Combizym
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Combizym Dragees
Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Dragee enthält
Trockenextrakt aus Aspergillus oryzae
enthaltend Cellulase 70 FIP-E.*
Protease 10 FIP-E.
Amylase 170 FIP-E.
Pankreatin
enthaltend Lipase 7400 Ph. Eur. E.
Protease 420 Ph. Eur. E.
Amylase 7000 Ph. Eur. E.
* Fédération Internationale Pharmaceutique (1974)
Sonstige Bestandteile:
Saccharose, Talkum, Croscarmellose Natrium,
Poly(ethylacrylat-methacrylsäure),
Poly(ethylacrylat-methylmethacrylat), Calciumcarbonat, Polyvidon,
Glycerol, Methylhydroxypropylcellulose, Arabisches Gummi,
Triethylcitrat, Magnesiumstearat,
Macrogol, Simethicon, Calciumlactat, Titandioxid,
Glucosesirup, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses
Siliciumdioxid
Darreichungsform und Inhalt
Combizym ist in Packungen zu 50 Dragees (N1) und 100 Dragees (N2) erhältlich.
Combizym enthält eine magen- und darmwirksame Enzymkombination gegen Verdauungsbeschwerden.
Hersteller und pharmazeutischer Unternehmer
SANKYO PHARMA GmbH
Zielstattstraße 9
81379 München
Telefon: (089) 7808-0
Telefax: (089) 7808-267
Anwendungsgebiete
- Störungen der Fett-, Eiweiß- und Kohlenhydratverdauung (z. B. Fäulnis- und
Gärungsdyspepsie)
- Enzymmangel im Magen und Darm
- Verdauungsbeschwerden bei Bauchspeicheldrüsen-, Gallen- und Leberleiden
- Nach schwer verdaulicher Kost, bei Diätkuren, behindertem Kauvermögen
- Bei Verdauungsbeschwerden im Alter, in der Genesungszeit (Rekonvaleszenz),
nach Operationen
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Combizym, Gebrauchsinformation - 2 -
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Combizym nicht einnehmen?
Combizym soll nicht angewendet werden bei nachgewiesener Überempfindlichkeit gegenüber Aspergillus-Extrakten mit Atemwegs- und Hautreaktionen oder bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der übrigen Bestandteile, bei akuter Bauchspeicheldrüsenentzündung und akuten Schüben einer chronischen Bauchspeicheldrüsenentzündung während der stark entwickelten Erkrankungsphase. In der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Funktionseinbuße der Bauchspeicheldrüse sinnvoll.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Gegen eine Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Darmverstopfungen (intestinale Obstruktionen) sind bekannte Komplikationen bei Patienten mit Mukoviszidose. Bei Vorliegen von Darmverschluß-ähnlichen Krankheitszeichen sollte daher auch die Möglichkeit von Darmverengungen in Betracht gezogen werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Combizym Dragees nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Combizym Dragees sonst nicht richtig wirken können!
Wie oft und wie viele Combizym Dragees sollten Sie einnehmen?
Erwachsene und Kinder nehmen 1 - 2 Dragees während oder nach den Mahlzeiten ein. Im Bedarfsfall kann die Dosis erhöht werden.
Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose wird die Dosierung vom Arzt unter Berücksichti-gung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten festgelegt. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Eine tägliche Enzymdosis von 15000 –
20000 Einheiten Lipase pro Kilogramm Körpergewicht sollte nicht überschritten werden
(1 Dragee Combizym enthält 7400 Einheiten Lipase). Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Wie und wann sollten Sie Combizym Dragees einnehmen?
Schlucken Sie die Dragees unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. ein halbes Glas Wasser) während oder nach den Mahlzeiten.
Wie lange sollten Sie Combizym Dragees einnehmen?
Combizym Dragees sollten bis zum Abklingen der Beschwerden eingenommen werden. Gegen eine Einnahme von Combizym über einen längeren Zeitraum hinweg bestehen keine Bedenken.
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Combizym, Gebrauchsinformation - 3 -
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Combizym in zu großen Mengen eingenommen wurde (versehentliche Überdosierung)?
Anzeichen für eine Überdosierung durch Combizym sind bisher nicht beobachtet worden und bei den Inhaltsstoffen dieses Präparates auch nicht zu erwarten.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Combizym eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Sie können die vergessene Einnahme unbedenklich nachholen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
In diesem Fall kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Combizym Dragees auftreten?
In Einzelfällen sind allergische Reaktionen vom Soforttyp (wie z.B. Hautausschlag, Niesen, Tränenfluß, Atemnot durch einen Bronchialkrampf) sowie allergische Reaktionen des Verdauungstraktes nach Einnahme von Pankreatin beschrieben worden.
Allergisch bedingte Atemwegs- und Hautreaktionen können in seltenen Fällen auch bei Personen auftreten, die berufsbedingt mit Schimmelpilzen in Kontakt kommen.
Bei Patienten, die an Mukoviszidose leiden, wurde in Einzelfällen nach Einnahme hoher Dosen von Pankreatin die Bildung von Verengungen der Krummdarm-/Blinddarmregion und der aufsteigenden Dickdarmabschnitte (Strikturen der Ileozökalregion und des Colon ascendens) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, so teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie Combizym nicht mehr einnehmen und gegebenenfalls Ihren Arzt um Rat fragen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Die Dragees werden von der durchsichtigen Seite her durch die Aluminiumfolie herausgedrückt.
Das Verfalldatum ist auf dem Blisterstreifen und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie sind Combizym Dragees aufzubewahren?
Bitte bewahren Sie die Dragees in der Originalpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort auf.
Combizym ist - wie alle Arzneimittel - so aufzubewahren, daß es für Kinder nicht erreichbar ist.
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Combizym, Gebrauchsinformation - 4 -
Stand der Information
März 2001
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.
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