Document: 12.08.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 01.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 12.08.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.10.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 17.05.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.12.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Chlorhexamed
Forte 0,2 % beachten?

Außerdem dürfen Sie Chlorhexamed FORTE 0,2 % nicht ins Auge, die Augenumgebung oder in den Gehörgang einbringen.

Bei Intensivpflegepatienten: Kontakte zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem sind zu vermeiden.

ChlorhexamedFORTE 0,2 % sollte bei offenen Wunden und Geschwüren in der Mundhöhle sowie bei oberflächlicher nicht-blutender Abschilferung der Mundschleimhaut nicht angewendet werden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2 % ist in folgenden Fällen erforderlich:

a) Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexamed FORTE 0,2 %, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexamed FORTE
0,2 % nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden. Für die Anwendung in der Zahnheilkunde sind bisher keine Einschränkungen bekannt.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt bzw. Zahnarzt oder Apotheker um Rat.

b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

c) Kinder unter 12 Jahren

Kinder unter 12 Jahren sollten Chlorhexamed Forte 0,2 % erst nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker anwenden.

2.3 Bei Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2 % mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

ChlorhexamedFORTE 0,2 % wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vorder Behandlung mit ChlorhexamedFORTE 0,2 % an. Spülen Sie die Mundhöhle zwischen dem Zähneputzen und der Anwendung von Chlorhexamed Forte 0,2 % gründlich mit Wasser aus.

2.4 Bei Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2 % zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2 % keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da Chlorhexamed FORTE 0,2 % sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.

2.5 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ChlorhexamedFORTE 0,2 %

ChlorhexamedFORTE 0,2 % enthält 7,0 Vol.-% Alkohol.

Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Chlorhexamed Forte 0,2 % ANZUWENDEN?

Wenden Sie ChlorhexamedFORTE 0,2 % immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Überschreiten sie nicht die angegebene Dosierung. Bitte fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Arten der Anwendung:

Die Zähne sollten unter Verwendung üblicher Zahnpasta jeweils unmittelbar vor der Anwendung von ChlorhexamedFORTE 0,2 % geputzt werden, wobei anschließend an das Putzen die Mundhöhle gründlich ausgespült werden muss (vergleiche: Abschnitt 2.3). Die Lösung ist gebrauchsfertig und daher unverdünnt anzuwenden.

Anwendung als Mundspüllösung:

Die Mundhöhle wird eine Minute lang gründlich mit der Lösung gespült.

Anwendung als Mundsprühlösung:

Die Lösung wird gleichmäßig auf die betroffenen Stellen (Zähne, Mundschleimhaut oder Wundbereiche) aufgesprüht.

Im Anschluss an die Anwendung wird die Lösung ausgespuckt. Die Lösung nicht schlucken.

3.2 Falls vom Zahnarzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei der Anwendung als Mundspüllösung:

Verwenden Sie zweimal täglich 10 ml Lösung. (Verschlusskappe bis zum Markierungsring füllen.)

Bei der Anwendung als Mundsprühlösung:

Nach Aufschrauben des Sprühkopfes auf die Flasche sprühen Sie zweimal täglich 12 Sprühstöße gleichmäßig auf die betroffenen Stellen (Zähne, Mundschleimhaut oder Wundbereiche) auf.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chlorhexamed FORTE
0,2 % sonst nicht richtig wirken kann!

Wenden Sie ChlorhexamedFORTE 0,2 % ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger an als hier angegeben:

Bei Zahnfleischentzündungen (Gingivitis):

ChlorhexamedFORTE 0,2 % sollte über 3 Wochen in Verbindung mit mechanischen Reinigungsverfahren angewendet werden. In besonderen Fällen, z. B. bei Behinderten, kann eine vorbeugende Behandlung auch über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.

Bei Behandlung nach Eingriffen am Zahnhalteapparat (parodontalchirurgischen Eingriffen):
Die Behandlung mit ChlorhexamedFORTE 0,2 % sollte unmittelbar nach dem ersten chirurgischen Eingriff beginnen und 2 oder 3 Wochen über den letzten Eingriff hinaus fortgeführt werden. Die Behandlungsdauer beträgt somit mindestens 2 und maximal 10 Wochen. Bei einer Ober-Unterkiefer-Fixierung sollte ChlorhexamedFORTE 0,2 % angewandt werden, solange die Fixierung im Mund verbleibt (in der Regel 2-6 Wochen).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ChlorhexamedFORTE 0,2 % zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Beenden sie die Anwendung von Chlorhexamed Forte 0,2%, falls Schwellungen oder Reizungen des Mundraumes auftreten, und wenden sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.

3.4 Wenn Sie eine größere Menge Chlorhexamed FORTE 0,2 % angewendet haben, als Sie sollten, können Sie Chlorhexamed FORTE 0,2 % durch Spülen mit Wasser entfernen. Auch bei versehentlichem Kontakt mit Auge, Augenumgebung oder Gehörgang müssen diese mit reichlich Wasser ausgespült werden.

Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden. Versehentlich geschlucktes ChlorhexamedFORTE 0,2 % wird vom Körper schlecht aufgenommen (resorbiert).

Sollten trotzdem Beschwerden auftreten, suchen Sie gegebenenfalls einen Zahnarzt oder Arzt auf.

3.5 Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2 % vergessen haben, setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.

3.6 Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2 % unterbrechen oder abbrechen, sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

3.7 Chlorhexamed Forte 0,2 % enthält 7,0 Vol.-% Alkohol. Sollten Kinder die Lösung in größeren Mengen verschluckt haben, ziehen sie einen Arzt zur weiteren Behandlung zu Rate.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Chlorhexamed FORTE 0,2 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten	Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen

Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen auf.

In Einzelfällen wurden auch schwerwiegende allergische Reaktionen bis hin zur Anaphylaxie nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin beschrieben. Beenden sie die Anwendung von Chlorhexamed Forte 0,2 % und wenden sie sich an ihren Arzt oder Apotheker, wenn folgende Symptome auftreten: Ausschlag, Schwellungen der Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht oder bei schwerer Atmung, da diese Symptome ein Anzeichen für eine schwerwiegende allergische Reaktion sein können.

In Einzelfällen treten vorübergehende desquamative Veränderungen der Mukosa (bestimmte Mundschleimhautveränderungen) und eine vorübergehende Parotis-(Ohrspeicheldrüsen-)schwellung auf.

Bei Beginn der Behandlung kann ein brennendes Gefühl auf der Zunge auftreten.

Es können eine Beeinträchtigung des Geschmackempfindens und ein Taubheitsgefühl der Zunge auftreten. Diese Erscheinungen verbessern sich üblicherweise im Laufe der Anwendung von Chlorhexamed Forte 0,2 %. Sollten die Symptome nach Beendigung der Therapie weiterhin anhalten, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden.

Verfärbungen der Zahnhartgewebe, von Restaurationen (dies sind u. a. Füllungen) und der Zungenpapillen (Resultat ist die so genannte Haarzunge) können auftreten. Diese Erscheinungen sind ebenfalls vorübergehend, und zum Teil kann ihnen durch sachgemäße Anwendung entsprechend der Dosierungsanleitung sowie durch Verzicht auf Kaffee, Tee oder Wein vorgebeugt werden.

Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger.

Informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Chlorhexamed FortE 0,2 % aufzubewahren?

Wie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Nicht über 25 °C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Chlorhexamed FORTE 0,2 % enthält:

Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis(D-gluconat) (0,2 g/100 ml Lösung)

Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol 96 %, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), D-Glucitol, gereinigtes Wasser und Pfefferminzaroma.

Erhältliche Packungsgrößen:

Die farblose Lösung ist als Mundsprühlösung in Flaschen mit 50 ml sowie als Mundspüllösung in Flaschen mit 200 ml und 600 ml, und Doppelpackungen mit 400 ml (2 x 200 ml) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

D – 77815 Bühl

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2010.

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HINWEIS ZUR HANDHABUNG DER SPRÜHVORRICHTUNG

Nach Aufschrauben des Schraubkappenverschlusses wird die Pumpvorrichtung

auf die Flasche aufgesetzt und fest verschraubt. Der Adapter wird auf die

Pumpvorrichtung aufgesetzt und aufgedrückt, dabei nicht verkanten.

Bei Gebrauch die Flasche senkrecht halten.

Vor der ersten Anwendung einige Male die Pumpe betätigen, um Luft aus der

Pumpvorrichtung zu entfernen. Zur Anwendung wird das Sprührohr in den Mund

an die zu behandelnden Stellen eingeführt und der Sprühkopf heruntergedrückt.

Schraubkappenverschluss aufschrauben, Flasche öffnen.	Pumpvorrichtung in die Flasche einführen.	Flasche wieder fest verschließen.

Nun Pumpkopf auf den freiliegenden Teil der Pumpvorrichtung aufsetzen und festdrücken. Vorsicht: Nicht verkanten!	Bei Gebrauch Flasche stets aufrecht halten.	Sprührohr in den Mund einführen, Sprühkopf zum Sprühen herunterdrücken.

Sprühkopf und Adapter sind nicht zur Wiederverwendung bestimmt.

Nach Aufbrauchen des Flascheninhaltes bitte entsorgen.