Document: 18.08.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 30.01.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.08.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.09.2002   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Contramutan^®Mono Saft

Wirkstoff: Purpursonnenhutkraut Presssaft, getrocknet 0,828 g / 100 g Flüssigkeit

Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Contramutan^® Mono Saft jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Contramutan^®Mono Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten.

Contramutan^®Mono Saft wird angewendet zur unterstützenden Behandlung häufig wiederkehrender (rezidivierender) Infekte im Bereich der Atemwege.

Contramutan^® Mono Saft darf nicht angewendet werden

• bei Kindern unter 1 Jahr

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Echinacea purpureae herba (Purpursonnenhutkraut), gegen Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Contramutan^® Mono Saft sind.

• wenn Sie an der seltenen, ererbten Fructose-Unverträglichkeit, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel leiden.

• aus grundsätzlichen Erwägungen bei fortschreitenden Systemerkrankungen (fortschreitenden Allgemeinerkrankungen) wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen (Infektionen mit dem AIDS-Virus), chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen (gegen körpereigenes Gewebe gerichtete Erkrankungen).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Contramutan^® Mono Saft ist erforderlich:

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber über 39°C oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Einnahme von Contramutan^® Mono Saft mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Daten über eine begrenzte Anzahl Schwangere lassen nicht auf Nebenwirkungen von Echinacea-Präparaten auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Contramutan^®Mono Saft sollte jedoch aufgrund unzureichender Daten in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden. Daten bezüglich des Immunsystems des Neugeborenen liegen nicht vor.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Contramutan^® Mono Saft

1 Messbecher mit 15 ml enthält 3 g Saccharose (Zucker), entsprechend ca. 0,25 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Nehmen Sie Contramutan^®Mono Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter bzw. (Körpergewicht)		Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kinder 1 - 3 Jahre (ca. 8 – 15 kg)		5 ml (entsprechen 0,89 ml Presssaft) 3-mal täglich			15 ml (entsprechen 2,7 ml Presssaft)
Kinder 4 - 6 Jahre (ca. 16 – 20 kg)		7,5 ml (entsprechen 1,34 ml Presssaft) 3-mal täglich			22,5 ml (entsprechen 4,0 ml Presssaft)
Kinder 7 - 11 Jahre (ca. 21 – 43 kg)	10 ml (entsprechen 1,78 ml Presssaft) 3-mal täglich			30 ml (entsprechen 5,3 ml Presssaft)
Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene		15 ml (entsprechen 2,67 ml Presssaft) 3-mal täglich			45 ml (entsprechen 8,0 ml Presssaft)

Der Saft ist unverdünnt mittels des beigefügten Messbechers einzunehmen.

Nehmen Sie Contramutan^®Mono Saft ohne ärztlichen Rat nicht länger als 2 Wochen hintereinander ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Contramutan^®Mono Saft zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Contramutan^® Mono Saft eingenommen haben, als Sie sollten:

Für Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut sind bisher keine Vergiftungs-erscheinungen bekannt. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Neben-wirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Contramutan^® Mono Saft vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Contramutan^®Mono Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Aufgrund des Gehaltes an Kaliumsorbat können bei entsprechend veranlagten Patienten Reizerscheinungen, wie Schleimhautirritationen auftreten.

Treten Nebenwirkungen auf, sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Öffnen der Flasche ist Contramutan^®Mono Saft 8 Wochen haltbar.

Was Contramutan^®Mono Saft enthält:

Der Wirkstoff ist:
getrockneter Presssaft aus frischem blühenden Purpursonnenhutkraut

100 g Contramutan^®Mono Saft enthalten: 0,828 g getrockneter Presssaft aus frischem blühenden Purpursonnenhutkraut (22-65:1)

Als Konservierungsmittel: 0,2 g Kaliumsorbat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose (Saccharose), Xanthangummi, Citronensäure-Monohydrat, Orangenaroma, gereinigtes Wasser

Wie Contramutan^®Mono Saft aussieht und Inhalt der Packung:

Contramutan^®Mono Saft ist in Glasflaschen mit 100 ml, 150 ml und 250 ml Flüssigkeit erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tel.: 0800/1652-200

Fax: 0800/1652-700

E-mail: dialog@cassella-med.eu

Hersteller:

A. Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannallee 1

50829 Köln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2010.