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Chlorhexamed Praxis 0,2%

Document: 02.12.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Pflichttext zu Chlorhexamed FORTE 0,2% (Lösung)




WB Wortlaut der für die äußere Umhüllung (Faltschachtel) vorgesehenen Angaben



GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
D-77815 Bühl

Chlorhexamed FORTE 0,2%


Chlorhexidinbis (D-gluconat)



Ch.-B.


150 ml / 200 ml / 300 ml / 600 ml

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle



Zusammensetzung:


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

100 ml Lösung enthalten 0,2 g Chlorhexidinbis (D-gluconat)

Sonstige Bestandteile:

Ethanol 96%, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), D-Glucitol, gereinigtes Wasser, Pfefferminzöl


Verwendbar bis



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Nicht über 25° C lagern.



---------------------------------------------------------

Bei Musterpackung zusätzlich: ”Unverkäufliches Muster”

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WB Wortlaut der für das Behältnis (Etikett) vorgesehenen Angaben



GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
D-77815 Bühl

Chlorhexamed FORTE 0,2%


Chlorhexidinbis (D-gluconat)



Ch.-B.


150 ml / 200 ml / 300 ml / 600 ml

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle



Zusammensetzung:


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

100 ml Lösung enthalten 0,2 g Chlorhexidinbis (D-gluconat)

Sonstige Bestandteile:

Ethanol 96%, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), D-Glucitol, gereinigtes Wasser, Pfefferminzöl


Verwendbar bis



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Nicht über 25° C lagern.



---------------------------------------------------------

Bei Musterpackung zusätzlich: ”Unverkäufliches Muster”

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Zahnarzt oder Apotheker.


Chlorhexamed FORTE 0,2%


Wirkstoff: Chlorhexidinbis (D-gluconat)


Zusammensetzung


Arzneilich wirksamer Bestandteil:
100 ml Lösung enthalten:

Chlorhexidinbis (D-gluconat) 0,2 g

Sonstige Bestandteile:
Ethanol 96%, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), D-Glucitol, gereinigtes Wasser, Pfefferminzöl


Inhalt und Darreichungsform

Originalpackungen mit 150 ml, 200 ml, 300 ml und 600 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle


Mundhöhlen-Antiseptikum


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
D-77815 Bühl


Anwendungsgebiete

Die antiseptische Mundspülung dient zur

vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum,

Unterstützung der Heilungsphase nach Eingriffen am Zahnhalteapparat (nach parodontalchirurgischen Eingriffen) durch Hemmung der Plaque-Bildung,

vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischentzündungen (Gingivitis).

Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Chlorhexamed FORTE 0,2% nicht anwenden?

Chlorhexamed FORTE 0,2% darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile von Chlorhexamed FORTE 0,2% sind.

Außerdem dürfen Sie Chlorhexamed FORTE 0,2% nicht ins Auge, die Augenumgebung oder in den Gehörgang bringen.
Bei Intensivpflegepatienten: Kontakte zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem sind zu vermeiden.

ChlorhexamedFORTE 0,2% sollte bei offenen Wunden und Geschwüren in der Mundhöhle sowie bei oberflächlich nicht-blutender Abschilferung der Mundschleimhaut nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

ChlorhexamedFORTE 0,2% soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht großflächig angewandt werden.
Für die Anwendung in der Zahnheilkunde sind bisher keine Einschränkungen bekannt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung / Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen bzw. Warnhinweise müssen beachtet werden?

ChlorhexamedFORTE 0,2% enthält 7,0 Vol.-% Alkohol.


Wechselwirkungen

Durch welche anderen Mittel wird die Wirkung von Chlorhexamed FORTE 0,2% beeinflusst?

ChlorhexamedFORTE 0,2% wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vorder Mundspülung mit ChlorhexamedFORTE 0,2% an (Mund zwischen Zähneputzen und der Anwendung von ChlorhexamedFORTE 0,2% gründlich mit Wasser spülen, siehe Dosierungsanleitung).

Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?

Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von ChlorhexamedFORTE 0,2% keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da Chlorhexamed FORTE 0,2% sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.


Dosierungsanleitung und Art der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Zahnarzt ChlorhexamedFORTE 0,2% nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chlorhexamed FORTE 0,2% sonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel und wie oft sollten Sie Chlorhexamed FORTE 0,2% anwenden?

Verwenden Sie zweimal täglich 10 ml Lösung (Verschlusskappe bis zum inneren Markierungsring).

Wie und wann sollten Sie Chlorhexamed FORTE 0,2% anwenden?

Die Zähne sollten unter Verwendung üblicher Zahnpasta jeweils unmittelbar vor der Anwendung von ChlorhexamedFORTE 0,2% gebürstet werden, wobei anschließend an das Bürsten die Mundhöhle gründlich ausgespült werden muss.

Bis zum Abklingen der Erscheinungen wird mit der o.g. Menge Lösung eine Minute lang gründlich gespült und die Lösung anschließend ausgespuckt.

Die Lösung ist gebrauchsfertig und daher unverdünnt anzuwenden.


Dauer der Anwendung

Wie lange sollten Sie Chlorhexamed FORTE 0,2% anwenden?
Zahnfleischentzündungen (Gingivitis):
ChlorhexamedFORTE 0,2% sollte über 3 Wochen in Verbindung mit mechanischen Reinigungsverfahren angewendet werden. In besonderen Fällen, z.B. bei Behinderten, kann eine vorbeugende Behandlung auch über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.

Behandlung nach Eingriffen am Zahnhalteapparat (parodontalchirurgischen Eingriffen):
Spülungen mit Chlorhexamed FORTE 0,2% sollten unmittelbar nach dem ersten chirurgischen Eingriff beginnen und
2 oder 3 Wochen über den letzten Eingriff hinaus fortgeführt werden. Die Behandlungsdauer beträgt somit mindestens 2 und maximal 10 Wochen. Bei einer Ober-Unterkiefer-Fixierung sollte ChlorhexamedFORTE 0,2% angewandt werden, solange die Fixierung im Mund verbleibt (in der Regel 2 - 6 Wochen).


Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Chlorhexamed FORTE 0,2% in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Durch Spülen mit Wasser können Sie ChlorhexamedFORTE 0,2% entfernen. Auch bei versehentlichem Kontakt mit Auge, Augenumgebung oder Gehörgang muss mit reichlich Wasser ausgespült werden.

Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden. Versehentlich geschlucktes Chlorhexamed FORTE 0,2% wird vom Körper schlecht aufgenommen (resorbiert).
Sollten trotzdem Beschwerden auftreten, suchen Sie gegebenenfalls einen Zahnarzt oder Arzt auf.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Chlorhexamed FORTE 0,2% angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Chlorhexamed FORTE 0,2% auftreten und welche Gegenmaßnahmen sind zu ergreifen?

Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen auf.
In Einzelfällen wurden auch schwerwiegende allergische Reaktionen nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin beschrieben.

In Einzelfällen treten vorübergehende desquamative Veränderungen der Mukosa (bestimmte Mundschleimhautveränderungen) und eine vorübergehende Parotis-(Ohrspeicheldrüsen-) schwellung auf.

Bei Beginn der Behandlung kann ein brennendes Gefühl auf der Zunge auftreten.

Es können eine Beeinträchtigung des Geschmackempfindens und ein Taubheitsgefühl der Zunge auftreten. Nach Beendigung der Therapie klingen diese Begleiterscheinungen wieder ab.

Verfärbungen der Zahnhartgewebe, von Restaurationen (dies sind u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen (Resultat ist die sogenannte Haarzunge) können auftreten. Diese Erscheinungen sind ebenfalls vorübergehend, und zum Teil kann ihnen durch sachgemäße Anwendung entsprechend der Dosierungsanleitung vorgebeugt werden.
Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Zahnarzt oder Arzt mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums soll dieses Arzneimittel nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 25°C lagern.


Stand der Information

Dezember 2004


Wie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

01.12.2004

RRA-HKI

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