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Chloralhydrat 250 Mg Weichkapseln

Document: 04.07.2002   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation

Chloraldurat® rot Juni 2002


Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation


Chloraldurat®rot

Wirkstoff: Chloralhydrat


Zusammensetzung

1 Kapsel enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil: 250 mg Chloralhydrat.


Sonstige Bestandteile:

Macrogol 400; Gelatine; Glycerol 85%; Mannitol-Sorbitol-Sorbitan-höhere Polyole-Gemisch (0-6 % / 25-40 % / 20-30 % / 12,5-19 %)-Trockensubstanz; Farbstoffe E 171, E 124.



Darreichungsform und Inhalt

Packung mit 30 Kapseln



Wirkungsweise

Schlafmittel / Beruhigungsmittel



G. POHL-BOSKAMP GmbH & Co.

Pharmazeutische Fabrik seit 1835

D-25551 Hohenlockstedt, Kieler Str. 11

Telefon (0 48 26) 59-0,

Telefax (0 48 26) 59-109

Internet www.pohl-boskamp.de

E-Mail info@pohl-boskamp.de



Anwendungsgebiete

Schlafstörungen; zur Beruhigung bei Erregungszuständen organischer und/oder psychischer Ursache, wie zum Beispiel bei cerebralsklerotisch bedingten Unruhezuständen (durch Arteriosklerose der Hirngefäße verursachte Unruhezustände).


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Chloraldurat®rot nicht einnehmen?

Chloraldurat®rot darf nicht eingenommen werden:


Wann dürfen Sie Chloraldurat®rot erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Chloraldurat®rot nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Chloraldurat®rot darf nur nach kritischer Nutzen-Risiko-Abwägung angewandt werden bei bestehender Gastritis (Magenschleimhautentzündung) oder wenn Sie unter Atemstörungen oder Schlafapnoe-Syndrom leiden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Chloraldurat®rot nicht angewandt werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und ohne sicheren Halt beachten?

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße nach unzureichendem Schlaf oder im Zusammenwirken mit Alkohol.



Wechselwirkungen

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Chloraldurat® rot?

Die schlaffördernde Wirkung wird durch Arzneimittel, die in der gleichen Weise auf das zentrale Nervensystem wirken und durch Alkohol erhöht. Zu Beginn einer Behandlung mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ kann eventuell eine Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung, bei länger dauernder Gabe möglicherweise Verminderung der gerinnungshemmenden Wirkung auftreten (s. Abschnitt "Gegenanzeigen").


Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?

Während der Behandlung mit Chloraldurat®rot sollte kein Alkohol getrunken werden, da durch Alkohol die Wirkung von Chloralhydrat in nicht vorhersehbarer Weise verändert oder verstärkt werden kann. Auch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen werden dadurch weiter beeinträchtigt.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Chloraldurat®rot nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chloraldurat®rot sonst nicht richtig wirken kann!


Wieviel und wie oft sollten Sie Chloraldurat®rot einnehmen ?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen
1 – 2 Kapseln ein (entsprechend 250 - 500 mg Chloralhydrat). Nach Anweisung des Arztes können bis zu 4 Kapseln eingenommen werden. Zur Ruhigstellung am Tage bei nervösen Störungen 1 - 3 mal täglich 1 Kapsel nach den Mahlzeiten einnehmen.

Bei Erwachsenen darf eine Tagesdosis von 8 Kapseln Chloraldurat®rot (entsprechend 2 g Chloralhydrat) nicht überschritten werden.


Soweit nicht anders verordnet, werden Kindern als Tagesdosis zur Beruhigung 25 mg Chloralhydrat/kg Körpergewicht, als Schlafmittel 50 mg Chloralhydrat/kg Körpergewicht gegeben. Die Tagesdosis wird auf 3 – 4 Einzeldosen verteilt. Eine Einzeldosis darf 1 g Chloralhydrat nicht überschreiten.


Wie und wann sollten Sie Chloraldurat®roteinnehmen?

Die Kapseln sollen eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen mit reichlich Flüssigkeit, jedoch nicht zusammen mit alkoholischen Getränken eingenommen werden. Um die Kapseln zur leichteren Einnahme besser gleitbar zu machen, kann man sie vorher in lauwarmes Wasser eintauchen.


Wie lange sollten SieChloraldurat®roteinnehmen?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Eine Beendigung der Behandlung mit Chloraldurat®rot sollte schrittweise durch eine wöchentliche Halbierung der Dosis erfolgen.



Anwendungsfehler und Überdosierung


Was ist zu tun, wenn Chloraldurat®rotin zu großen Mengen angewandt wurde?

Die führenden Symptome einer Überdosierung sind Kopfschmerz, Verminderung der Aufmerksamkeit, verwaschene Sprache und Verwirrtheit. In Einzelfällen sind nach mehrjähriger Einnahme hoher Dosierungen schleimig-blutige Durchfälle beobachtet.

Es sind die üblichen therapeutischen Erstmaßnahmen zur Entfernung des noch nicht resorbierten Wirkstoffs aus dem Gastrointestinaltrakt (Magenspülung und Gabe von Aktivkohle) und zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktion zu treffen. Die Herztätigkeit muß überwacht werden. Zur Beschleunigung der Elimination eignet sich Hämodialyse sowie Hämoperfusion. Arrhythmien können mit Betablockern, z. B. Propranonol 1 mg i.v. behandelt werden.




Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Chloraldurat®rotauftreten ?

Selten kann es nach Einnahme von Chloraldurat®rot zu Benommenheit, Schwindel und Schlafstörungen kommen. Selten kommt es zu psychischen Beeinträchtigungen wie z. B. Verwirrtheit, Ängstlichkeit und Unruhe.

Selten kommen allergische Reaktionen vor allem an der Haut vor. Bei Anwendung bei Schlafstörungen kann es selten zu Müdigkeit am Morgen kommen.

Selten können nach Einnahme von Chloraldurat®rot Kopfschmerzen auftreten.

In Einzelfällen sind Beschwerden im Magen-Darm-Bereich wie z. B. Blähungen, Druckgefühl, Übelkeit und Durchfall beobachtet worden.


Wenn auch in geringerem Maße als bei anderen Schlafmitteln ist bei länger dauerndem Gebrauch eine Toleranz und in Einzelfällen auch eine Abhängigkeit nicht völlig auszuschließen.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Durchdrückfolie angegeben. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.


Arzneimittel sorgfältig aufbewahren! Vor Kindern sichern!



Stand der Information

Juni 2002