis von 125 mg) bis zu 15 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer Höchstdosis von 250 mg) 2-mal täglich, abhängig vom:

Für Dosierungen, die mit Cefuroxime Axetil Ranbaxy 250 mg Tabletten nicht erreicht werden können, stehen andere Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Cefuroximaxetil zur Verfügung.

Cefuroxime Axetil Ranbaxy wird für Kinder unter 3 Monaten nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.

Abhängig von der Art der Erkrankung bzw. davon, wie Sie oder Ihr Kind auf die Behandlung ansprechen, muss die Anfangsdosis unter Umständen verändert oder mehr als eine Behandlung durchgeführt werden.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn das bei Ihnen der Fall ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Cefuroxime Axetil Ranbaxy eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Cefuroxime Axetil Ranbaxy einnehmen, können bei Ihnen neurologische Störungen auftreten, insbesondere kann bei Ihnen das Risiko für Anfälle (Krampfanfälle) erhöht sein.

Verlieren Sie keine Zeit. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Zeigen Sie dort, wenn möglich, die Cefuroxime Axetil Ranbaxy Packung vor.

Wenn Sie die Einnahme von Cefuroxime Axetil Ranbaxy vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Cefuroxime Axetil Ranbaxyabbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Cefuroxime Axetil Ranbaxy nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab.

Es ist wichtig, dass Sie Cefuroxime Axetil Ranbaxyüber die gesamte vorgesehene Dauer der Behandlung einnehmen. Beenden Sie die Einnahme nicht vorzeitig, auch wenn es Ihnen schon wieder besser geht, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an,. Wenn Sie die Behandlung nicht vollständig zu Ende führen, kann die Infektion erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beschwerden, auf die Sie achten müssen

Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die Cefuroxime Axetil Ranbaxy einnehmen, treten allergische Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf. Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:

Anzeichen dafür umfassen erhabenen und juckenden Hautausschlag, Schwellungen,manchmal des Gesichts oder der Mundhöhle, wodurch es zu Atemproblemen kommen kann.

• Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann und an kleine Zielscheiben erinnert (dunkler Fleck im Zentrum, der von einer blasseren Zone und einem außen gelegenen dunklen Ring umgeben ist)

• ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und Abschälung der Haut (dies können Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse sein)

• Pilzinfektionen

Arzneimittel wie Cefuroxime Axetil Ranbaxy können zu einem vermehrten Wachstum von Hefepilzen (Candida) im Körper führen, die ihrerseits Pilzinfektionen (z.B. Soor) hervorrufen können. Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie Cefuroxime Axetil Ranbaxy über einen längeren Zeitraum einnehmen.

Arzneimittel wie Cefuroxime Axetil Ranbaxy können eine Entzündung des Dickdarms auslösen, die zu starken Durchfällen, in der Regel mit Blut- und Schleimbeimengungen, Magenschmerzen und Fieber führen kann. Beenden Sie die Einnahme von Cefuroxime Axetil Ranbaxy sofort, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Mittel, die den Darm ruhigstellen und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Bei einigen Patienten können während der Behandlung einer Lyme-Borreliose mit Cefuroxime Axetil Ranbaxy erhöhte Körpertemperatur (Fieber), Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschläge auftreten. Dieses Phänomen wird als Jarisch-Herxheimer-Reaktion bezeichnet. Die Symptome halten für gewöhnlich ein paar Stunden bis zu einen Tag lang an.

Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder medizinischem Fach-personal in Verbindung, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.

Häufige Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 10 Behandelten)

• Pilzinfektionen (z.B. Candida)

• Kopfschmerzen

• Schwindel

• Durchfall

• Übelkeit

• Magenschmerzen

Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

• Erhöhung eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)

• Erhöhung von Leberenzymen

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 100 Behandelten)

• Erbrechen

• Hautausschläge

Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

• Verminderung der Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)

• Verminderung der weißen Blutkörperchen

• positiver Coombs-Test

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:

• starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis)

• allergische Reaktionen

• Hautreaktionen (einschließlich schwere Hautreaktionen)

• erhöhte Körpertemperatur (Fieber)

• Gelbfärbung der weißen Teile der Augen oder der Haut

• Leberentzündung (Hepatitis)

Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Cefuroxime Axetil Ranbaxy nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cefuroxime Axetil Ranbaxy 250 mg Tabletten enthält

Der Wirkstoff ist Cefuroximaxetil.

Jede Tablette enthält 300,72 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 250 mg Cefuroxim.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure (Ph.Eur.)

Filmüberzug:Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol

Wie Cefuroxime Axetil Ranbaxy 500 mg Tablettenaussiehtund Inhalt der Packung

Cefuroxime Axetil Ranbaxy 500 mg Tabletten sind weiße, überzogene, kapselförmige Tabletten mit eingeprägtem „C“ auf der einen Seite und „500“ auf der anderen Seite.

Cefuroxime Axetil Ranbaxy 500 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit 8, 12 und 24 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

Tel.: 0214-40399-0

Fax: 0214-40399-199

E-Mail: info@ranbaxy.de

Internet: www.basics.de

Hersteller

RANBAXY Ireland Ltd.

Spafield, Cork Road

IRL-Cashel, Co. Tipperary

Irland]

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013.

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