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Clarithromycin Hexal 500 Mg Filmtabletten

Document: 30.06.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Clarithromycin HEXAL® 500 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Clarithromycin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Clarithromycin HEXAL® 500 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarithromycin HEXAL® 500 mg beachten?

3. Wie ist Clarithromycin HEXAL® 500 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Clarithromycin HEXAL® 500 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST Clarithromycin HEXAL® 500 mgUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Clarithromycin HEXAL® 500 mg ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Makrolid-Antibiotika gehört. Es stoppt das Wachstum bestimmter Bakterien.


Clarithromycin HEXAL® 500 mg wird zur Behandlung von Infektionen mit Bakterien angewendet, die gegenüber Clarithromycin empfindlich sind, wie zum Beispiel:



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLARITHROMYCIN HEXAL® 500 MG BEACHTEN?


Clarithromycin HEXAL® 500 mg darf nicht eingenommen werden,

Ergotamin-Abkömmlinge (Arzneimittel zur Behandlung der Migräne),


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clarithromycin ist erforderlich

Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt,


Bei Einnahme von Clarithromycin HEXAL® 500 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bestimmte andere Arzneimittel können die Wirksamkeit von Clarithromycin HEXAL® 500 mg beeinträchtigen und umgekehrt kann Clarithromycin HEXAL® 500 mg die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Zu diesen Arzneimitteln zählen:


Arzneimittel, deren Wirkung durch Clarithromycin HEXAL® 500 mg verstärkt werden kann:


Falls Ihr Arzt Ihnen ausdrücklich empfohlen hat, Clarithromycin HEXAL® 500 mg zusammen mit einem der oben genannten Arzneimittel einzunehmen, muss er Sie möglicherweise besonders sorgfältig überwachen.


Arzneimittel, die die Wirkung von Clarithromycin HEXAL® 500 mg abschwächen können:


Bitte beachten Sie Folgendes:


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Nehmen Sie Clarithromycin HEXAL® 500 mg nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, ohne vorher Ihren Arzt dazu befragt zu haben.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Clarithromycin HEXAL® 500 mg hat im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel, Verwirrtheit und Orientierungslosigkeit auftreten, kann die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vermindert sein. Seien Sie beim Führen eines Fahrzeugs und dem Bedienen von Maschinen vorsichtig, bis Sie wissen, welchen Einfluss dieses Arzneimittel auf Sie hat.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clarithromycin HEXAL® 500 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Clarithromycin HEXAL® 500 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. WIE IST CLARITHROMYCIN HEXAL® 500 MG EINZUNEHMEN?


Ihr Arzt verornet die für Sie geeignete Dosierung. Nehmen Sie Clarithromycin HEXAL® 500 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Erwachsene und Jugendliche (12 bis 18 Jahre)

½ Filmtablette Clarithromycin HEXAL® 500 mg 2-mal täglich.

Die Dosis kann auf 1 Filmtablette Clarithromycin HEXAL® 500 mg 2-mal täglich erhöht werden..


Bei Magengeschwüren, verursacht durch das Bakterium Helicobacter pylori

1 Filmtablette Clarithromycin HEXAL® 500 mg 2-mal täglich in Kombination mit geeigneten Antibiotika und Arzneimitteln, die zur Behandlung überschüssiger Magensäurebildung angewendet werden.


Kinder (unter 12 Jahren)

Die Anwendung von Clarithromycin HEXAL® 500 mg bei Kindern unter 12 Jahren (unter 30 kg Körpergewicht) wird nicht empfohlen.

Für Patienten dieser Altersgruppe stehen andere Darreichungsformen, wie z. B. Suspensionen zum Einnehmen, zur Verfügung.


Schwere Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.


Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtabletten mit einem Glas Wasser ein.

Clarithromycin HEXAL® 500 mg kann mit Nahrung oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.


Dauer der Anwendung


Wenn Sie eine größere Menge von Clarithromycin HEXAL® 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Clarithromycin HEXAL® 500 mg eingenommen haben, müssen Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus wenden. Bei einer Überdosierung kann es zu Magen-Darm-Beschwerden kommen.


Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin HEXAL® 500 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin HEXAL® 500 mg vergessen haben, setzen Sie die Behandlung mit der üblichen Dosis, wie von Ihrem Arzt empfohlenen, fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen.


Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin HEXAL® 500 mg abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Clarithromycin HEXAL® 500 mg immer genau nach Anweisung des Arztes einnehmen. Brechen Sie die Einnahme von Clarithromycin HEXAL® 500 mg nicht plötzlich ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben. Andernfalls können Ihre Beschwerden wiederkehren.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Clarithromycin HEXAL® 500 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Schwerwiegende Nebenwirkungen

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an dieNotaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses, wenn bei Ihnen die folgenden Anzeichen einerschweren allergischen Reaktion auftreten:


Wenden Sie sich so schnell wie möglichan Ihren Arzt, wenn es bei Ihnen zu folgenden Beschwerden kommt:


Nebenwirkungen:

Häufig (treten bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandeltenauf):


Gelegentlich (treten bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandeltenauf):


Selten (treten bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandeltenauf):

Ohrensausen.


Sehr selten (treten bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten auf):


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST CLARITHROMYCIN HEXAL® 500 MG AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Clarithromycin HEXAL® 500 mg nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



WEITERE INFORMATIONEN


Was Clarithromycin HEXAL® 500 mg enthält


Der Wirkstoff ist Clarithromycin.


1 Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.

Filmüberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Titandioxid (E 171).


Wie Clarithromycin HEXAL® 500 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, längliche, gewölbte Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.


Clarithromycin HEXAL® 500 mg ist in Packungen mit 14 (N1) und 20 (N2) Filmtabletten erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290

E-Mail: service@hexal.com


Hersteller

Salutas Pharma GmbH,

ein Unternehmen der HEXAL AG

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008.