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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg Tabletten

Wirkstoff:

Codeinphosphathemihydrat

1. Was ist Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg beachten?

3. Wie ist Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg und wofür wird es angewendet?

Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten

Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg wird angewendet zur symptomatischen Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten)

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg beachten?

2.1 Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich gegenüber bzw. allergisch auf Codein oder einem der sonstigen Bestandteile von Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg sind,

- wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder Atemhemmung

(Atemdepression) haben,

- wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden,

- wenn Sie einen chronischen Husten haben, der z.B. ein Warnzeichen für ein beginnendes Asthma bronchiale sein kann. Insbesondere ist darauf bei Kindern zu achten.

- von Kindern unter 2 Jahren

- wenn Sie kurz vor der Niederkunft stehen

- wenn bei Ihnen eine drohende Frühgeburt festgestellt wurde

bei tiefer Bewusstlosigkeit (Koma)

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg ist erforderlich

- wenn Sie von Opioiden abhängig sind,

- wenn Sie unter Bewusstseinsstörungen leiden,

- wenn Sie Störungen des Atemzentrums (z.B. bei Zuständen, die mit erhöhtem Hirndruck einhergehen) und Störungen der Atemfunktion haben,

- wenn Ihnen die Gallenblase entfernt wurde (Zustand nach Cholezystektomie)

- Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Codipertussin Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

bei höheren Dosen:

- wenn Sie unter niedrigem Blutdruck aufgrund von Flüssigkeitsmangel leiden.

Abhängig von der individuellen Fähigkeit, Codein abzubauen, kann es auch bei von Ihrem Arzt empfohlenen Dosen von Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg zu Zeichen einer Überdosierung kommen. Falls Sie Symptome wie Sehstörungen, Benommenheit, Müdigkeit, Magenschmerzen oder Kreislaufprobleme feststellen, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Kinder:

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren bestimmt.

Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg sind für Kinder bis 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg beeinflusst werden.

Zu verstärkter Müdigkeit, Benommenheit und Dämpfung des Atemantriebs kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg mit folgenden Mitteln kommen:

Beruhigungs- und Schlafmitteln, Psychopharmaka (Pheno­thiazine, wie zum Beispiel Chlorpromazin, Thioridazin, Perphenazin), anderen zentraldämpfenden Arzneimitteln, Mitteln zur Behandlung von Allergien (Antihistaminika wie zum Beispiel Promethazin, Meclozin), blutdrucksenkende Mittel (Antihypertonika).

Durch bestimmte Mittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva), wie zum Beispiel Imipramin, Amitriptylin und Opipramol kann eine codeinbedingte Beeinträchtigung der Atmung verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Gabe von anderen Mitteln gegen Depressionen (MAO-Hemmern), wie zum Beispiel Tranylcypromin kann es zu einer Verstärkung der zentralnervösen Wirkungen und zu anderen Nebenwirkungen in nicht vorhersehbarem Ausmaß kommen. Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg darf daher erst zwei Wochen nach dem Ende einer Therapie mit MAO-Hemmern angewendet werden.

Die Wirkung von Schmerzmitteln wird verstärkt. Bestimmte stark wirksame Schmerzmittel wie z.B. Buprenorphin, Pentacozin (sogenannte partielle Opioidagonisten/-antagonisten) können die Wirkung von Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg abschwächen.

Cimetidin und andere Arzneimittel, die den Leberstoff­wechsel beeinflussen, können die Wirkung von Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg verstärken. Unter Morphinbehandlung wurde eine Hemmung des Morphinabbaus mit in der Folge erhöhten Plasma­konzentrationen beobachtet. Für Codein ist eine solche Wechselwirkung nicht auszuschließen.

Bei Einnahme/Anwendung von Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung von Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg dürfen Sie keinen Alkohol trinken. Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg vermindert zusammen mit Alkohol die Fähigkeit zur Lösung komplexer Aufgaben und des Konzentrationsvermögens (psychomotorische Leistungsfähigkeit) stärker als die Einzelstoffe.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie / ... / nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes einnehmen, da unerwünschte Wirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes nicht ausgeschlossen werden können.

Bei nahender Geburt oder drohender Frühgeburt dürfen Sie Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg nicht anwenden, da der in Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg enthaltene Wirkstoff Codein die Plazentaschranke passiert und beim Neugeborenen zu Atemstörungen führen kann.

Bei längerfristiger Einnahme von Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg kann sich eine Codeinabhängigkeit des Feten entwickeln. Berichte über Entzugserscheinungen beim Neugeborenen nach wiederholter An­wendung von Codein im letzten Drittel der Schwangerschaft liegen vor.

Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind, um gemeinsam über eine Fortsetzung oder eine Umstellung der Therapie zu beraten.

Stillzeit

Codein sowie dessen Abbauprodukt Morphin werden in die Muttermilch ausgeschieden. Im Allgemeinen kann bei einmaliger Anwendung von Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg bei der von Ihrem Arzt empfohlenen Dosis gestillt werden. Falls Ihr Kind Trinkschwierigkeiten hat oder ungewöhnlich ruhig und schläfrig wirkt, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

Falls Ihr Arzt eine wiederholte Behandlung während der Stillzeit für erforderlich hält, ist das Stillen während der Behandlung zu unterbrechen. Bitte sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, um gemeinsam über eine Fortsetzung oder eine Umstellung der Therapie zu beraten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Diese Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, oder zum Bedienen von Maschinen, sowie der Ausübung gefährlicher Tätigkeiten beeinträchtigt wird.

3. Wie ist Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg einzunehmen/ANZUWENDEN?

Nehmen Sie Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art(en) der Anwendung

Wie und wann sollten Sie Codipertussin mite Tabletten Codeinum phosph. 30 mg einnehmen?

Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Sie sind mit einer Bruchrille versehen und in Hälften teilbar.

Die Einnahme sollte bevorzugt zur Nacht erfolgen, um durch intermittierende Anwendung die Wirksamkeit zu erhalten.

Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung. Bei Fortbestehen des Hustens über einen Zeitraum von 2 Wochen hinaus muss eine weitere diagnostische Abklärung erfolgen.

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