Cetirizin Basics
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Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Gebrauchsinformation
CETIRIZIN BASICS
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 10 mg Cetirizindihydrochlorid
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400
Darreichungsform und Inhalt
7 (N1), 20 (N1), 50 (N2), 100 (N3) Filmtabletten.
Antiallergikum
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Telefon: (0214) 4 03 99-0
Telefax: (0214) 4 03 99-10
E-mail-Adresse: info@basics.de Internet-Adresse: www.basics.de
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischen Erkrankungen wie:
-
chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut,
-
chronischem allergischem Schnupfen,
-
Heuschnupfen mit Beschwerden wie z. B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluß.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie CETIRIZIN BASICS nicht einnehmen?
Sie dürfen CETIRIZIN BASICS nicht einnehmen:
-
bei schweren Nierenerkrankungen,
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben haben, sollte die Anwendung von CETIRIZIN BASICS in der Schwangerschaft vorsichtshalber vermieden werden, da bei Schwangeren bisher keine Erfahrungen vorliegen.
Da der Wirkstoff Cetirizin im Tierveruch in die Muttermilch übergeht und die Ausscheidung beim Menschen nicht untersucht ist, darf CETIRIZIN BASICS von stillenden Müttern nicht eingenommen werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Säuglinge und Kinder unter zwei Jahren sollten nicht mit CETIRIZIN BASICS behandelt werden.
Was müssen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) beachten?
Patienten mit Niereninsuffizienz sollten die halbe vorgeschriebene Dosis einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
In vergleichenden klinischen Studien ergab sich kein Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der Fahreigenschaften nach der Einnahme von CETIRIZIN BASICS in der empfohlenen Dosis. Unterschiede zu einem wirkstofffreien Präparat (Placebo) waren nicht festzustellen. Allerdings empfehlen wir Patienten, die Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, die angegebene Dosierung nicht zu überschreiten und die individuelle Reaktion auf das Medikament abzuwarten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von CETIRIZIN BASICS?
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Auch wenn Untersuchungen zeigen, daß die Wirkung von Alkohol (Blutalkoholgehalt von 0,8 Promille) nicht verstärkt wird, sollte CETIRIZIN BASICS nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt CETIRIZIN BASICS nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da CETIRIZIN BASICS sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von und wie oft sollten Sie CETIRIZIN BASICS einnehmen?
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
1 Filmtablette täglich, vorzugsweise am Abend.
Kinder von 2 bis 12 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepasste Dosierung:
Körpergewicht weniger als 30 kg:
eine halbe Filmtablette
Körpergewicht mehr als 30 kg:
1 Filmtablette; eine Verteilung auf zwei Einzelgaben (je eine halbe Tablette morgens und abends) ist in Einzelfällen möglich.
Hinweis:
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die empfohlene Dosis halbiert werden.
Wie und wann sollten Sie CETIRIZIN BASICS einnehmen?
Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit vorzugsweise am Abend eingenommen werden. Die Einnahme von CETIRIZIN BASICS kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Wie lange sollten Sie CETIRIZIN BASICS einnehmen?
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt bestimmt.
Bei Heuschnupfen sind im allgemeinen 3-6 Wochen ausreichend.
Bei chronischer Nesselsucht und chronischen allergischem Schnupfen liegen bisher über die Anwendung von CETIRIZIN BASICS Erfahrungen bis zu einem Jahr vor.
Die Anwendungsdauer für Kinder ab 2 Jahren beträgt 2 – 4 Wochen.
Für Kinder ab 2 Jahren liegen bisher über die Anwendung von CETIRIZIN BASICS bei atopischer Dermatitis Erfahrungen bis zu 18 Monaten vor.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn CETIRIZIN BASICS in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei deutlicher Überdosierung (z. B. 50 mg Cetirizindihydrochlorid als Einzeldosis) können die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit CETIRIZIN BASICS benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Was ist zu beachten, wenn Sie zu wenig CETIRIZIN BASICS eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben?
Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von CETIRIZIN BASICS auftreten?
In seltenen Fällen wurden leichte, vorübergehend auftretende Nebenwirkungen berichtet, wie Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Müdigkeit, Mundtrockenheit und Magen-Darm-Beschwerden. Bei einzelnen Patienten sind Überempfindlichkeitsreaktionen und Leberfunktionsstörungen (Hepatitis, Transaminaseerhöhung) beobachtet worden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf CETIRIZIN BASICS nicht nochmals eingenommen werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Stand der Information
April 2006
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!