iMedikament.de

Cordes Vas

Document: 05.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation von Cordes® VAS, Creme

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für Anwender


Cordes®VAS 0,05%Creme


Wirkstoff: Tretinoin


Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist CORDES®VAS Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CORDES®VAS Creme beachten?

3. Wie ist CORDES®VAS Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist CORDES®VAS Creme aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was ist CORDES® VAS Creme und wofür wird sie angewendet?


CORDES®VAS Creme ist ein Aknemittel (Aknedermatikum) aus der Gruppe der Vitamin-A-Säure-haltigen Arzneimittel.


CORDES®VAS Creme wird angewendet bei entzündlichen Akneformen mit Papeln und Pusteln (Akne vulgaris).



Was sollten Sie vor der Anwendung von CORDES® VAS Creme beachten?


CORDES®VAS Creme darf nicht angewendet werden,

in der Schwangerschaft und Stillzeit. CORDES® VAS Creme darf aus Sicherheitsgründen während der Schwangerschaft und bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie CORDES®VAS Creme anwenden.


CORDES® VAS Creme darf nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich von Mund, Nase und Augenwinkeln aufgetragen werden.


Da CORDES®VAS Creme die Lichtempfindlichkeit erhöhen kann, ist eine Exposition ge­gen­über Sonnenlicht, Solarien oder UV-Bestrahlung während der Behandlung zu ver­meiden, bzw. auf ein Minimum zu reduzieren. Im Falle eines „Sonnenbrandes“ muss die Behandlung vorübergehend abgebrochen werden.

Falls direkte Sonnenbestrahlung nicht vermieden werden kann, ist das Bedecken von behandelten Hautarealen durch Kleidung und der Gebrauch eines Sonnenschutz­produktes empfehlenswert.


Anwendung von CORDES® VAS Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzu­wenden.


Die Wirkung von CORDES® VAS Creme kann durch Anwendung weiterer Arzneimittel/ Hautpflegeprodukte wie folgt beeinflusst werden:

Eine begleitende Therapie mit anderen äußerlich angewandten Aknetherapeutika, Seife oder Reinigungsmilch mit Peelingeffekt, Seife und Kosmetika mit einem stark aus­trocknenden Effekt, Produkten mit einem hohen Gehalt an Alkohol und/oder Adstringentien (Substanzen, die mit den obersten Hautschichten reagieren unddadurch mild antibakteriell wirken) sollte mit Vorsicht erfolgen, da eine Hautreizung zunehmen kann.

Besondere Vor­sicht gilt bei der Anwendung von Schälpräparaten (z. B. Benzoylperoxid enthaltend)


Durch die Anwendung von CORDES®VAS Creme kann eine gesteigerte Durch­lässigkeit der Haut für andere örtlich angewendete Medikamente auftreten.


Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie CORDES®VAS Creme nicht anwenden, da die Ge­fahr einer Missbildung des Kindes unter einer Tretinoin-Behandlung nicht ausge­schlossen werden kann. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie die Be­handlung mit CORDES®VAS Creme einen Monat vor der geplanten Schwangerschaft beenden.


Stillzeit

Falls für Sie eine Behandlung in der Stillzeit notwendig sein sollte, dürfen Sie
CORDES®VAS Creme nicht im Brustbereich anwenden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum das Bedienen von Maschinen

CORDES®VAS Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

CORDES®VAS Creme enthält Butylhydroxytoluol, Cetylstearylalkohol, Sorbinsäure und Propylen­glycol


Wie ist CORDES® VAS Creme anzuwenden


Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen

Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird CORDES®VAS Creme zweimal täglich angewendet. Bei heller, empfindlicher Haut oder bei stärkeren Hautreaktionen empfiehlt es sich, das Präparat nur einmal täglich (abends) oder jeden zweiten Tag anzuwenden.


Zur Anwendung auf der Haut.

Die erkrankten Hautpartien werden zunächst gründlich mit warmem Wasser unter Verwendung eines reizfreien Waschmittels gereinigt und entfettet. Anschließend wird CORDES® VAS Creme dünn aufgetragen.

Nach Auftragen von CORDES®VAS Creme sind die Hände sorgfältig zu waschen.


Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Ausmaß der Erkrankung, bitte fragen Sie Ihren Arzt.

Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion.


CORDES®VAS Creme darf bei Kindern vor der Pubertät nicht angewendet werden.


Wenn Sie eine größere Menge CORDES®VAS Creme angewendet haben, als Sie sollten

Bei vermehrter Anwendung können Hautreizungen auftreten, spezielle Gegenmaß­nahmen sind nicht erforderlich.


Es ist über akute Überdosierungen von Tretinoin bei lokaler Anwendung bisher nicht berichtet worden. Eine vermehrte Anwendung von Tretinoin verbessert nicht das Be­handlungsergebnis und kann zu stärkeren Hautirritationen wie Haut­rötung (Erythem), Schuppung und Juckreiz führen.


Wenn Sie die Anwendung von CORDES®VAS Creme vergessen haben

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Menge CORDES®VAS Creme an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.


Wenn Sie die Anwendung von CORDES®VAS Creme abbrechen

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.


Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 1.00, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten) kann es nach Anwendung von CORDES® VAS Creme zu Unver­träglich­keitsreaktionen der Haut (z.B. Rötung, Brennen, Juckreiz) kommen. Weiterhin können Hautreizungen, verminderte Bildung von Hautfarbstoffen (Hypopigmentierung) und eine gesteigerte Durchlässigkeit der Haut für andere örtlich angewendete Medikamente auftreten.

Außerdem können Austrocknung, Brennen, Stechen, Juckreiz (Pruritus), Haut­rötung (Erythem) oder Schuppung der Haut auftreten. Diese Nebenwirkungen nehmen im Verlauf der Therapie gewöhnlich ab. Falls eine übermäßige Hautreizung auftritt, sollte die Behandlung unterbrochen werden, und fortgesetzt werden, sobald die Reaktionen abgeklungen sind. Falls die Haut­reizung fortbesteht, sollte die Be­handlung abge­brochen werden.

Eine erhöhte Empfindlichkeit für Sonnenlicht und UV-Bestrahlung ist unter der Be­handlung mit CORDES® VAS Creme möglich.

Zu Beginn der Behandlung kann es möglicherweise zu einer vorübergehenden Ver­schlechterung der Akne kommen.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über http://www.bfarm.debeim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonnanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.



Wie ist CORDES® VAS Creme aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 6 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfall­datum hinaus.


Nicht über 25°C lagern.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was CORDES®VAS Creme enthält


Der Wirkstoff ist Tretinoin.

100 g CORDES®VAS Creme enthalten 0,05 g Tretinoin.


Die sonstigen Bestandteilesind: Butylhydroxytoluol, Parfumöl Heliodor, Cetylstearylalkohol,
Tris [alkyl(C16-C18)-poly(oxyethylen)-4]-phosphat, Citronensäure-Monohydrat, Glycerol­monostearat, Isopropylmyristat, Palmitoylascorbinsäure, Macrogol-7-glycerolcocoat, Propylenglycol, Sorbitanmonostearat, Sorbinsäure, gereinigtes Wasser


Wie CORDES®VAS Creme aussieht und Inhalt der Packung

Cordes VAS, Creme ist eine schwach hellgelbe Creme.

CORDES®VAS Creme ist in Aluminiumtuben mit 25g (N1) und 50g (N2) erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Juli 2013 überarbeitet.


Juli 2010 Seite 10