Cetirizin Sandoz 10 Mg/Ml Tropfen Zum Einnehmen, Lösung
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.
Cetirizin Sandoz 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
20 Tropfen zum Einnehmen (1 ml) enthalten 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Glycerol 85 %, Natriumacetat 3 H20, Propylenglycol, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit
10 ml (N1) und 20 ml (N1) Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Antiallergikum
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail: info@sandoz.de
Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 139179 Barleben
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptome) bei allergischen Erkrankungen wie
- chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut
- Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urtikaria) und bei atopischer Dermatitis (Neurodermitis) mit Beschwerden wie Rötung der Haut
- chronischem allergischen Schnupfen
- Heuschnupfen mit Beschwerden wie z. B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluss
- asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft als unterstützende Maßnahme zur Unterdrückung entsprechender Beschwerden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Cetirizin Sandoz 10 mg/ml nicht einnehmen?
Sie dürfen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml nicht einnehmen bei
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- schweren Nierenerkrankungen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben haben, sollte die Anwendung von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml in der Schwangerschaft vorsichtshalber vermieden werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen.
Es liegen keine Daten zum Übergang von Cetirizin in die Muttermilch vor. Die Einnahme von Cetirizin sollte daher während der Stillzeit vermieden werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Säuglinge und Kleinkinder unter 1 Jahr sollten nicht mit Cetirizin Sandoz 10 mg/ml behandelt werden, da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
In vergleichenden klinischen Studien ergab sich kein Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der Fahreigenschaften nach der Einnahme von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml in der empfohlenen Dosis. Unterschiede zu einem wirkstofffreien Präparat (Placebo) waren nicht festzustellen. Allerdings empfehlen wir Patienten, die Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, die angegebene Dosierung nicht zu überschreiten und die individuelle Reaktion auf das Arzneimittel abzuwarten.
Wechselwirkungen
Welche Wechselwirkungen zwischen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Wechselwirkungen zwischen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml und anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Alkohol
Auch wenn Untersuchungen zeigen, dass die Wirkung von Alkohol (Blutalkoholgehalt von 0,8 Promille) nicht verstärkt wird, sollte Cetirizin Sandoz 10 mg/ml nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cetirizin Sandoz 10 mg/ml nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cetirizin Sandoz 10 mg/ml sonst nicht richtig wirken kann.
Wie viele Tropfen und wie oft sollten Sie Cetirizin Sandoz 10 mg/ml einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet nehmen Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene 20 Tropfen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml täglich, vorzugsweise am Abend, ein.
Die Dosis kann bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft auf 40 Tropfen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml täglich erhöht werden, vorzugsweise verteilt auf je 20 Tropfen morgens und abends.
Kinder von 1 bis 12 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepasste Dosierung:
- Körpergewicht weniger als 30 kg:
10 Tropfen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml täglich
- Körpergewicht mehr als 30 kg:
20 Tropfen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml täglich; eine Verteilung auf zwei Einzelgaben (je 10 Tropfen morgens und abends) ist in Einzelfällen möglich.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die empfohlene Dosis halbiert werden.
Wie und wie lange sollten Sie Cetirizin Sandoz 10 mg/ml einnehmen?
Nehmen Sie die Tropfen mit Flüssigkeit vorzugsweise am Abend ein.
Bei der unterstützenden Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft mit 40 Tropfen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml täglich sollten 20 Tropfen am Morgen und 20 Tropfen am Abend eingenommen werden.
Cetirizin Sandoz 10 mg/ml kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt bestimmt.
Bei Heuschnupfen sind im Allgemeinen 3-6 Wochen - bei kurzfristiger Pollenbelastung auch nur 1 Woche - ausreichend.
Bei der unterstützenden Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft liegen Erfahrungen bis zu 6 Monaten vor.
Bei chronischer Nesselsucht und chronischem allergischen Schnupfen liegen bisher über die Anwendung von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml Erfahrungen bis zu 1 Jahr vor.
Die Anwendungsdauer für Kinder ab 1 Jahr beträgt 2-4 Wochen, bei kurzfristiger Allergenbelastung kann auch 1 Woche ausreichend sein.
Für Kinder ab 1 Jahr liegen bisher über die Anwendung von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml bei atopischer Dermatitis Erfahrungen bis zu 18 Monaten vor.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Cetirizin Sandoz 10 mg/ml in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Cetirizin Sandoz 10 mg/ml benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Symptome der Überdosierung
Bei deutlicher Überdosierung (z. B. 50 mg Cetirizindihydrochlorid als Einzeldosis) kann Schläfrigkeit auftreten.
Therapie der Überdosierung
Im Fall massiver Überdosierung sollten Standardmaßnahmen zur Ausscheidung der noch nicht in den Körper aufgenommenen Wirkstoffmenge, z. B. Magenspülung, eingeleitet werden. Die Beobachtung des Patienten ist zu empfehlen. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.
Cetirizindihydrochlorid ist nicht dialysierbar.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Cetirizin Sandoz 10 mg/ml eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cetirizin Sandoz 10 mg/ml auftreten?
In seltenen Fällen wurde über leichte, vorübergehend auftretende Nebenwirkungen berichtet wie Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Müdigkeit, Mundtrockenheit und gastrointestinale Beschwerden.
Bei einer Dosierung von 2-mal täglich 20 Tropfen Cetirizin Sandoz 10 mg/ml wird darüber hinaus über ein gelegentliches Auftreten von Müdigkeit/ Schläfrigkeit und von gastrointestinalen Beschwerden berichtet.
Bei einzelnen Patienten sind Überempfindlichkeitsreaktionen und Leberfunktionsstörungen (Hepatitis, Transaminaseerhöhung) beobachtet worden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, auch solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung und dem Flaschenetikett aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.
Stand der Information
September 2005
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
Sandoz Pharmaceuticals GmbH wünscht Ihnen gute Besserung!
Cetirizin Sandoz 10 mg/ml 8/8 September 2005
Tropfen zum Einnehmen, Lösung pal