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Chlorhexamed Praxis 0,2%

Document: 19.10.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Chlorhexamed FORTE 0,2 %

Gebrauchsinformation

Stand: Oktober 2005


Gebrauchsinformation


Chlorhexamed FORTE 0,2 %


Wirkstoff: Chlorhexidinbis (D-gluconat)



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei­bung erhält­lich. Um einen bestmöglichen Behandlungser­folg zu erzielen, muss Chlorhexamed FORTE 0,2 % jedoch vorschriftsmäßig an­gewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch­ten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Infor­mationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach der üblichen Anwendungsdauer (s. 3.2.) keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Zahnarzt aufsuchen.

  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinforamtion angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitten Ihren Zahnarzt oder Apotheker.


Die Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Chlorhexamed FORTE 0,2 % und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2 % beachten?

Wie ist Chlorhexamed FORTE 0,2 % anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Chlorhexamed FORTE 0,2 % aufzubewahren?

Weitere Angaben





1. Was ist Chlorhexamed Forte 0,2 % und wofür wird es angewendet?



1.1 Chlorhexamed FORTE 0,2 % ist ein Mundhöhlenantiseptikum.




1.2 Die antiseptische Mundspülung dient zur

vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum,

Unterstützung der Heilungsphasen nach Eingriffen am Zahnhalteapparat (nach parodontalchirurgischen Eingriffen) durch Hemmung der Plaque-Bildung,

vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischentzündungen (Gingivitis).

Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.




2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Chlorhexamed
Forte 0,2 % beachten?


2.1 Chlorhexamed FORTE 0,2 % darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile von Chlorhexamed FORTE 0,2% sind.

Außerdem dürfen Sie Chlorhexamed FORTE 0,2% nicht ins Auge, die Augenumgebung oder in den Gehörgang einbringen.

Bei Intensivpflegepatienten: Kontakte zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem sind zu vermeiden.

Chlorhexamed FORTE 0,2% sollte bei offenen Wunden und Geschwüren in der Mundhöhle sowie bei oberflächlich nicht-blutender Abschilferung der Mundschleimhaut nicht angewendet werden.



2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2 % ist erforderlich


a) Schwangerschaft und Stillzeit


Für die Anwendung in der Zahnheilkunde sind bisher keine Einschränkungen bekannt.



b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



c) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Chlorhexamed FORTE 0,2%


Chlorhexamed FORTE 0,2% enthält 7,0 Vol.-% Alkohol.



2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Chlorhexamed FORTE 0,2% wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Behandlung mit Chlorhexamed FORTE 0,2% an (Mund zwischen Zähneputzen und der Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2% gründlich mit Wasser spülen, siehe Dosierungsanleitung).




2.4 Bei Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2% zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2% keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da Chlorhexamed FORTE 0,2% sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.



3. Wie ist Chlorhexamed Forte 0,2 % ANZUWENDEN?


Wenden Sie Chlorhexamed FORTE 0,2% immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Arten der Anwendung


Die Zähne sollten unter Verwendung üblicher Zahnpasta jeweils unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2 % gebürstet werden, wobei anschließend an das Bürsten die Mundhöhle gründlich ausgespült werden muss. Die Lösung ist gebrauchsfertig und daher unverdünnt anzuwenden.


Anwendung als Mundspüllösung:

Bis zum Abklingen der Erscheinungen wird mit der Lösung eine Minute lang gründlich gespült.


Anwendung als Mundsprühlösung:

Die Lösung wird gleichmäßig auf die betroffenen Stellen (Zähne, Mundschleimhaut oder Wundbereiche) aufgesprüht.


Im Anschluss an die Anwendung wird die Lösung ausgespuckt.


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Bei der Anwendung als Mundspüllösung:

Verwenden Sie zweimal täglich 10 ml Lösung (Verschlusskappe bis zum Markierungsring füllen).


Bei der Anwendung als Mundsprühlösung:

Nach Aufschrauben des Sprühkopfes auf die Flasche sprühen Sie zweimal täglich 12 Sprühstöße gleichmäßig auf die betroffenen Stellen (Zähne, Mundschleimhaut oder Wundbereiche) auf.


Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chlorhexamed
FORTE 0,2 % sonst nicht richtig wirken kann!


Wenden Sie Chlorhexamed FORTE 0,2 % ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger an als hier angegeben:


Zahnfleischentzündungen (Gingivitis):
Chlorhexamed FORTE 0,2% sollte über 3 Wochen in Verbindung mit mechanischen Reinigungsverfahren angewendet werden. In besonderen Fällen, z.B. bei Behinderten, kann eine vorbeugende Behandlung auch über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.


Behandlung nach Eingriffen am Zahnhalteapparat (parodontalchirurgischen Eingriffen):
Die Behandlung mit Chlorhexamed FORTE 0,2% sollte unmittelbar nach dem ersten chirurgischen Eingriff beginnen und 2 oder 3 Wochen über den letzten Eingriff hinaus fortgeführt werden. Die Behandlungsdauer beträgt somit mindestens 2 und maximal 10 Wochen. Bei einer Ober-Unterkiefer-Fixierung sollte Chlorhexamed FORTE 0,2% angewandt werden, solange die Fixierung im Mund verbleibt (in der Regel 2 - 6 Wochen).



Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexamed FORTE 0,2 % zu stark oder zu schwach ist.



3.3 Wenn Sie eine größere Menge Chlorhexamed FORTE 0,2 % angewendet haben, als Sie sollten, können Sie durch Spülen mit Wasser Chlorhexamed FORTE 0,2% entfernen. Auch bei versehentlichem Kontakt mit Auge, Augenumgebung oder Gehörgang muss mit reichlich Wasser ausgespült werden.

Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden. Versehentlich geschlucktes Chlorhexamed FORTE 0,2% wird vom Körper schlecht aufgenommen (resorbiert).
Sollten trotzdem Beschwerden auftreten, suchen Sie gegebenenfalls einen Zahnarzt oder Arzt auf.



3.4 Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2% vergessen haben, setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.



3.5 Es sind keine Maßnahmen erforderlich, wenn die Behandlung mit Chlorhexamed FORTE 0,2 % unterbrochen oder abgebrochen wird.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Chlorhexamed FORTE 0,2% Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende

Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle



4.1 Nebenwirkungen


Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen auf.

In Einzelfällen wurden auch schwerwiegende allergische Reaktionen nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin beschrieben.

In Einzelfällen treten vorübergehende desquamative Veränderungen der Mukosa (bestimmte Mundschleimhautveränderungen) und eine vorübergehende Parotis-(Ohrspeicheldrüsen-)schwellung auf.

Bei Beginn der Behandlung kann ein brennendes Gefühl auf der Zunge auftreten.

Es können eine Beeinträchtigung des Geschmackempfindens und ein Taubheitsgefühl der Zunge auftreten. Nach Beendigung der Therapie klingen diese Begleiterscheinungen wieder ab.

Verfärbungen der Zahnhartgewebe, von Restaurationen (dies sind u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen (Resultat ist die sogenannte Haarzunge) können auftreten. Diese Erscheinungen sind ebenfalls vorübergehend, und zum Teil kann ihnen durch sachgemäße Anwendung entsprechend der Dosierungsanleitung vorgebeugt werden.
Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Zahnarzt oder Arzt mit.




5. Wie ist Chlorhexamed FortE 0,2 % aufzubewahren?


Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums soll dieses Arzneimittel nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 25°C aufbewahren.


Wie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



6. Weitere Angaben


Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis (D-gluconat) (0,2 g / 100 ml Lösung)


Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol 96%, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), D-Glucitol, gereinigtes Wasser und Pfefferminzöl.


Die Lösung ist als Mundsprühlösung in Flaschen mit 50 ml sowie als Mundspüllösung in Flaschen mit 150 ml, 200 ml, 300 ml und 600 ml erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

D – 77815 Bühl


Stand der Information: Oktober 2005


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HINWEIS ZUR HANDHABUNG DER SPRÜHVORRICHTUNG

Nach Aufschrauben des Schraubkappenverschlusses wird die Pumpvorrichtung

auf die Flasche aufgesetzt und fest verschraubt. Der Adapter wird auf die

Pumpvorrichtung aufgesetzt und aufgedrückt, dabei nicht verkanten.

Bei Gebrauch die Flasche senkrecht halten.



Schraubkappenverschluss

aufschrauben, Flasche

öffnen.

Pumpvorrichtung in die

Flasche einführen.

Flasche wieder fest

verschließen.




Vor der ersten Anwendung einige Male die Pumpe betätigen, um Luft aus der

Pumpvorrichtung zu entfernen. Zur Anwendung wird das Sprührohr in den Mund

an die zu behandelnden Stellen eingeführt und der Sprühkopf heruntergedrückt.


Nun Pumpkopf auf den

freiliegenden Teil der

Pumpvorrichtung aufsetzen

und festdrücken.

Vorsicht: Nicht verkanten!

Bei Gebrauch

Flasche stets

aufrecht halten.


Sprührohr in den Mund

einführen, Sprühkopf

zum Sprühen herunterdrücken.





Sprühkopf und Adapter sind nicht zur Wiederverwendung bestimmt.

Nach Aufbrauchen des Flascheninhaltes bitte entsorgen.





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